Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hrudního ultrazvuku k predikci úspěchu pleurodézy u maligních pleurálních výpotků: pilotní studie

8. ledna 2018 aktualizováno: University of Oxford
Observační pilotní studie v Churchillově nemocnici, financovaná Oxford Respiratory Trials Unit, posoudí proveditelnost a účinnost hodnocení hrudního ultrazvuku (TUS) u pacientů podstupujících talkovou pleurodézu prostřednictvím interkostálního hrudního drénu (ICD) pro recidivující symptomatické maligní pleurální výpotky (MPE). . Účastníci podstoupí TUS před a po pleurodéze až čtyřikrát. Předpokládáme, že skórovací systém TUS bude schopen předpovědět krátkodobou a dlouhodobou úspěšnost pleurodézy dříve, než to umožňuje běžná lékařská praxe. Tato studie může v konečném důsledku umožnit návrh léčebného algoritmu pro účinnější léčbu pacientů s MPE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující drenáž maligního pleurálního výpotku a následnou talkovou pleurodézu prostřednictvím mezižeberního hrudního drénu jako součást jejich rutinní plánované péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Dospělý muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
  • Diagnostikován maligním pleurálním výpotkem vyžadujícím zavedení mezižeberního hrudního drénu a následnou pleurodézu mastkové kaše pro zmírnění symptomů a/nebo jiné terapeutické účely jako součást rutinní klinické péče.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Známá přecitlivělost/alergie na lékařský mastek nebo jiná kontraindikace podání intrapleurálního mastku, jak stanoví odpovědný lékař.
  • Důkaz o významném zachycení plíce, který by zabránil provedení pleurodézy, jak určil klinik odpovědný za hodnocení pacienta.
  • Očekávané přežití méně než jeden měsíc kvůli základním komorbiditám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicko-radiologické potvrzení úspěchu pleurodézy po pleurodéze.
Časové okno: 1 měsíc
Úspěch pleurodézy potvrzen jako žádný rentgenový a/nebo ultrasonografický důkaz významné recidivy pleurální tekutiny; a/nebo žádná klinická potřeba další pleurální intervence pro symptomatickou úlevu.
1 měsíc
Klinicko-radiologické potvrzení úspěchu pleurodézy po pleurodéze.
Časové okno: 3 měsíce
Úspěch pleurodézy potvrzen jako žádný rentgenový a/nebo ultrasonografický důkaz významné recidivy pleurální tekutiny; a/nebo žádná klinická potřeba další pleurální intervence pro symptomatickou úlevu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl (ve dnech) mezi hypotetickým datem propuštění na základě nálezu hrudního ultrazvuku a skutečným datem propuštění na základě standardní klinické péče.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Spokojenost pacientů s ultrazvukem hrudníku měřená pomocí škály Likertova typu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUS Pleurodesis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní pleurální výpotek

Klinické studie na Ultrazvukové skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit