A szobafényben végzett vibrációs teszt hasznossága belső fülproblémákkal küzdő ügyfelek számára
2020. január 14. frissítette: Aultman Health Foundation
A vibráció által kiváltott nystagmus teszt diagnosztikai pontossága szobai fényben.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a szobafényben (rögzítéssel) végzett pozitív és negatív Koponya Vibráció Indukált Nystagmus Teszt (SVINT) diagnosztikai értékeit.
A hipotézisek a következők: 1.
A SVINT pozitív szobai fényt mérsékelt vagy súlyos vesztibuláris aszimmetriával rendelkező egyénekben azonosítanak.
2. Pozitív szobafény SVINT akkor jelenik meg, ha 10 vagy több ütés (10 másodperc alatt számolva) nystagmust találunk blokkolt rögzítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szédülés és a szédülés évente mintegy négymillió látogatást tesz ki a sürgősségi osztályon, és a sürgősségi osztály kezelési költségei a becslések szerint körülbelül évi négymilliárd dollár.
A vesztibuláris problémák a szédülés egyik fő oka.
Egyszerűen elvégezhető és olcsó ágy melletti vestibularis vizsgálatokra van szükség.
A rögzítés blokkolásával végzett koponya vibráció által kiváltott nystagmus teszt (SVINT) a vestibularis arany standard tesztnek tekinthető, erős pszichometriai értékekkel.
Nem végeztek vizsgálatokat az SVINT diagnosztikai pontosságáról szobai fényben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
256
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szédülésre, szédülésre és/vagy egyensúlyhiányra panaszkodó betegeket a kórházi ambuláns fizikoterápiás osztályra utalták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, szédülésre, szédülésre és/vagy egyensúlyhiányra panaszkodó kliensek, akik hajlandóak a vizsgálati eljárások elvégzésére.
- Bevétel a kontrollcsoportba: nem fordult elő szédülés, szédülés és/vagy egyensúlyhiány.
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotok, amelyek indokolják a sürgősségi osztályhoz vagy az alapellátó orvoshoz való azonnali beutalót (nem diagnosztizált és instabil szív-, neurológiai, anyagcsere- stb. diszfunkcióval kapcsolatos rendellenességek); nem fordult elő szédülés, szédülés és/vagy egyensúlyi problémák.
- Az olyan betegek állapota, amelyekről a terapeuták úgy vélik, hogy súlyosbodhatnak a vizsgálatok során, beleértve, de nem kizárólagosan: fejsérülések, migrén, görcsrohamok, pánik/szorongás, klausztrofóbia, súlyos fejfájás és/vagy hányinger, valamint szenzoros ingerekre való túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges vibrációs teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Szobai fény mellett a nystagmus jelenlétét vagy hiányát határozzák meg.
Ha nystagmus van jelen, akkor meghatározzák a nystagmus irányát.
A rögzítés blokkolása esetén a nystagmus jelenlétét vagy hiányát határozzák meg.
Ha nystagmus van jelen, akkor meghatározzák a nystagmus irányát.
A 10 másodpercenkénti ütések száma is meghatározásra kerül.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Alapvonal; a fizikoterápia utolsó napja, átlagosan 4 hét
|
Pontszám a DHI-n.
|
Alapvonal; a fizikoterápia utolsó napja, átlagosan 4 hét
|
|
Global Rating of Change
Időkeret: Alapvonal; a fizikoterápia utolsó napja, átlagosan 4 hét
|
Pontszám a változás globális értékelésén
|
Alapvonal; a fizikoterápia utolsó napja, átlagosan 4 hét
|
|
A beteg által elfogadható tünetek állapota
Időkeret: Alapvonal; a fizikoterápia utolsó napja, átlagosan 4 hét
|
Igen vagy Nem válasz
|
Alapvonal; a fizikoterápia utolsó napja, átlagosan 4 hét
|
|
Spontán nystagmus teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Meghatározzák a nystagmus jelenlétét, intenzitását és irányát
|
Alapvonal
|
|
Gazehold nystagmus teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Meghatározzák a nystagmus jelenlétét, intenzitását és irányát
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015.11.19.F1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .