胸部超音波を使用して、悪性胸水における胸膜癒着の成功を予測する: パイロット研究
2018年1月8日 更新者：University of Oxford
Oxford Respiratory Trials Unit が資金を提供するチャーチル病院での観察パイロット研究は、再発性の症候性悪性胸水 (MPE) に対して肋間胸腔ドレナージ (ICD) を介してタルク胸膜癒着術を受けている患者における胸部超音波 (TUS) 評価の実現可能性と有効性を評価します。 .
参加者は、胸膜癒着前後の TUS を最大 4 回受けます。
TUS スコアリング システムは、現在の従来の医療行為よりも早く、短期および長期の胸膜癒着術の成功を予測できると仮定しています。
この研究により、最終的にはMPE患者をより効率的に管理するための治療アルゴリズムの提案が可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な計画的ケアの一環として、肋間胸腔ドレーンを介して悪性胸水のドレナージとその後のタルク胸膜癒着術を受けている成人。
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の成人男性または女性。
- 悪性胸水と診断され、肋間胸腔ドレーン挿入とその後の症状緩和および/または日常の臨床ケアの一環としてのその他の治療目的のためのタルクスラリー胸膜癒着術が必要です。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- インフォームドコンセントを提供できない
- -医療用タルクに対する既知の過敏症/アレルギー、または責任のある臨床医によって決定された、胸膜内タルクの投与に対するその他の禁忌。
- -患者の評価を担当する臨床医によって決定された、胸膜癒着の実行を妨げる重大な閉じ込められた肺の証拠。
- 根底にある併存疾患により、1か月未満の生存が期待されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸膜癒着術後の胸膜癒着成功の臨床放射線学的確認。
時間枠：1ヶ月
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胸膜癒着術の成功は、重大な胸水再発のレントゲン写真および/または超音波検査の証拠がないこととして確認されました。および/または症状緩和のためのさらなる胸膜介入の臨床的必要性がない。
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1ヶ月
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胸膜癒着術後の胸膜癒着成功の臨床放射線学的確認。
時間枠：3ヶ月
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胸膜癒着術の成功は、重大な胸水再発のレントゲン写真および/または超音波検査の証拠がないこととして確認されました。および/または症状緩和のためのさらなる胸膜介入の臨床的必要性がない。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸部超音波所見に基づく仮定の退院日と、標準的な臨床ケアに基づく実際の退院日の差（日数）。
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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リッカート型スケールを使用して測定した胸部超音波に対する患者の満足度
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
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研究の完了まで、平均3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月19日
一次修了 (実際)
2017年7月6日
研究の完了 (実際)
2017年7月6日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。