Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultrasonografii klatki piersiowej do przewidywania sukcesu pleurodezy w złośliwym wysięku opłucnowym: badanie pilotażowe

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford
Obserwacyjne badanie pilotażowe w Churchill Hospital, finansowane przez Oxford Respiratory Trials Unit, oceni wykonalność i skuteczność oceny ultrasonograficznej klatki piersiowej (TUS) u pacjentów poddawanych pleurodezie talkowej przez międzyżebrowy drenaż klatki piersiowej (ICD) w przypadku nawracających objawowych wysięków opłucnowych (MPE) . Uczestnicy zostaną poddani TUS przed i po pleurodezie maksymalnie cztery razy. Stawiamy hipotezę, że system punktacji TUS będzie w stanie przewidzieć krótko- i długoterminowy sukces pleurodezy wcześniej, niż pozwala na to obecna konwencjonalna praktyka medyczna. Badanie to może ostatecznie pozwolić na zaproponowanie algorytmu leczenia w celu skuteczniejszego zarządzania pacjentami z MPE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani drenażowi złośliwego wysięku opłucnowego, a następnie pleurodezie talkowej przez międzyżebrowy drenaż klatki piersiowej w ramach rutynowej zaplanowanej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Dorosły mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat.
  • Z rozpoznaniem złośliwego wysięku opłucnowego wymagającego założenia drenu do klatki piersiowej międzyżebrowego i późniejszej pleurodezy zawiesiny talku w celu złagodzenia objawów i/lub innych celów terapeutycznych w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Stwierdzona nadwrażliwość/alergia na talk medyczny lub inne przeciwwskazania do podania talku doopłucnowo, określone przez lekarza prowadzącego.
  • Dowody na znaczne uwięzienie płuc, które uniemożliwiłoby wykonanie pleurodezy, zgodnie z ustaleniami klinicysty odpowiedzialnego za ocenę pacjenta.
  • Oczekiwane przeżycie krótsze niż jeden miesiąc z powodu chorób współistniejących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczno-radiologiczne potwierdzenie sukcesu pleurodezy po pleurodezie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powodzenie pleurodezy potwierdzone jako brak radiologicznych i/lub ultrasonograficznych dowodów na znaczny nawrót płynu opłucnowego; i/lub brak klinicznej potrzeby dalszej interwencji opłucnej w celu złagodzenia objawów.
1 miesiąc
Kliniczno-radiologiczne potwierdzenie sukcesu pleurodezy po pleurodezie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powodzenie pleurodezy potwierdzone jako brak radiologicznych i/lub ultrasonograficznych dowodów na znaczny nawrót płynu opłucnowego; i/lub brak klinicznej potrzeby dalszej interwencji opłucnej w celu złagodzenia objawów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica (w dniach) między hipotetyczną datą wypisu opartą na wynikach USG klatki piersiowej a rzeczywistą datą wypisu opartą na standardowej opiece klinicznej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Zadowolenie pacjentów z USG klatki piersiowej mierzone za pomocą skali typu Likerta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUS Pleurodesis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj