Utilisation de l'échographie thoracique pour prédire le succès de la pleurodèse dans les épanchements pleuraux malins : une étude pilote
8 janvier 2018 mis à jour par: University of Oxford
L'étude pilote d'observation à l'hôpital Churchill, financée par l'Oxford Respiratory Trials Unit, évaluera la faisabilité et l'efficacité de l'évaluation par ultrasons thoraciques (TUS) chez les patients subissant une pleurodèse au talc via un drain thoracique intercostal (ICD) pour des épanchements pleuraux malins symptomatiques récurrents (MPE) .
Les participants subiront un TUS avant et après une pleurodèse jusqu'à quatre fois.
Nous émettons l'hypothèse qu'un système de notation TUS sera en mesure de prédire le succès de la pleurodèse à court et à long terme plus tôt que ne le permet la pratique médicale conventionnelle actuelle.
Cette étude pourrait permettre à terme de proposer un algorithme de traitement pour gérer plus efficacement les patients atteints d'EMP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes subissant le drainage d'un épanchement pleural malin suivi d'une pleurodèse au talc via un drain thoracique intercostal dans le cadre de leurs soins de routine planifiés.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou femme adulte, âgé de 18 ans ou plus.
- Diagnostiqué avec un épanchement pleural malin nécessitant l'insertion d'un drain thoracique intercostal et une pleurodèse subséquente de boue de talc pour le soulagement des symptômes et/ou à d'autres fins thérapeutiques dans le cadre des soins cliniques de routine.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Hypersensibilité/allergie connue au talc médical, ou autre contre-indication à l'administration de talc intrapleural, telle que déterminée par le clinicien responsable.
- Preuve d'un poumon emprisonné important qui empêcherait la pleurodèse d'être effectuée, tel que déterminé par le clinicien responsable de l'évaluation du patient.
- Survie attendue inférieure à un mois en raison de comorbidités sous-jacentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation clinico-radiologique du succès de la pleurodèse post pleurodèse.
Délai: 1 mois
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Succès de la pleurodèse confirmé par l'absence de preuve radiographique et/ou échographique d'une récidive significative du liquide pleural ; et/ou aucun besoin clinique d'une autre intervention pleurale pour le soulagement des symptômes.
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1 mois
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Confirmation clinico-radiologique du succès de la pleurodèse post pleurodèse.
Délai: 3 mois
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Succès de la pleurodèse confirmé par l'absence de preuve radiographique et/ou échographique d'une récidive significative du liquide pleural ; et/ou aucun besoin clinique d'une autre intervention pleurale pour le soulagement des symptômes.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence (en jours) entre la date de sortie hypothétique basée sur les résultats de l'échographie thoracique et la date de sortie réelle basée sur les soins cliniques standard.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Satisfaction des patients vis-à-vis de l'échographie thoracique mesurée à l'aide d'une échelle de type Likert
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Première publication (Estimation)
9 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUS Pleurodesis
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