Använda thorax ultraljud för att förutsäga framgång i pleurodes vid maligna pleurala effusioner: en pilotstudie
8 januari 2018 uppdaterad av: University of Oxford
Den observationspilotstudie vid Churchill Hospital, finansierad av Oxford Respiratory Trials Unit, kommer att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av thorax ultraljudsbedömning (TUS) hos patienter som genomgår talk pleurodes via intercostal chest drain (ICD) för återkommande symtomatiska maligna pleurautgjutningar (MPE) .
Deltagarna kommer att genomgå TUS före och efter pleurodes vid upp till fyra tillfällen.
Vi har en hypotes om att ett TUS-poängsystem kommer att kunna förutsäga kort- och långvarig pleurodesframgång tidigare än vad dagens konventionella medicinska praxis tillåter.
Denna studie kan i slutändan möjliggöra förslaget om en behandlingsalgoritm för att hantera patienter med MPE på ett mer effektivt sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som genomgår dränering av en malign pleurautgjutning och efterföljande talkpleurodes via ett interkostalt thoraxdrän som en del av deras rutinplanerade vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Vuxen man eller kvinna, 18 år eller äldre.
- Diagnostiserats med en malign pleurautgjutning som kräver införande av interkostal thoraxdränering och efterföljande talkuppslamningspleurodes för symtomlindring och/eller andra terapeutiska ändamål som en del av rutinmässig klinisk vård.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Känd överkänslighet/allergi mot medicinsk talk, eller annan kontraindikation mot administrering av intrapleural talk, som bestäms av ansvarig läkare.
- Bevis på betydande instängd lunga som skulle förhindra att pleurodes utförs, vilket fastställts av den läkare som ansvarar för att utvärdera patienten.
- Förväntad överlevnad på mindre än en månad på grund av underliggande komorbiditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk-radiologisk bekräftelse av pleurodesframgång efter pleurodes.
Tidsram: 1 månad
|
Framgång i pleurodesis bekräftades som inga röntgen- och/eller ultraljudsbevis för signifikant återfall av pleuralvätska; och/eller inget kliniskt behov av ytterligare pleural intervention för symtomatisk lindring.
|
1 månad
|
|
Klinisk-radiologisk bekräftelse av pleurodesframgång efter pleurodes.
Tidsram: 3 månader
|
Framgång i pleurodesis bekräftades som inga röntgen- och/eller ultraljudsbevis för signifikant återfall av pleuralvätska; och/eller inget kliniskt behov av ytterligare pleural intervention för symtomatisk lindring.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad (i dagar) mellan hypotetiskt utskrivningsdatum baserat på thorax ultraljudsfynd och faktisk utskrivningsdatum baserat på vanlig klinisk vård.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
|
|
Patientnöjdhet med thorax ultraljud mätt med en Likert-skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Första postat (Uppskatta)
9 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUS Pleurodesis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .