Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'ecografia toracica per prevedere il successo della pleurodesi nei versamenti pleurici maligni: uno studio pilota

8 gennaio 2018 aggiornato da: University of Oxford
Lo studio pilota osservazionale presso il Churchill Hospital, finanziato dall'Oxford Respiratory Trials Unit, valuterà la fattibilità e l'efficacia della valutazione dell'ecografia toracica (TUS) nei pazienti sottoposti a talco pleurodesi tramite drenaggio toracico intercostale (ICD) per ricorrenti versamenti pleurici sintomatici maligni (MPE) . I partecipanti saranno sottoposti a TUS pre e post pleurodesi fino a quattro occasioni. Ipotizziamo che un sistema di punteggio TUS sarà in grado di prevedere il successo della pleurodesi a breve e lungo termine prima di quanto consentito dall'attuale pratica medica convenzionale. Questo studio potrebbe infine consentire la proposta di un algoritmo di trattamento per gestire i pazienti con MPE in modo più efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a drenaggio di un versamento pleurico maligno e successiva pleurodesi di talco tramite un drenaggio toracico intercostale come parte della loro cura pianificata di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina adulto, di età pari o superiore a 18 anni.
  • - Diagnosi di versamento pleurico maligno che richiede l'inserimento di un drenaggio toracico intercostale e successiva pleurodesi con impasto di talco per alleviare i sintomi e/o altri scopi terapeutici come parte delle cure cliniche di routine.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Ipersensibilità/allergia nota al talco medico o altra controindicazione alla somministrazione di talco intrapleurico, come stabilito dal medico responsabile.
  • Evidenza di un significativo polmone intrappolato che impedirebbe l'esecuzione della pleurodesi, come determinato dal medico responsabile della valutazione del paziente.
  • Sopravvivenza attesa inferiore a un mese a causa di comorbilità sottostanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conferma clinico-radiologica del successo della pleurodesi post pleurodesi.
Lasso di tempo: 1 mese
Il successo della pleurodesi è stato confermato dall'assenza di evidenza radiografica e/o ecografica di significativa recidiva del liquido pleurico; e/o nessuna necessità clinica di ulteriore intervento pleurico per il sollievo sintomatico.
1 mese
Conferma clinico-radiologica del successo della pleurodesi post pleurodesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
Il successo della pleurodesi è stato confermato dall'assenza di evidenza radiografica e/o ecografica di significativa recidiva del liquido pleurico; e/o nessuna necessità clinica di ulteriore intervento pleurico per il sollievo sintomatico.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza (in giorni) tra la data di dimissione ipotetica basata sui risultati dell'ecografia toracica e la data di dimissione effettiva basata sulle cure cliniche standard.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Soddisfazione del paziente con l'ecografia toracica misurata utilizzando una scala di tipo Likert
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUS Pleurodesis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione ad ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi