Užitečnost testu vibrací prováděného v pokojovém osvětlení u klientů s problémy s vnitřním uchem
14. ledna 2020 aktualizováno: Aultman Health Foundation
Diagnostická přesnost testu nystagmu vyvolaného vibracemi v pokojovém osvětlení.
Účelem této studie je prozkoumat diagnostické hodnoty spojené s pozitivním i negativním testem nystagmu indukovaného vibrací lebky (SVINT) provedeným při pokojovém světle (s fixací).
Mezi hypotézy patří: 1.
Pozitivní pokojové světlo SVINT bude identifikováno u jedinců se středně těžkou až těžkou vestibulární asymetrií.
2. Pozitivní pokojové světlo SVINT bude přítomno, když je nalezeno 10 nebo více tepů (počítáno za 10 sekund) nystagmu s blokovanou fixací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Závratě a vertigo představují asi čtyři miliony návštěv na pohotovostním oddělení ročně a náklady na vedení pohotovostního oddělení se odhadují na zhruba čtyři miliardy dolarů ročně.
Vestibulární problémy jsou hlavní příčinou závratí.
Jsou zapotřebí jednoduché a levné vestibulární testy u lůžka.
Skull Vibration-Induced Nystagmus Test (SVINT) s blokovanou fixací byl považován za vestibulární zlatý standardní test se silnými psychometrickými hodnotami.
Nebyly provedeny žádné studie o diagnostické přesnosti SVINT v pokojovém světle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
256
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se stížnostmi na závratě, vertigo a/nebo nerovnováhu byli odesláni na ambulantní oddělení fyzikální terapie v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti starší 18 let se stížností na závratě, vertigo a/nebo nerovnováhu, kteří jsou ochotni pokračovat ve studijních postupech.
- Zařazení do kontrolní skupiny: bez anamnézy závratí, vertiga a/nebo nerovnováhy.
Kritéria vyloučení:
- Stavy, které vyžadují okamžité odeslání na pohotovost nebo na lékaře primární péče (nediagnostikované a nestabilní poruchy související se srdeční, neurologickou, metabolickou dysfunkcí atd.); žádná anamnéza závratí, vertiga a/nebo problémů s rovnováhou.
- Klienti se stavy, o kterých se terapeuti domnívají, že se mohou testováním zhoršit, včetně, ale bez omezení na: varianty poranění hlavy, migrény, záchvatové poruchy, panika/úzkost, klaustrofobie, silná bolest hlavy a/nebo nevolnost a přecitlivělost na smyslové podněty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární vibrační test
Časové okno: Základní linie
|
Při pokojovém světle se zjišťuje přítomnost nebo nepřítomnost nystagmu.
Pokud je přítomen nystagmus, určuje se směr nystagmu.
Při zablokování fixace se zjišťuje přítomnost nebo nepřítomnost nystagmu.
Pokud je přítomen nystagmus, určuje se směr nystagmu.
Stanoví se také počet úderů za 10 sekund.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Základní linie; poslední den fyzikální terapie, v průměru 4 týdny
|
Bodujte na DHI.
|
Základní linie; poslední den fyzikální terapie, v průměru 4 týdny
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Základní linie; poslední den fyzikální terapie, v průměru 4 týdny
|
Skóre v globálním hodnocení změny
|
Základní linie; poslední den fyzikální terapie, v průměru 4 týdny
|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: Základní linie; poslední den fyzikální terapie, v průměru 4 týdny
|
Odpověď ano nebo ne
|
Základní linie; poslední den fyzikální terapie, v průměru 4 týdny
|
|
Test spontánního nystagmu
Časové okno: Základní linie
|
Stanoví se přítomnost, intenzita a směr nystagmu
|
Základní linie
|
|
Gazehold Nystagmus Test
Časové okno: Základní linie
|
Stanoví se přítomnost, intenzita a směr nystagmu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015.11.19.F1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závratě Handicap Inventář
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"NeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Ztráta sluchu | Tinnitus, subjektivníChorvatsko
-
Hospices Civils de LyonDokončenoVestibulární onemocněníFrancie
-
Gødstrup HospitalZatím nenabírámeSenzorineurální ztráta sluchu | Děti, Pouze | Vestibulární porucha | Vestibulární funkce
-
Gødstrup HospitalZatím nenabírámeDěti, Pouze | Vestibulární funkce
-
Gødstrup HospitalZatím nenabírámeDěti, Pouze | Zpoždění vývoje | Vestibulární porucha | Porucha vestibulární funkce
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoSynkinezeSpojené státy