Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование торакального УЗИ для прогнозирования успеха плевродеза при злокачественных плевральных выпотах: пилотное исследование

8 января 2018 г. обновлено: University of Oxford
Обсервационное пилотное исследование в больнице Черчилля, финансируемое Оксфордским отделом респираторных исследований, оценит осуществимость и эффективность оценки УЗИ органов грудной клетки (TUS) у пациентов, перенесших плевродез тальком через межреберный дренирование грудной клетки (ICD) по поводу рецидивирующих симптоматических злокачественных плевральных выпотов (MPE). . Участники будут проходить TUS до и после плевродеза до четырех раз. Мы предполагаем, что система подсчета очков TUS сможет предсказать краткосрочный и долгосрочный успех плевродеза раньше, чем это позволяет текущая традиционная медицинская практика. Это исследование может в конечном итоге позволить предложить алгоритм лечения для более эффективного ведения пациентов с МПЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, перенесшие дренирование злокачественного плеврального выпота и последующий плевродез тальком через межреберный дренирование грудной клетки в рамках планового лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Взрослый мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше.
  • Диагноз злокачественного плеврального выпота, требующий введения межреберного дренирования грудной клетки и последующего плевродеза тальковой суспензией для облегчения симптомов и/или других терапевтических целей в рамках обычной клинической помощи.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Известная гиперчувствительность/аллергия на медицинский тальк или другие противопоказания к внутриплевральному введению талька, установленные лечащим врачом.
  • Доказательства значительного защемления легкого, которое может помешать выполнению плевродеза, как определено клиницистом, ответственным за оценку пациента.
  • Ожидаемая выживаемость менее одного месяца из-за сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинико-рентгенологическое подтверждение успеха плевродеза после плевродеза.
Временное ограничение: 1 месяц
Успех плевродеза подтверждается отсутствием рентгенологических и/или ультразвуковых признаков значительного рецидива плевральной жидкости; и/или отсутствие клинической необходимости в дальнейшем плевральном вмешательстве для облегчения симптомов.
1 месяц
Клинико-рентгенологическое подтверждение успеха плевродеза после плевродеза.
Временное ограничение: 3 месяца
Успех плевродеза подтверждается отсутствием рентгенологических и/или ультразвуковых признаков значительного рецидива плевральной жидкости; и/или отсутствие клинической необходимости в дальнейшем плевральном вмешательстве для облегчения симптомов.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница (в днях) между гипотетической датой выписки, основанной на данных УЗИ грудной клетки, и фактической датой выписки, основанной на стандартной клинической помощи.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Удовлетворенность пациентов ультразвуковым исследованием грудной клетки по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TUS Pleurodesis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться