Utilidad de la Prueba de Vibración Realizada a la Luz de la Habitación en Clientes con Problemas del Oído Interno
14 de enero de 2020 actualizado por: Aultman Health Foundation
Precisión diagnóstica de la prueba de nistagmo inducido por vibración en luz ambiental.
El propósito de este estudio es explorar los valores de diagnóstico asociados con una prueba de nistagmo inducido por vibración del cráneo (SVINT) positiva y negativa realizada a la luz de la habitación (con fijación).
Las hipótesis incluyen: 1.
Se identificará un SVINT de luz ambiental positivo en individuos con asimetrías vestibulares de moderadas a severas.
2. Un SVINT de luz ambiental positivo estará presente cuando se encuentren 10 latidos o más (contados durante 10 segundos) de nistagmo con la fijación bloqueada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mareos y el vértigo representan alrededor de cuatro millones de visitas al Departamento de Emergencias por año y los costos de gestión en el Departamento de Emergencias se estiman en alrededor de cuatro mil millones de dólares por año.
Los problemas vestibulares son una de las principales causas de mareos.
Se necesitan pruebas vestibulares sencillas de realizar y económicas.
La prueba de nistagmo inducido por vibración del cráneo (SVINT) con fijación bloqueada se ha considerado una prueba estándar de oro vestibular con fuertes valores psicométricos.
No se han realizado estudios sobre la precisión diagnóstica del SVINT a la luz de la habitación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
256
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con quejas de mareos, vértigo y/o desequilibrio remitidos a la consulta externa de fisioterapia del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes mayores de 18 años con queja de mareos, vértigo y/o desequilibrio que estén dispuestos a proceder con los procedimientos de estudio.
- Inclusión para el grupo de control: sin antecedentes de mareos, vértigo y/o desequilibrio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones que justifiquen la derivación inmediata al Departamento de Emergencias o al Médico de Atención Primaria (trastornos inestables y no diagnosticados relacionados con disfunción cardíaca, neurológica, metabólica, etc.); sin antecedentes de mareos, vértigo y/o problemas de equilibrio.
- Clientes con condiciones que los terapeutas creen que pueden agravarse con las pruebas que incluyen, entre otras: variantes de lesiones en la cabeza, migrañas, trastornos convulsivos, pánico/ansiedad, claustrofobia, dolor de cabeza intenso y/o náuseas e hipersensibilidad a los estímulos sensoriales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de vibración primaria
Periodo de tiempo: Base
|
Bajo la luz de la habitación, se determina la presencia o ausencia de nistagmo.
Si hay nistagmo, se determina la dirección del nistagmo.
Cuando se bloquea la fijación, se determina la presencia o ausencia de nistagmo.
Si hay nistagmo, se determina la dirección del nistagmo.
También se determina el número de latidos por 10 segundos.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Base; último día de fisioterapia, un promedio de 4 semanas
|
Puntuación en DHI.
|
Base; último día de fisioterapia, un promedio de 4 semanas
|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Base; último día de fisioterapia, un promedio de 4 semanas
|
Puntaje en la Calificación Global de Cambio
|
Base; último día de fisioterapia, un promedio de 4 semanas
|
|
Estado de síntomas aceptable para el paciente
Periodo de tiempo: Base; último día de fisioterapia, un promedio de 4 semanas
|
Sí o No respuesta
|
Base; último día de fisioterapia, un promedio de 4 semanas
|
|
Prueba de nistagmo espontáneo
Periodo de tiempo: Base
|
Se determina la presencia, intensidad y dirección del nistagmo.
|
Base
|
|
Prueba de nistagmo de Gazehold
Periodo de tiempo: Base
|
Se determina la presencia, intensidad y dirección del nistagmo.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015.11.19.F1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .