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흉부 초음파를 사용하여 악성 흉막 삼출의 흉막 유착 성공 예측: 파일럿 연구

2018년 1월 8일 업데이트: University of Oxford
Oxford Respiratory Trials Unit이 자금을 지원하는 처칠 병원의 관찰 파일럿 연구는 재발성 증상성 악성 흉막 삼출(MPE)에 대해 늑간 흉부 배액(ICD)을 통해 활석 흉막 유착술을 받는 환자의 흉부 초음파(TUS) 평가의 타당성과 효능을 평가할 예정입니다. . 참가자는 최대 4회에 걸쳐 TUS 사전 및 사후 흉막 유착술을 받게 됩니다. 우리는 TUS 채점 시스템이 현재의 기존 의료 관행이 허용하는 것보다 더 빨리 단기 및 장기 흉막 유착 성공을 예측할 수 있을 것이라고 가정합니다. 본 연구는 궁극적으로 MPE 환자를 보다 효율적으로 관리하기 위한 치료 알고리즘의 제안을 가능하게 할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 계획 치료의 일환으로 악성 흉막 삼출액의 배액과 뒤따르는 늑간 흉부 배액관을 통한 탈크 흉막 유착술을 받는 성인.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 18세 이상의 성인 남성 또는 여성.
  • 일상적인 임상 치료의 일환으로 증상 완화 및/또는 기타 치료 목적을 위해 늑간 흉부 배액관 삽입 및 후속 탈크 슬러리 흉막 유착술이 필요한 악성 흉막 삼출액으로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 의료용 활석에 대한 알려진 과민성/알레르기 또는 담당 임상의가 결정한 흉막내 활석 투여에 대한 기타 금기 사항.
  • 환자 평가를 담당하는 임상의가 판단한 바에 따르면 흉막유착술을 수행하는 것을 방해할 정도로 폐가 심하게 갇혔다는 증거.
  • 기저 동반 질환으로 인해 예상 생존 기간이 1개월 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉막 유착 후 흉막 유착 성공의 임상-방사선학적 확인.
기간: 1 개월
중요한 흉막액 재발의 방사선 사진 및/또는 초음파 사진 증거가 없는 것으로 확인된 흉막 유착 성공; 및/또는 증상 완화를 위한 추가 흉막 개입에 대한 임상적 필요 없음.
1 개월
흉막 유착 후 흉막 유착 성공의 임상-방사선학적 확인.
기간: 3 개월
중요한 흉막액 재발의 방사선 사진 및/또는 초음파 사진 증거가 없는 것으로 확인된 흉막 유착 성공; 및/또는 증상 완화를 위한 추가 흉막 개입에 대한 임상적 필요 없음.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 초음파 소견에 근거한 가상 퇴원 날짜와 표준 임상 치료에 근거한 실제 퇴원 날짜 사이의 차이(일).
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.
리커트형 척도를 사용하여 측정한 흉부 초음파에 대한 환자 만족도
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
학습 완료까지 평균 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TUS Pleurodesis

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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