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Utilità del test di vibrazione eseguito alla luce della stanza su clienti con problemi all'orecchio interno

14 gennaio 2020 aggiornato da: Aultman Health Foundation

Precisione diagnostica del test del nistagmo indotto da vibrazioni alla luce della stanza.

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i valori diagnostici associati a un test del nistagmo indotto da vibrazione del cranio (SVINT) sia positivo che negativo eseguito alla luce della stanza (con fissazione). Le ipotesi riguardano: 1. Un SVINT luce ambiente positivo sarà identificato in soggetti con asimmetrie vestibolari da moderate a gravi. 2. Una luce ambiente positiva SVINT sarà presente quando vengono rilevati 10 o più battiti (contati in 10 secondi) di nistagmo con fissazione bloccata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Capogiri e vertigini rappresentano circa quattro milioni di visite al Pronto Soccorso all'anno e i costi per la gestione nel Pronto Soccorso sono stimati in circa quattro miliardi di dollari all'anno. I problemi vestibolari sono una delle principali cause di vertigini. Sono necessari test vestibolari semplici da eseguire e poco costosi. Il test del nistagmo indotto dalle vibrazioni del cranio (SVINT) con fissazione bloccata è stato considerato un test gold standard vestibolare con forti valori psicometrici. Non sono stati eseguiti studi sull'accuratezza diagnostica della SVINT alla luce ambiente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

256

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lamentele di capogiri, vertigini e/o squilibrio indirizzati al reparto di fisioterapia ambulatoriale dell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clienti di età pari o superiore a 18 anni che lamentano capogiri, vertigini e/o squilibrio che sono disposti a procedere con le procedure di studio.
  • Inclusione per il gruppo di controllo: nessuna storia di capogiri, vertigini e/o squilibrio.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che richiedono l'invio immediato al pronto soccorso o al medico di base (disturbi non diagnosticati e instabili relativi a disfunzioni cardiache, neurologiche, metaboliche, ecc.); nessuna storia di capogiri, vertigini e/o problemi di equilibrio.
  • Clienti con condizioni che i terapeuti ritengono possano essere aggravate dai test inclusi, ma non limitati a: varianti di lesioni alla testa, emicrania, disturbi convulsivi, panico/ansia, claustrofobia, forte mal di testa e/o nausea e ipersensibilità agli stimoli sensoriali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di vibrazione primaria
Lasso di tempo: Linea di base
Alla luce della stanza, viene determinata la presenza o l'assenza di nistagmo. Se è presente il nistagmo, viene determinata la direzione del nistagmo. Quando la fissazione è bloccata, viene determinata la presenza o l'assenza di nistagmo. Se è presente il nistagmo, viene determinata la direzione del nistagmo. Viene anche determinato il numero di battiti per 10 sec.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Linea di base; ultimo giorno di terapia fisica, una media di 4 settimane
Punteggio su DHI.
Linea di base; ultimo giorno di terapia fisica, una media di 4 settimane
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Linea di base; ultimo giorno di terapia fisica, una media di 4 settimane
Punteggio sulla valutazione globale del cambiamento
Linea di base; ultimo giorno di terapia fisica, una media di 4 settimane
Stato dei sintomi accettabile per il paziente
Lasso di tempo: Linea di base; ultimo giorno di terapia fisica, una media di 4 settimane
Risposta sì o no
Linea di base; ultimo giorno di terapia fisica, una media di 4 settimane
Test del nistagmo spontaneo
Lasso di tempo: Linea di base
Viene determinata la presenza, l'intensità e la direzione del nistagmo
Linea di base
Gazehold Test del nistagmo
Lasso di tempo: Linea di base
Viene determinata la presenza, l'intensità e la direzione del nistagmo
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aultman Health Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015.11.19.F1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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