Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behulpzaamheid van de vibratietest uitgevoerd in kamerlicht bij cliënten met problemen met het binnenoor

14 januari 2020 bijgewerkt door: Aultman Health Foundation

Diagnostische nauwkeurigheid van de door trillingen geïnduceerde nystagmustest in kamerlicht.

Het doel van deze studie is om de diagnostische waarden te onderzoeken die geassocieerd zijn met zowel een positieve als een negatieve Skull Vibration Induced Nystagmus Test (SVINT) uitgevoerd in kamerlicht (met fixatie). De hypothesen omvatten: 1. Een positief kamerlicht SVINT wordt geïdentificeerd bij personen met matige tot ernstige vestibulaire asymmetrieën. 2. Een positief kamerlicht SVINT zal aanwezig zijn wanneer 10 slagen of meer (geteld over 10 seconden) nystagmus worden gevonden met geblokkeerde fixatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vestibulaire ziekte

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duizeligheid en duizeligheid zijn goed voor ongeveer vier miljoen bezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp per jaar en de kosten voor het beheer van de afdeling Spoedeisende Hulp worden geschat op ongeveer vier miljard dollar per jaar. Vestibulaire problemen zijn een belangrijke oorzaak van duizeligheid. Eenvoudig uit te voeren en goedkope vestibulaire tests aan het bed zijn nodig. De Skull Vibration-Induced Nystagmus Test (SVINT) met geblokkeerde fixatie wordt beschouwd als een vestibulaire gouden standaardtest met sterke psychometrische waarden. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de diagnostische nauwkeurigheid van de SVINT bij kamerlicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

256

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klachten van duizeligheid, duizeligheid en/of disbalans verwezen naar de polikliniek fysiotherapie van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cliënten van 18 jaar en ouder met klachten over duizeligheid, duizeligheid en/of onevenwichtigheid die bereid zijn door te gaan met de studieprocedures.
Opname voor controlegroep: geen voorgeschiedenis van duizeligheid, duizeligheid en/of onbalans.

Uitsluitingscriteria:

Aandoeningen die onmiddellijke verwijzing naar de afdeling spoedeisende hulp of eerstelijnsarts rechtvaardigen (niet-gediagnosticeerde en onstabiele aandoeningen met betrekking tot cardiale, neurologische, metabolische, enz. disfunctie); geen voorgeschiedenis van duizeligheid, duizeligheid en/of evenwichtsproblemen.
Cliënten met aandoeningen waarvan therapeuten denken dat ze kunnen verergeren door testen, waaronder, maar niet beperkt tot: varianten van hoofdletsel, migraine, convulsies, paniek/angst, claustrofobie, ernstige hoofdpijn en/of misselijkheid en overgevoeligheid voor zintuiglijke prikkels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Primaire trillingstest Tijdsspanne: Basislijn	Onder kamerlicht wordt de aan- of afwezigheid van nystagmus bepaald. Als nystagmus aanwezig is, wordt de richting van nystagmus bepaald. Wanneer fixatie wordt geblokkeerd, wordt de aan- of afwezigheid van nystagmus bepaald. Als nystagmus aanwezig is, wordt de richting van nystagmus bepaald. Ook wordt het aantal slagen per 10 sec bepaald.	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventaris Tijdsspanne: Basislijn; laatste dag fysiotherapie, gemiddeld 4 weken	Scoren op DHI.	Basislijn; laatste dag fysiotherapie, gemiddeld 4 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering Tijdsspanne: Basislijn; laatste dag fysiotherapie, gemiddeld 4 weken	Score op Global Rating of Change	Basislijn; laatste dag fysiotherapie, gemiddeld 4 weken
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus Tijdsspanne: Basislijn; laatste dag fysiotherapie, gemiddeld 4 weken	Ja of geen antwoord	Basislijn; laatste dag fysiotherapie, gemiddeld 4 weken
Spontane Nystagmus-test Tijdsspanne: Basislijn	Aanwezigheid, intensiteit en richting van nystagmus wordt bepaald	Basislijn
Gazehold Nystagmus-test Tijdsspanne: Basislijn	Aanwezigheid, intensiteit en richting van nystagmus wordt bepaald	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aultman Health Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend