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Uso de ultrasonido torácico para predecir el éxito de la pleurodesis en derrames pleurales malignos: un estudio piloto

8 de enero de 2018 actualizado por: University of Oxford
El estudio piloto observacional en el Hospital Churchill, financiado por la Unidad de Ensayos Respiratorios de Oxford, evaluará la viabilidad y eficacia de la evaluación por ultrasonido torácico (TUS) en pacientes que se someten a pleurodesis con talco a través de drenaje torácico intercostal (ICD) para derrames pleurales malignos (EMP) sintomáticos recurrentes. . Los participantes se someterán a TUS antes y después de la pleurodesis hasta en cuatro ocasiones. Nuestra hipótesis es que un sistema de puntuación TUS podrá predecir el éxito de la pleurodesis a corto y largo plazo antes de lo que permite la práctica médica convencional actual. En última instancia, este estudio puede permitir la propuesta de un algoritmo de tratamiento para manejar a los pacientes con MPE de una manera más eficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sometidos a drenaje de un derrame pleural maligno y posterior pleurodesis con talco a través de un drenaje torácico intercostal como parte de su atención planificada de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Adulto masculino o femenino, mayor de 18 años.
  • Diagnosticado con un derrame pleural maligno que requiere la inserción de un drenaje torácico intercostal y la subsiguiente pleurodesis con suspensión de talco para el alivio de los síntomas y/u otros fines terapéuticos como parte de la atención clínica de rutina.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Hipersensibilidad/alergia conocida al talco médico u otra contraindicación para la administración de talco intrapleural, según lo determine el médico responsable.
  • Evidencia de un pulmón atrapado significativo que impediría la realización de la pleurodesis, según lo determine el médico responsable de evaluar al paciente.
  • Supervivencia esperada de menos de un mes debido a comorbilidades subyacentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confirmación clínico-radiológica del éxito de la pleurodesis post pleurodesis.
Periodo de tiempo: 1 mes
El éxito de la pleurodesis se confirmó como ausencia de evidencia radiográfica y/o ultrasonográfica de recurrencia significativa del líquido pleural; y/o ausencia de necesidad clínica de una intervención pleural adicional para el alivio sintomático.
1 mes
Confirmación clínico-radiológica del éxito de la pleurodesis post pleurodesis.
Periodo de tiempo: 3 meses
El éxito de la pleurodesis se confirmó como ausencia de evidencia radiográfica y/o ultrasonográfica de recurrencia significativa del líquido pleural; y/o ausencia de necesidad clínica de una intervención pleural adicional para el alivio sintomático.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia (en días) entre la fecha de alta hipotética basada en los hallazgos de la ecografía torácica y la fecha de alta real basada en la atención clínica estándar.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Satisfacción del paciente con la ecografía torácica medida mediante una escala tipo Likert
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUS Pleurodesis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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