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Utilité du test de vibration effectué à la lumière de la pièce sur des clients ayant des problèmes d'oreille interne

14 janvier 2020 mis à jour par: Aultman Health Foundation

Précision diagnostique du test de nystagmus induit par les vibrations à la lumière ambiante.

Le but de cette étude est d'explorer les valeurs diagnostiques associées à un test de nystagmus induit par les vibrations du crâne (SVINT) positif et négatif effectué à la lumière ambiante (avec fixation). Les hypothèses incluent : 1. Un SVINT positif à la lumière ambiante sera identifié chez les personnes présentant des asymétries vestibulaires modérées à sévères. 2. Un SVINT de lumière ambiante positif sera présent lorsque 10 battements ou plus (comptés sur 10 secondes) de nystagmus sont trouvés avec une fixation bloquée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les étourdissements et les vertiges représentent environ quatre millions de visites au service des urgences par an et les coûts de gestion au service des urgences sont estimés à environ quatre milliards de dollars par an. Les problèmes vestibulaires sont une cause majeure de vertiges. Des tests vestibulaires simples à réaliser et peu coûteux au chevet du patient sont nécessaires. Le test de nystagmus induit par les vibrations du crâne (SVINT) avec fixation bloquée a été considéré comme un test de référence vestibulaire avec de fortes valeurs psychométriques. Aucune étude sur la précision diagnostique du SVINT à la lumière ambiante n'a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients se plaignant d'étourdissements, de vertiges et/ou de déséquilibre sont adressés au service de kinésithérapie ambulatoire de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Clients de 18 ans et plus qui se plaignent d'étourdissements, de vertiges et/ou de déséquilibre et qui sont prêts à poursuivre les procédures d'étude.
  • Inclusion pour le groupe témoin : aucun antécédent d'étourdissements, de vertiges et/ou de déséquilibre.

Critère d'exclusion:

  • Conditions qui justifient une référence immédiate au service des urgences ou au médecin de soins primaires (troubles non diagnostiqués et instables liés à un dysfonctionnement cardiaque, neurologique, métabolique, etc.) ; aucun antécédent d'étourdissements, de vertiges et/ou de problèmes d'équilibre.
  • Les clients dont les conditions, selon les thérapeutes, peuvent être aggravées par les tests, y compris, mais sans s'y limiter : les variantes des traumatismes crâniens, les migraines, les troubles épileptiques, la panique/l'anxiété, la claustrophobie, les maux de tête et/ou les nausées graves et l'hypersensibilité aux stimuli sensoriels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essai de vibration primaire
Délai: Ligne de base
Sous la lumière ambiante, la présence ou l'absence de nystagmus est déterminée. Si un nystagmus est présent, la direction du nystagmus est déterminée. Lorsque la fixation est bloquée, la présence ou l'absence de nystagmus est déterminée. Si un nystagmus est présent, la direction du nystagmus est déterminée. Le nombre de battements par 10 secondes est également déterminé.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Base de référence ; dernier jour de kinésithérapie, en moyenne 4 semaines
Score sur DHI.
Base de référence ; dernier jour de kinésithérapie, en moyenne 4 semaines
Évaluation globale du changement
Délai: Base de référence ; dernier jour de kinésithérapie, en moyenne 4 semaines
Note sur l'évaluation globale du changement
Base de référence ; dernier jour de kinésithérapie, en moyenne 4 semaines
État des symptômes acceptable par le patient
Délai: Base de référence ; dernier jour de kinésithérapie, en moyenne 4 semaines
Réponse Oui ou Non
Base de référence ; dernier jour de kinésithérapie, en moyenne 4 semaines
Test de nystagmus spontané
Délai: Ligne de base
La présence, l'intensité et la direction du nystagmus sont déterminées
Ligne de base
Gazehold Nystagmus Test
Délai: Ligne de base
La présence, l'intensité et la direction du nystagmus sont déterminées
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Première publication (Estimation)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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