在室内光线下进行的振动测试对有内耳问题的客户的帮助
2020年1月14日 更新者：Aultman Health Foundation
室内光线下振动诱发眼球震颤测试的诊断准确性。
本研究的目的是探讨与在室内光线（固定）下进行的颅骨振动诱发眼球震颤试验 (SVINT) 阳性和阴性相关的诊断价值。
假设包括：1。
具有中度至重度前庭不对称的个体将被识别为阳性室内光 SVINT。
2. 当发现注视受阻时出现 10 次或更多次（超过 10 秒计数）眼球震颤时，将出现正室光 SVINT。
研究概览
详细说明
头晕和眩晕每年约有 400 万人到急诊科就诊，急诊科的管理成本估计约为每年 40 亿美元。
前庭问题是头晕的主要原因。
需要进行简单且廉价的床边前庭测试。
注视受阻的颅骨振动诱发眼球震颤测试 (SVINT) 被认为是具有强大心理测量价值的前庭金标准测试。
尚未对 SVINT 在室内光线下的诊断准确性进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
256
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主诉头晕、眩晕和/或不平衡的患者转诊至医院门诊物理治疗部门。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上主诉头晕、眩晕和/或不平衡且愿意继续研究程序的客户。
- 纳入对照组：无头晕、眩晕和/或不平衡史。
排除标准：
- 需要立即转诊给急诊科或初级保健医生的情况（与心脏、神经、代谢等功能障碍有关的未确诊和不稳定的疾病）；没有头晕、眩晕和/或平衡问题的病史。
- 患有治疗师认为可能会因测试而加重的病症的客户，包括但不限于：头部受伤、偏头痛、癫痫发作、恐慌/焦虑、幽闭恐惧症、严重头痛和/或恶心以及对感官刺激过敏的变体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初级振动测试
大体时间：基线
|
在室内光线下，确定是否存在眼球震颤。
如果存在眼球震颤，则确定眼球震颤的方向。
当注视受阻时，可确定是否存在眼球震颤。
如果存在眼球震颤，则确定眼球震颤的方向。
每 10 秒的节拍数也被确定。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头晕障碍量表
大体时间：基线；物理治疗的最后一天，平均 4 周
|
在 DHI 上得分。
|
基线；物理治疗的最后一天，平均 4 周
|
|
全球变化评级
大体时间：基线；物理治疗的最后一天，平均 4 周
|
全球变化评级得分
|
基线；物理治疗的最后一天，平均 4 周
|
|
患者可接受的症状状态
大体时间：基线；物理治疗的最后一天，平均 4 周
|
是或否回应
|
基线；物理治疗的最后一天，平均 4 周
|
|
自发性眼球震颤测试
大体时间：基线
|
确定眼球震颤的存在、强度和方向
|
基线
|
|
凝视眼球震颤测试
大体时间：基线
|
确定眼球震颤的存在、强度和方向
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andy Beltz, PT、Aultman Health Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月26日
研究完成 (实际的)
2017年1月26日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月9日
首次发布 (估计)
2015年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.