使用胸部超声预测恶性胸腔积液胸膜固定术的成功：初步研究
2018年1月8日 更新者：University of Oxford
丘吉尔医院的观察性试点研究由牛津呼吸试验组资助，将评估胸部超声 (TUS) 评估在通过肋间胸腔引流 (ICD) 接受滑石粉胸膜固定术治疗复发性症状性恶性胸腔积液 (MPE) 的患者中的可行性和有效性.
参与者将在最多四次胸膜固定术前后接受 TUS。
我们假设 TUS 评分系统能够比当前常规医疗实践更早地预测短期和长期胸膜固定术的成功。
这项研究最终可能会提出一种治疗算法，以更有效的方式管理 MPE 患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为常规计划护理的一部分，成人通过肋间胸腔引流进行恶性胸腔积液引流和随后的滑石胸膜固定术。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 年满18岁或以上的成年男性或女性。
- 诊断为恶性胸腔积液，需要插入肋间胸腔引流管和随后的滑石浆胸膜固定术以缓解症状和/或作为常规临床护理的一部分的其他治疗目的。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 无法提供知情同意
- 已知对医用滑石粉过敏/过敏，或由负责的临床医生确定的胸腔内滑石粉给药的其他禁忌症。
- 由负责对患者进行评估的临床医生所确定的可防止进行胸膜固定术的显着肺陷闭证据。
- 由于潜在的合并症，预计生存期不到 1 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸膜固定术后胸膜固定术成功的临床放射学确认。
大体时间：1个月
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胸膜固定术成功确认为没有显着胸水复发的放射学和/或超声学证据；和/或临床上不需要进一步的胸膜干预来缓解症状。
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1个月
|
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胸膜固定术后胸膜固定术成功的临床放射学确认。
大体时间：3个月
|
胸膜固定术成功确认为没有显着胸水复发的放射学和/或超声学证据；和/或临床上不需要进一步的胸膜干预来缓解症状。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于胸部超声检查结果的假设出院日期与基于标准临床护理的实际出院日期之间的差异（以天为单位）。
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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通过学习完成，平均3个月。
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使用李克特量表测量的患者对胸部超声的满意度
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
|
通过学习完成，平均3个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月19日
初级完成 (实际的)
2017年7月6日
研究完成 (实际的)
2017年7月6日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月4日
首次发布 (估计)
2015年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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