Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność testu wibracyjnego przeprowadzanego w świetle pokoju u pacjentów z problemami z uchem wewnętrznym

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Aultman Health Foundation

Dokładność diagnostyczna testu oczopląsu wywołanego wibracjami w świetle pokojowym.

Celem tego badania jest zbadanie wartości diagnostycznych związanych zarówno z dodatnim, jak i ujemnym testem oczopląsowym wywołanym wibracjami czaszki (SVINT) przeprowadzonym w świetle pokojowym (z fiksacją). Hipotezy obejmują: 1. Dodatnie światło w pomieszczeniu SVINT zostanie zidentyfikowane u osób z umiarkowaną do ciężkiej asymetrią przedsionkową. 2. Dodatnie światło w pomieszczeniu SVINT będzie obecne, gdy zostanie wykrytych 10 uderzeń lub więcej (liczonych w ciągu 10 sekund) oczopląsu z zablokowaną fiksacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zawroty głowy i zawroty głowy są przyczyną około czterech milionów wizyt na oddziale ratunkowym rocznie, a koszty zarządzania na oddziale ratunkowym szacuje się na około cztery miliardy dolarów rocznie. Problemy przedsionkowe są główną przyczyną zawrotów głowy. Potrzebne są proste do wykonania i niedrogie testy przedsionkowe przyłóżkowe. Test oczopląsu wywołanego wibracjami czaszki (SVINT) z zablokowaną fiksacją został uznany za złoty standard testu przedsionkowego o silnych wartościach psychometrycznych. Nie przeprowadzono badań dotyczących dokładności diagnostycznej SVINT w świetle pokojowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dolegliwościami związanymi z zawrotami głowy, zawrotami głowy i/lub zaburzeniami równowagi kierowani byli do ambulatoryjnego oddziału fizjoterapii szpitalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klienci w wieku 18 lat i starsi, którzy skarżą się na zawroty głowy, zawroty głowy i/lub brak równowagi, którzy chcą przystąpić do procedur badawczych.
  • Włączenie do grupy kontrolnej: brak historii zawrotów głowy, zawrotów głowy i/lub braku równowagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany, które uzasadniają natychmiastowe skierowanie na oddział ratunkowy lub do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (niezdiagnozowane i niestabilne zaburzenia związane z dysfunkcjami serca, neurologicznymi, metabolicznymi itp.); brak historii zawrotów głowy, zawrotów głowy i / lub problemów z równowagą.
  • Klienci ze schorzeniami, które zdaniem terapeutów mogą ulec pogorszeniu na podstawie testów, w tym między innymi: warianty urazów głowy, migreny, napady padaczkowe, panika/lęk, klaustrofobia, silny ból głowy i/lub nudności oraz nadwrażliwość na bodźce czuciowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy test wibracyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W świetle pokoju określa się obecność lub brak oczopląsu. Jeśli występuje oczopląs, określa się kierunek oczopląsu. Gdy fiksacja jest zablokowana, określa się obecność lub brak oczopląsu. Jeśli występuje oczopląs, określa się kierunek oczopląsu. Określana jest również liczba uderzeń na 10 sekund.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa; ostatni dzień fizjoterapii, średnio 4 tygodnie
Wynik na DHI.
Linia bazowa; ostatni dzień fizjoterapii, średnio 4 tygodnie
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Linia bazowa; ostatni dzień fizjoterapii, średnio 4 tygodnie
Wynik w Globalnej ocenie zmian
Linia bazowa; ostatni dzień fizjoterapii, średnio 4 tygodnie
Akceptowalny przez pacjenta Stan objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa; ostatni dzień fizjoterapii, średnio 4 tygodnie
Odpowiedź Tak lub Nie
Linia bazowa; ostatni dzień fizjoterapii, średnio 4 tygodnie
Spontaniczny test oczopląsu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określa się obecność, intensywność i kierunek oczopląsu
Linia bazowa
Test oczopląsu Gazehold
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określa się obecność, intensywność i kierunek oczopląsu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przedsionkowa

Badania kliniczne na Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy

3
Subskrybuj