内耳に問題のあるクライアントに対する室内照明での振動テストの有用性
2020年1月14日 更新者：Aultman Health Foundation
室内光での振動誘発眼振検査の診断精度。
この研究の目的は、正と負の両方の頭蓋骨振動誘発眼振テスト (SVINT) に関連付けられている診断値を調べることです (固定)。
仮説には以下が含まれます： 1.
中等度から重度の前庭非対称性を持つ個人では、陽性のルームライト SVINT が識別されます。
2. 凝視がブロックされた状態で 10 拍以上 (10 秒間でカウント) の眼振が検出されると、室内灯 SVINT が陽性になります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
めまいとめまいは、年間約 400 万人の救急部門を訪れ、救急部門の管理費用は年間約 40 億ドルと見積もられています。
前庭の問題は、めまいの主な原因です。
簡単に実行でき、安価なベッドサイドの前庭テストが必要です。
凝視がブロックされた頭蓋骨振動誘発眼振テスト (SVINT) は、強力な心理測定値を持つ前庭のゴールド スタンダード テストと見なされてきました。
室内灯での SVINT の診断精度に関する研究は行われていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
256
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
めまい、めまい、および/または不均衡を訴える患者は、病院の外来理学療法部門に紹介されました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、めまい、めまい、および/または不均衡を訴え、研究の手順を進んで進めるクライアント。
- 対照群への包含：めまい、めまい、および/または不均衡の病歴なし。
除外基準:
- -救急部門またはプライマリケア医師への即時の紹介を保証する状態（心臓、神経、代謝など、機能不全に関連する未診断および不安定な障害）;めまい、めまい、および/またはバランスの問題の病歴はありません。
- セラピストがテストによって悪化する可能性があると信じている状態のクライアントには、頭部外傷、片頭痛、発作性障害、パニック/不安、閉所恐怖症、重度の頭痛および/または吐き気、および感覚刺激に対する過敏症が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次振動試験
時間枠：ベースライン
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室内灯下で、眼振の有無を判定します。
眼振が存在する場合、眼振の方向が決定されます。
凝視が遮断されると、眼振の有無が判定されます。
眼振が存在する場合、眼振の方向が決定されます。
10 秒あたりのビート数も決定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：ベースライン;理学療法の最終日、平均4週間
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DHI のスコア。
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ベースライン;理学療法の最終日、平均4週間
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グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠：ベースライン;理学療法の最終日、平均4週間
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グローバル レーティング オブ チェンジのスコア
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ベースライン;理学療法の最終日、平均4週間
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患者が許容できる症状の状態
時間枠：ベースライン;理学療法の最終日、平均4週間
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はいまたはいいえの応答
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ベースライン;理学療法の最終日、平均4週間
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自然眼振検査
時間枠：ベースライン
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眼振の存在、強度、および方向が決定される
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ベースライン
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注視眼振テスト
時間枠：ベースライン
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眼振の存在、強度、および方向が決定される
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andy Beltz, PT、Aultman Health Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月26日
研究の完了 (実際)
2017年1月26日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。