- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02626052
Hilfreich des bei Raumlicht durchgeführten Vibrationstests bei Kunden mit Innenohrproblemen
14. Januar 2020 aktualisiert von: Aultman Health Foundation
Diagnostische Genauigkeit des vibrationsinduzierten Nystagmustests bei Raumlicht.
Der Zweck dieser Studie ist es, die diagnostischen Werte zu untersuchen, die sowohl mit einem positiven als auch mit einem negativen Schädelvibrations-induzierten Nystagmustest (SVINT) verbunden sind, der bei Raumlicht (mit Fixierung) durchgeführt wird.
Zu den Hypothesen gehören: 1.
Ein positiver Raumlicht-SVINT wird bei Personen mit mittelschweren bis schweren vestibulären Asymmetrien identifiziert.
2. Ein positiver Raumlicht-SVINT liegt vor, wenn 10 oder mehr Schläge (über 10 Sekunden gezählt) Nystagmus bei blockierter Fixierung festgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwindel und Schwindel verursachen etwa vier Millionen Besuche in der Notaufnahme pro Jahr, und die Kosten für die Verwaltung in der Notaufnahme werden auf etwa vier Milliarden Dollar pro Jahr geschätzt.
Vestibuläre Probleme sind eine der Hauptursachen für Schwindel.
Einfach durchzuführende und kostengünstige vestibuläre Tests am Krankenbett sind erforderlich.
Der Schädelvibrations-induzierte Nystagmustest (SVINT) mit blockierter Fixierung gilt als vestibulärer Goldstandardtest mit starken psychometrischen Werten.
Es wurden keine Studien zur diagnostischen Genauigkeit des SVINT bei Raumlicht durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
256
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Beschwerden über Schwindel, Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen werden an die ambulante physiotherapeutische Abteilung des Krankenhauses überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden ab 18 Jahren mit Beschwerden über Schwindel, Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen, die bereit sind, mit den Studienverfahren fortzufahren.
- Einschluss für die Kontrollgruppe: keine Vorgeschichte von Schwindel, Schwindel und/oder Ungleichgewicht.
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die eine sofortige Überweisung an die Notaufnahme oder den Hausarzt rechtfertigen (nicht diagnostizierte und instabile Störungen im Zusammenhang mit kardialen, neurologischen, metabolischen usw. Funktionsstörungen); keine Vorgeschichte von Schwindel, Schwindel und/oder Gleichgewichtsstörungen.
- Patienten mit Zuständen, von denen Therapeuten glauben, dass sie durch Tests verschlimmert werden können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Varianten von Kopfverletzungen, Migräne, Anfallsleiden, Panik/Angst, Klaustrophobie, starke Kopfschmerzen und/oder Übelkeit und Überempfindlichkeit gegenüber sensorischen Reizen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primärer Vibrationstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Unter Raumlicht wird das Vorhandensein oder Fehlen von Nystagmus bestimmt.
Wenn Nystagmus vorhanden ist, wird die Richtung des Nystagmus bestimmt.
Wenn die Fixierung blockiert ist, wird das Vorhandensein oder Fehlen von Nystagmus bestimmt.
Wenn Nystagmus vorhanden ist, wird die Richtung des Nystagmus bestimmt.
Die Anzahl der Schläge pro 10 Sekunden wird ebenfalls bestimmt.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie; letzter Tag der Physiotherapie, durchschnittlich 4 Wochen
|
Ergebnis auf DHI.
|
Grundlinie; letzter Tag der Physiotherapie, durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie; letzter Tag der Physiotherapie, durchschnittlich 4 Wochen
|
Punktzahl bei der globalen Bewertung der Veränderung
|
Grundlinie; letzter Tag der Physiotherapie, durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: Grundlinie; letzter Tag der Physiotherapie, durchschnittlich 4 Wochen
|
Ja- oder Nein-Antwort
|
Grundlinie; letzter Tag der Physiotherapie, durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Spontannystagmus-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vorhandensein, Intensität und Richtung des Nystagmus werden bestimmt
|
Grundlinie
|
|
Gazehold-Nystagmus-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vorhandensein, Intensität und Richtung des Nystagmus werden bestimmt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015.11.19.F1
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