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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02626052
내이에 문제가 있는 고객에게 실내 조명에서 수행된 진동 테스트의 유용성
2020년 1월 14일 업데이트: Aultman Health Foundation
실내 조명에서 진동 유도 안진 검사의 진단 정확도.
이 연구의 목적은 실내 조명(고정 포함)에서 수행된 양성 및 음성 두개골 진동 유발 안진 테스트(SVINT) 모두와 관련된 진단 값을 탐색하는 것입니다.
가설은 다음과 같습니다. 1.
양성 실내등 SVINT는 중등도에서 중증의 전정 비대칭이 있는 개인에서 식별됩니다.
2. 고정이 차단된 상태에서 안진이 10회 이상(10초 동안 계산) 발견되면 양성 실내등 SVINT가 나타납니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현기증과 현기증은 연간 약 400만 건의 응급실 방문을 차지하며 응급실 관리 비용은 연간 약 40억 달러로 추산됩니다.
전정 문제는 현기증의 주요 원인입니다.
수행하기 간단하고 저렴한 침상 전정 검사가 필요합니다.
고정이 차단된 SVINT(Skull Vibration-Induced Nystagmus Test)는 강력한 심리 측정 값을 가진 전정 골드 표준 테스트로 간주되었습니다.
실내 조명에서 SVINT의 진단 정확도에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
256
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현기증, 현기증 및/또는 불균형을 호소하는 환자는 병원 외래 환자 물리 치료 부서에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 현기증, 현기증 및/또는 불균형을 호소하는 18세 이상의 내담자로서 학습 절차를 진행하고자 합니다.
- 대조군을 위한 포함: 현기증, 현기증 및/또는 불균형의 병력 없음.
제외 기준:
- 응급실 또는 1차 진료 의사에게 즉시 의뢰해야 하는 상태(심장, 신경계, 대사 등과 관련된 진단되지 않고 불안정한 장애, 기능 장애) 현기증, 현기증 및/또는 균형 문제의 병력이 없습니다.
- 치료사가 테스트를 통해 악화될 수 있다고 생각하는 상태를 가진 내담자는 두부 손상, 편두통, 발작 장애, 공황/불안, 밀실 공포증, 심한 두통 및/또는 메스꺼움, 감각 자극에 대한 과민증 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 진동 테스트
기간: 기준선
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실내 조명 아래에서 안진의 유무를 결정합니다.
안진이 있으면 안진의 방향이 결정됩니다.
고정이 차단되면 안진의 유무가 결정됩니다.
안진이 있으면 안진의 방향이 결정됩니다.
10초당 비트 수도 결정됩니다.
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 기준선 물리 치료 마지막 날, 평균 4주
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DHI에 점수를 매기십시오.
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기준선 물리 치료 마지막 날, 평균 4주
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변화의 글로벌 등급
기간: 기준선 물리 치료 마지막 날, 평균 4주
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변화의 글로벌 등급에 대한 점수
|
기준선 물리 치료 마지막 날, 평균 4주
|
|
환자가 수용할 수 있는 증상 상태
기간: 기준선 물리 치료 마지막 날, 평균 4주
|
예 또는 아니요 응답
|
기준선 물리 치료 마지막 날, 평균 4주
|
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자발적 안진 검사
기간: 기준선
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안진의 존재, 강도 및 방향을 결정합니다.
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기준선
|
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시선 안진 테스트
기간: 기준선
|
안진의 존재, 강도 및 방향을 결정합니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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