- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626052
Nyttigheden af vibrationstesten udført i rumlys på klienter med problemer med det indre øre
14. januar 2020 opdateret af: Aultman Health Foundation
Diagnostisk nøjagtighed af den vibrationsinducerede nystagmustest i rumlys.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de diagnostiske værdier forbundet med både en positiv og negativ kranievibrationsinduceret nystagmustest (SVINT) udført i rumlys (med fiksering).
Hypoteserne omfatter: 1.
Et positivt rumlys SVINT vil blive identificeret hos personer med moderat til svær vestibulær asymmetri.
2. Et positivt rumlys SVINT vil være til stede, når 10 slag eller mere (talt over 10 sekunder) af nystagmus findes med fiksering blokeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svimmelhed og svimmelhed tegner sig for omkring fire millioner besøg på Akutafdelingen om året, og omkostningerne til ledelse i Akutafdelingen anslås at være omkring fire milliarder dollars om året.
Vestibulære problemer er en væsentlig årsag til svimmelhed.
Enkel at udføre og billige vestibulære tests ved sengekanten er nødvendige.
Den Skull Vibration-Induced Nystagmus Test (SVINT) med fiksering blokeret er blevet betragtet som en vestibulær guldstandardtest med stærke psykometriske værdier.
Der er ikke udført undersøgelser af den diagnostiske nøjagtighed af SVINT i rumlys.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
256
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klager over svimmelhed, svimmelhed og/eller ubalance henvises til sygehusets ambulante fysioterapeutiske afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter på 18 år og ældre med klage over svimmelhed, svimmelhed og/eller ubalance, som er villige til at fortsætte med undersøgelsesprocedurer.
- Inklusion for kontrolgruppe: ingen historie med svimmelhed, vertigo og/eller ubalance.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der berettiger øjeblikkelig henvisning til akutafdelingen eller primærlægen (udiagnosticerede og ustabile lidelser relateret til hjerte-, neurologisk-, metabolisk, osv. dysfunktion); ingen historie med svimmelhed, vertigo og/eller balanceproblemer.
- Klienter med tilstande, som terapeuter mener kan blive forværret af test, herunder, men ikke begrænset til: varianter af hovedskader, migræne, anfaldssygdomme, panik/angst, klaustrofobi, svær hovedpine og/eller kvalme og overfølsomhed over for sensoriske stimuli
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær vibrationstest
Tidsramme: Baseline
|
Under rumlys bestemmes tilstedeværelsen eller fraværet af nystagmus.
Hvis nystagmus er til stede, bestemmes retningen af nystagmus.
Når fiksering er blokeret, bestemmes tilstedeværelsen eller fraværet af nystagmus.
Hvis nystagmus er til stede, bestemmes retningen af nystagmus.
Antallet af slag pr. 10 sek. bestemmes også.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Baseline; sidste dag i fysioterapi, i gennemsnit 4 uger
|
Score på DHI.
|
Baseline; sidste dag i fysioterapi, i gennemsnit 4 uger
|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Baseline; sidste dag i fysioterapi, i gennemsnit 4 uger
|
Score på Global Rating of Change
|
Baseline; sidste dag i fysioterapi, i gennemsnit 4 uger
|
|
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline; sidste dag i fysioterapi, i gennemsnit 4 uger
|
Ja eller Nej svar
|
Baseline; sidste dag i fysioterapi, i gennemsnit 4 uger
|
|
Spontan nystagmus test
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse, intensitet og retning af nystagmus bestemmes
|
Baseline
|
|
Gazehold Nystagmus Test
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse, intensitet og retning af nystagmus bestemmes
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andy Beltz, PT, Aultman Health Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015.11.19.F1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Svimmelhed Handicap Inventar
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"UkendtOtorhinolaryngologiske sygdomme | Høretab | Tinnitus, SubjektivKroatien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinTrukket tilbagePædagogisk og psyko-social effekt af in situ simuleringFrankrig
-
Polytechnic Institute of PortoUniversidade do Porto; School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP)... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Polytechnic Institute of PortoUniversidade do Porto; School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP)... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetXerostomi, hyposalivation, spytsubstitut, strålingsinduceret toksicitet, nasopharyngeal cancerMalaysia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostpartum angst | Postnatal depression | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKvinde | Sport | Folkesundhed | Bækkensygdomme