Rintakehän ultraäänen käyttäminen pleurodeesin menestyksen ennustamiseen pahanlaatuisissa keuhkopussin effuusioissa: pilottitutkimus
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford
Churchillin sairaalassa Oxford Respiratory Trials Unitin rahoittama havainnollinen pilottitutkimus arvioi rintakehän ultraäänitutkimuksen (TUS) toteutettavuutta ja tehokkuutta potilailla, joille tehdään talkkipleurodeesi kylkiluiden välisen rintakehän dreenin (ICD) kautta toistuvien oireisten pahanlaatuisten keuhkopussin effuusioiden (MPE) varalta. .
Osallistujat läpikäyvät TUS:n pre- ja post-pleurodeesin enintään neljä kertaa.
Oletamme, että TUS-pisteytysjärjestelmä pystyy ennustamaan lyhyen ja pitkän aikavälin pleurodeesin onnistumisen aikaisemmin kuin nykyinen perinteinen lääketieteellinen käytäntö sallii.
Tämä tutkimus voi viime kädessä antaa mahdollisuuden ehdottaa hoitoalgoritmia MPE-potilaiden hoitamiseksi tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille tehdään pahanlaatuisen keuhkopussin effuusio ja sitä seuranneen talkkipleuodeesi drenaatti kylkiluiden välisen rintakehän dreenin kautta osana rutiininomaista suunniteltua hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Aikuinen mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Diagnosoitu pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, joka vaatii kylkiluiden välisen rintakehän dreenin asentamista ja sen jälkeen talkkilietteen pleurodeesia oireiden lievittämiseksi ja/tai muihin terapeuttisiin tarkoituksiin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Tunnettu yliherkkyys/allergia lääketieteelliselle talkille tai muu vasta-aihe keuhkopussinsisäisen talkin antamiselle, vastuullisen kliinikon määrittämänä.
- Todisteet merkittävästä loukkuun jääneestä keuhkosta, joka estäisi pleurodeesin suorittamisen potilaan arvioinnista vastaavan kliinikon määrittämänä.
- Odotettu eloonjääminen alle kuukauden taustalla olevien rinnakkaissairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinis-radiologinen vahvistus pleurodeesin onnistumisesta pleurodeesin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pleurodesiksen onnistuminen vahvistettiin, koska ei radiografisia ja/tai ultraäänitutkimuksia merkittävästä keuhkopussin nesteen uusiutumisesta; ja/tai ei kliinistä tarvetta keuhkopussin lisätoimenpiteille oireiden lievittämiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Kliinis-radiologinen vahvistus pleurodeesin onnistumisesta pleurodeesin jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pleurodesiksen onnistuminen vahvistettiin, koska ei radiografisia ja/tai ultraäänitutkimuksia merkittävästä keuhkopussin nesteen uusiutumisesta; ja/tai ei kliinistä tarvetta keuhkopussin lisätoimenpiteille oireiden lievittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero (päivinä) rintakehän ultraäänilöydöksiin perustuvan hypoteettisen kotiutuspäivämäärän ja tavanomaiseen kliiniseen hoitoon perustuvan todellisen kotiutuspäivämäärän välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys rintakehän ultraäänitutkimukseen mitattuna Likert-tyyppisellä asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUS Pleurodesis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .