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Usando o ultrassom torácico para prever o sucesso da pleurodese em derrames pleurais malignos: um estudo piloto

8 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Oxford
O estudo piloto observacional no Churchill Hospital, financiado pela Oxford Respiratory Trials Unit, avaliará a viabilidade e a eficácia da avaliação por ultrassom torácico (TUS) em pacientes submetidos à pleurodese com talco por meio de dreno torácico intercostal (CDI) para derrames pleurais malignos sintomáticos recorrentes (MPE). . Os participantes serão submetidos a TUS pré e pós pleurodese em até quatro ocasiões. Nossa hipótese é que um sistema de pontuação TUS será capaz de prever o sucesso da pleurodese de curto e longo prazo mais cedo do que a prática médica convencional atual permite. Este estudo pode, em última análise, permitir a proposição de um algoritmo de tratamento para gerenciar pacientes com DPM de maneira mais eficiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos submetidos à drenagem de um derrame pleural maligno e subsequente pleurodese com talco por meio de um dreno torácico intercostal como parte de seus cuidados planejados de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Adulto masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Diagnosticado com um derrame pleural maligno que requer inserção de dreno torácico intercostal e subsequente pleurodese com pasta de talco para alívio dos sintomas e/ou outros fins terapêuticos como parte dos cuidados clínicos de rotina.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Hipersensibilidade/alergia conhecida ao talco medicinal ou outra contraindicação à administração de talco intrapleural, conforme determinado pelo médico responsável.
  • Evidência de encarceramento pulmonar significativo que impeça a realização da pleurodese, conforme determinado pelo clínico responsável pela avaliação do paciente.
  • Sobrevida esperada de menos de um mês devido a comorbidades subjacentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confirmação clínico-radiológica do sucesso da pleurodese após a pleurodese.
Prazo: 1 mês
Sucesso da pleurodese confirmado como nenhuma evidência radiográfica e/ou ultrassonográfica de recorrência significativa do líquido pleural; e/ou nenhuma necessidade clínica de intervenção pleural adicional para alívio sintomático.
1 mês
Confirmação clínico-radiológica do sucesso da pleurodese após a pleurodese.
Prazo: 3 meses
Sucesso da pleurodese confirmado como nenhuma evidência radiográfica e/ou ultrassonográfica de recorrência significativa do líquido pleural; e/ou nenhuma necessidade clínica de intervenção pleural adicional para alívio sintomático.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença (em dias) entre a data de alta hipotética com base nos achados da ultrassonografia torácica e a data de alta real com base no atendimento clínico padrão.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
Satisfação do paciente com ultrassom torácico medida usando uma escala do tipo Likert
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TUS Pleurodesis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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