Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af thorax-ultralyd til at forudsige pleurodesis-succes i maligne pleurale effusioner: en pilotundersøgelse

8. januar 2018 opdateret af: University of Oxford
Det observationelle pilotstudie på Churchill Hospital, finansieret af Oxford Respiratory Trials Unit, vil vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​thorax ultralyd (TUS) vurdering hos patienter, der gennemgår talkum pleurodesis via intercostal chest drain (ICD) for tilbagevendende symptomatisk maligne pleurale effusioner (MPE) . Deltagerne vil gennemgå TUS før og efter pleurodesis ved op til fire lejligheder. Vi antager, at et TUS-scoringssystem vil være i stand til at forudsige kort- og langsigtet pleurodese-succes tidligere end den nuværende konventionelle medicinske praksis tillader. Denne undersøgelse kan i sidste ende tillade forslaget om en behandlingsalgoritme til at håndtere patienter med MPE på en mere effektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår dræning af en ondartet pleural effusion og efterfølgende talkumpleurodese via et interkostalt thoraxdræn som en del af deres rutinemæssige planlagte pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Voksen mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Diagnosticeret med en ondartet pleural effusion, der kræver intercostal thoraxdrænindføring og efterfølgende talkumslam pleurodesis til symptomlindring og/eller andre terapeutiske formål som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt overfølsomhed/allergi over for medicinsk talkum, eller anden kontraindikation for administration af intrapleural talkum, som bestemt af den ansvarlige kliniker.
  • Beviser for signifikant fanget lunge, der ville forhindre pleurodesis i at blive udført, som bestemt af den kliniker, der er ansvarlig for at vurdere patienten.
  • Forventet overlevelse på mindre end en måned på grund af underliggende komorbiditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk-radiologisk bekræftelse af pleurodesis succes efter pleurodesis.
Tidsramme: 1 måned
Pleurodesis-succes bekræftet som intet røntgen- og/eller ultralydsbevis for signifikant tilbagefald af pleuralvæske; og/eller intet klinisk behov for yderligere pleuraintervention til symptomatisk lindring.
1 måned
Klinisk-radiologisk bekræftelse af pleurodesis succes efter pleurodesis.
Tidsramme: 3 måneder
Pleurodesis-succes bekræftet som intet røntgen- og/eller ultralydsbevis for signifikant tilbagefald af pleuralvæske; og/eller intet klinisk behov for yderligere pleuraintervention til symptomatisk lindring.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel (i dage) mellem hypotetisk udskrivningsdato baseret på thorax ultralydsfund og faktisk udskrivningsdato baseret på standard klinisk behandling.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Patienttilfredshed med thorax ultralyd målt ved hjælp af en Likert-skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2015

Først opslået (Skøn)

9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUS Pleurodesis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet pleuraeffusion

Kliniske forsøg med Ultralydsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner