Huonevalossa suoritetun tärinätestin hyödyllisyys asiakkaille, joilla on sisäkorvaongelmia
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Aultman Health Foundation
Tärinän aiheuttaman nystagmustestin diagnostinen tarkkuus huoneenvalossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diagnostisia arvoja, jotka liittyvät sekä positiiviseen että negatiiviseen Skull Vibration Induced Nystagmus Test (SVINT) -testiin, joka suoritetaan huoneenvalossa (kiinnityksen kanssa).
Hypoteesit sisältävät: 1.
Positiivinen huonevalo SVINT tunnistetaan henkilöillä, joilla on kohtalaista tai vaikeaa vestibulaarista epäsymmetriaa.
2. Positiivinen huonevalo SVINT on läsnä, kun 10 lyöntiä tai enemmän (laskettuna 10 sekunnissa) havaitaan nystagmia ja kiinnitys on estetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huimaus ja huimaus aiheuttavat noin neljä miljoonaa käyntiä päivystyspoliklinikalla vuodessa ja päivystyspoliklinikan hoitokustannusten arvioidaan olevan noin neljä miljardia dollaria vuodessa.
Vestibulaariongelmat ovat suurin huimauksen syy.
Tarvitaan yksinkertaisia ja edullisia sängyn viereisiä vestibulaarisia testejä.
Skull Vibration Induced Nystagmus Test (SVINT), jossa kiinnitys on estetty, on pidetty vestibulaarisen kultastandardin testinä, jolla on vahvat psykometriset arvot.
SVINT:n diagnostisesta tarkkuudesta huoneenvalossa ei ole tehty tutkimuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on valituksia huimauksesta, huimauksesta ja/tai epätasapainosta, ohjattiin sairaalan avohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat asiakkaat, jotka valittavat huimausta, huimausta ja/tai epätasapainoa ja ovat valmiita jatkamaan tutkimustoimenpiteitä.
- Sisällytetään vertailuryhmään: ei huimausta, huimausta ja/tai epätasapainoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka oikeuttavat välittömän lähetteen päivystykseen tai perusterveydenhuollon lääkäriin (diagnosoimattomat ja epästabiilit häiriöt, jotka liittyvät sydämen, neurologisiin, aineenvaihduntahäiriöihin jne.); ei huimausta, huimausta ja/tai tasapainoongelmia.
- Asiakkaat, joilla on sairauksia, joiden terapeutit uskovat voivan pahentua testeillä, mukaan lukien muun muassa päävammat, migreenit, kohtaushäiriöt, paniikki/ahdistus, klaustrofobia, vaikea päänsärky ja/tai pahoinvointi ja yliherkkyys aistiärsykkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tärinätesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huonevalossa määritetään nystagmin olemassaolo tai puuttuminen.
Jos nystagmus on läsnä, nystagman suunta määritetään.
Kun kiinnitys on estetty, määritetään nystagmin olemassaolo tai puuttuminen.
Jos nystagmus on läsnä, nystagman suunta määritetään.
Myös lyöntien määrä 10 sekunnissa määritetään.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Perustaso; fysioterapian viimeinen päivä, keskimäärin 4 viikkoa
|
Pisteet DHI:ssä.
|
Perustaso; fysioterapian viimeinen päivä, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Perustaso; fysioterapian viimeinen päivä, keskimäärin 4 viikkoa
|
Maailmanlaajuisen muutosluokituksen pisteet
|
Perustaso; fysioterapian viimeinen päivä, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: Perustaso; fysioterapian viimeinen päivä, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kyllä tai ei vastaus
|
Perustaso; fysioterapian viimeinen päivä, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Spontaani nystagmustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nystagman esiintyminen, voimakkuus ja suunta määritetään
|
Perustaso
|
|
Gazehold Nystagmus -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nystagman esiintyminen, voimakkuus ja suunta määritetään
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.11.19.F1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .