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Utilidade do Teste de Vibração Realizado na Sala de Luz em Clientes com Problemas de Ouvido Interno

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Aultman Health Foundation

Precisão diagnóstica do teste de nistagmo induzido por vibração na luz ambiente.

O objetivo deste estudo é explorar os valores diagnósticos associados a um Teste de Nistagmo Induzido por Vibração do Crânio (SVINT) positivo e negativo realizado à luz ambiente (com fixação). As hipóteses incluem: 1. Um SVINT de luz ambiente positivo será identificado em indivíduos com assimetrias vestibulares moderadas a graves. 2. Um SVINT de luz ambiente positivo estará presente quando 10 batimentos ou mais (contados em 10 segundos) de nistagmo forem encontrados com fixação bloqueada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As tonturas e vertigens representam cerca de quatro milhões de visitas ao Serviço de Urgência por ano e os custos de gestão no Serviço de Urgência são estimados em cerca de quatro mil milhões de dólares por ano. Problemas vestibulares são uma das principais causas de tontura. São necessários testes vestibulares simples de realizar e baratos à beira do leito. O Teste do Nistagmo Induzido por Vibração do Crânio (SVINT) com fixação bloqueada tem sido considerado um teste vestibular padrão-ouro com fortes valores psicométricos. Não foram realizados estudos sobre a precisão diagnóstica do SVINT em luz ambiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

256

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com queixa de tontura, vertigem e/ou desequilíbrio encaminhados ao ambulatório de fisioterapia do hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clientes maiores de 18 anos com queixa de tontura, vertigem e/ou desequilíbrio que se disponham a prosseguir com os procedimentos do estudo.
  • Inclusão para grupo controle: sem história de tontura, vertigem e/ou desequilíbrio.

Critério de exclusão:

  • Condições que justifiquem encaminhamento imediato ao Departamento de Emergência ou Médico de Atenção Primária (distúrbios não diagnosticados e instáveis ​​relacionados a disfunções cardíacas, neurológicas, metabólicas, etc.); sem história de tontura, vertigem e/ou problemas de equilíbrio.
  • Clientes com condições que os terapeutas acreditam que podem ser agravadas pelo teste, incluindo, mas não limitado a: variantes de lesões na cabeça, enxaquecas, distúrbios convulsivos, pânico/ansiedade, claustrofobia, dor de cabeça intensa e/ou náusea e hipersensibilidade a estímulos sensoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de vibração primária
Prazo: Linha de base
Sob luz ambiente, a presença ou ausência de nistagmo é determinada. Se o nistagmo estiver presente, então a direção do nistagmo é determinada. Quando a fixação é bloqueada, determina-se a presença ou ausência de nistagmo. Se o nistagmo estiver presente, então a direção do nistagmo é determinada. O número de batidas por 10 segundos também é determinado.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Linha de base; último dia de fisioterapia, uma média de 4 semanas
Pontuação no DHI.
Linha de base; último dia de fisioterapia, uma média de 4 semanas
Classificação Global de Mudança
Prazo: Linha de base; último dia de fisioterapia, uma média de 4 semanas
Pontuação na Classificação Global de Mudança
Linha de base; último dia de fisioterapia, uma média de 4 semanas
Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: Linha de base; último dia de fisioterapia, uma média de 4 semanas
Resposta sim ou não
Linha de base; último dia de fisioterapia, uma média de 4 semanas
Teste de Nistagmo Espontâneo
Prazo: Linha de base
A presença, intensidade e direção do nistagmo são determinadas
Linha de base
Teste de nistagmo fixo
Prazo: Linha de base
A presença, intensidade e direção do nistagmo são determinadas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aultman Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015.11.19.F1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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