サハラ以南のアフリカの男性とセックスをする男性における HIV 四半期ごとのグローバル予防ケアの実現可能性と関心 (CohMSM)
2026年4月10日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
サハラ以南のアフリカで男性とセックスをする男性のHIV感染の予防：四半期ごとの予防的グローバルケア（CohMSM）の実現可能性と関心
この研究の目的は、サハラ以南のアフリカで男性とセックスをする男性 (MSM) に対する四半期ごとの HIV 予防グローバル ケアの実現可能性と関心を評価し、この主要集団、その女性パートナー、および一般人口。 この介入的、非盲検、多施設、学際的なコホート研究は、ブルキナファソ、コートジボワール、マリ、トーゴで実施されます。
すべての参加者は、以下を含む HIV 予防グローバルケアを四半期ごとに受けます。
i) 健康状態、性感染症 (STI) の症状、性行動に関するデータ収集、ii) 臨床検査、iii) STI の診断と治療、iv) MSM に適したカウンセリング、v) コンドームと潤滑剤の提供。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、サハラ以南のアフリカで男性とセックスをする男性 (MSM) に対する四半期ごとの HIV 予防グローバル ケアの実現可能性と関心を評価し、この主要集団、その女性パートナー、および一般人口。
HIV 陰性 MSM に関して、具体的な目的は以下を評価することです。
- 四半期ごとのモニタリングと HIV スクリーニング、および関連する医学的、行動的、社会的要因を含む予防的グローバル ケアの受容性、および
- プロジェクト中のMSMの性的行動の変化、および関連する医学的、行動的、社会的要因。
HIV 陽性 MSM に関して、具体的な目的は以下を評価することです。
- CD4 T 細胞数と臨床段階に関係なく、抗レトロウイルス療法の開始を含む予防的グローバルケアの受容性、および関連する医学的、行動的、社会的要因、
- 抗レトロウイルス療法へのアドヒアランスと反応、および関連する医学的、行動的、社会的要因、
- プロジェクト中のMSMの性的行動の変化、および関連する医学的、行動的、社会的要因、
- HIV感染のリスク、および関連する医学的、行動的、社会的要因、および
- ウイルス学的特徴（サブタイプ/循環組換え型、複数のバリアントとの同時感染、伝播および獲得耐性プロファイル）を説明します。
医療専門家に関しては、具体的な目的は、予防的グローバルケアの認識を評価することです。
この介入的、非盲検、多施設、学際的なコホート研究は、ブルキナファソ、コートジボワール、マリ、トーゴで実施されます。
すべての参加者は、以下を含む HIV 予防グローバルケアを四半期ごとに受けます。
i) 健康状態、性感染症 (STI) の症状、性行動に関するデータ収集、ii) 臨床検査、iii) STI の診断と治療、iv) MSM に適したカウンセリング、v) コンドームと潤滑剤の提供。
さらに、B型肝炎ウイルスに対するワクチン接種と梅毒の年次検査が提供されます。 HIV 陰性の MSM には、四半期ごとの訪問時に HIV スクリーニング検査も提供されます。 HIV 陽性の MSM には、抗レトロウイルス療法を含む HIV 感染の即時サポートが提供されます。 18 年間で合計 700 人の MSM (HIV 陰性 500 人、HIV 陽性 200 人) が、過去 3 か月以内に別の男性と少なくとも 1 回のアナル セックス (受動的または積極的) を報告した人を募集し、24 ～ 36 か月間追跡します。 フォローアップ中に失われた、転送された、死亡した、またはフォローアップ中に HIV にセロコンバートされた MSM は、それぞれのグループ (血清陰性または血清陽性) で他の MSM に置き換えられます。 研究は3年間続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
885
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 過去 3 か月以内に少なくとも 1 回、別の男性とのアナル セックス (受動的または積極的) を報告している
- 研究のローカルサイトに到達できる
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- -抗レトロウイルス療法の履歴（暴露前または暴露後の予防を除く）
- HIVまたは性感染症に関する別の生物医学または行動研究への参加
- 研究への参加、または情報の理解を困難または不可能にする人の障害
- 予測可能なプロトコル違反 (地理的な距離またはその他の理由)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HIV 四半期ごとのグローバル ケア
I) 健康状態、性感染症 (STI) の症状、および性行動に関するデータ収集、ii) 臨床検査、iii) STI の診断と治療、iv) MSM に適応した予防カウンセリング、v) 提供を含む、四半期ごとの HIV グローバルケアvi) HIV 陰性 MSM の四半期ごとの訪問での HIV スクリーニング検査、または HIV 陽性 MSM の抗レトロウイルス療法を含む HIV 感染の即時サポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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含まれた人数と比較した3年後にフォローされた人数（プログラムへの継続率）
時間枠：3年
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3年
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実施された訪問/予定された訪問の割合
時間枠：3年
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3年
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実施されたテスト/予定されたテストの割合
時間枠：3年
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3年
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性感染症の発生率
時間枠：3年
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3年
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無防備なアナルセックスの回数
時間枠：3年
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3年
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HIV陽性MSMにおける抗レトロウイルス療法の開始確率
時間枠：3年
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3年
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HIV陽性MSMにおける抗レトロウイルス療法の維持確率
時間枠：3年
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3年
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HIV陽性MSMにおける抗レトロウイルス療法遵守の割合
時間枠：3年
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3年
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ウイルス量が 1000 コピー/mL を超える HIV 陽性 MSM の割合
時間枠：3年
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3年
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CD4≤リファレンス (または CD4<100/mm3) の HIV 陽性 MSM の割合
時間枠：3年
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3年
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AIDS を定義するイベントが新規または再発した HIV 陽性 MSM の割合 (臨床ステージ 4)
時間枠：3年
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3年
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抗レトロウイルス療法で死亡したHIV陽性MSMの割合
時間枠：3年
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3年
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ウイルス量が検出可能で、コンドームの使用が相反するHIV陽性MSMの割合
時間枠：3年
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3年
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HIVサブタイプ数/循環組換え型
時間枠：3年
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3年
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複数のウイルス変異体との同時感染の数
時間枠：3年
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3年
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伝達および獲得された耐性変異の数
時間枠：3年
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3年
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男性のセックスパートナーの数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dah TTE, Yaya I, Mensah E, Coulibaly A, Kouame JM, Traore I, Mora M, Palvadeau P, Anoma C, Keita BD, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Rapid antiretroviral therapy initiation and its effect on treatment response in MSM in West Africa. AIDS. 2021 Nov 1;35(13):2201-2210. doi: 10.1097/QAD.0000000000003046.
- Fiorentino M, Coulibaly B, Couderc C, Keita BD, Anoma C, Dah E, Mensah E, Aka TN, Toure JR, Camara D, Kokouba AR, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Riegel L, Rojas-Castro D, Spire B, Laurent C, Sagaon-Teyssier L; CohMSM Study Group. Men Who Have Sex with Both Men and Women in West Africa: Factors Associated with a High Behavioral Risk of Acquiring HIV from Male Partners and Transmission to Women (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Arch Sex Behav. 2024 Feb;53(2):757-769. doi: 10.1007/s10508-023-02715-2. Epub 2023 Nov 16.
- Yaya I, Diallo F, Kouame MJ, Agboyibor MK, Traore I, Coulibaly A, Maiga K, Mora M, Palvadeau P, Dah ETT, Mensah E, Anoma C, Dembele Keita B, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Decrease in incidence of sexually transmitted infections symptoms in men who have sex with men enrolled in a quarterly HIV prevention and care programme in West Africa (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Sex Transm Infect. 2022 Mar;98(2):85-94. doi: 10.1136/sextrans-2020-054755. Epub 2021 Mar 22.
- Yaya I, Boyer V, Ehlan PA, Coulibaly A, Agboyibor MK, Traore I, Kouame MJ, Maiga AK, Kotchi OR, Nyasenu YT, Maradan G, Rojas-Castro D, Diallo F, Anoma C, Dah TTE, Mensah E, Dembele Keita B, Spire B, Dagnra CA, Laurent C; CohMSM Study Group. Heterogeneity in the Prevalence of High-Risk Human Papillomavirus Infection in Human Immunodeficiency Virus-Negative and Human Immunodeficiency Virus-Positive Men Who Have Sex With Men in West Africa. Clin Infect Dis. 2021 Dec 16;73(12):2184-2192. doi: 10.1093/cid/ciab157.
- Fiorentino M, Eubanks A, Coulaud PJ, Couderc C, Keita BD, Anoma C, Dah E, Mensah E, Maradan G, Bourrelly M, Riegel L, Rojas-Castro D, Yaya I, Spire B, Laurent C, Sagaon-Teyssier L; CohMSM Study Group. Homonegativity, sexual violence and condom use with women in men who have sex with men and women in West Africa. AIDS. 2021 Mar 15;35(4):681-687. doi: 10.1097/QAD.0000000000002782.
- Coulaud PJ, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, M'madi Mrenda B, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Keita BD, Keita AA, Anoma C, Babo Yoro SA, Dah TTE, Coulibaly C, Mensah E, Agbomadji S, Bernier A, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Combined Sexual Behavioral Profiles in HIV-Seronegative Men Who have Sex with Men in West Africa (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Arch Sex Behav. 2020 Jan;49(1):331-345. doi: 10.1007/s10508-019-01513-z. Epub 2019 Aug 9.
- Coulaud PJ, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Dembele Keita B, Keita AA, Anoma C, Yoro SB, Dah ETT, Coulibaly C, Mensah E, Agbomadji S, Palvadeau P, Bernier A, Rojas Castro D, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Changes in risky sexual behaviours among West African MSM enrolled in a quarterly HIV testing and counselling prevention programme (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). Sex Transm Infect. 2020 Mar;96(2):115-120. doi: 10.1136/sextrans-2018-053892. Epub 2019 Aug 1.
- Dah TTE, Couderc C, Coulibaly A, Kouame MJ, Agboyibor MK, Traore I, Maradan G, Rojas Castro D, Mensah E, Anoma C, Dembele Keita B, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Hepatitis B Virus Prevalence and Vaccination in Men Who Have Sex With Men in West Africa (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Open Forum Infect Dis. 2019 May 23;6(7):ofz249. doi: 10.1093/ofid/ofz249. eCollection 2019 Jul.
- Coulaud PJ, Preau M, Maradan G, Mora M, Traore F, Oga M, Thio E, Ekon L, Dembele Keita B, Anoma C, Ter Tiero Dah E, Mensah E, Bernier A, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Taking empowerment into account: the response of community-based organisations to the HIV care needs of men who have sex with men in West Africa (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). AIDS Care. 2019 Nov;31(11):1403-1411. doi: 10.1080/09540121.2019.1587358. Epub 2019 Mar 4.
- Coulaud PJ, Sagaon-Teyssier L, M'madi Mrenda B, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Dembele Keita B, Keita AA, Anoma C, Babo Yoro SA, Dah TTE, Coulibaly C, Mensah E, Agbomadji S, Bernier A, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Interest in HIV pre-exposure prophylaxis in men who have sex with men in West Africa (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). Trop Med Int Health. 2018 Oct;23(10):1084-1091. doi: 10.1111/tmi.13129. Epub 2018 Aug 29.
- Dah TTE, Yaya I, Sagaon-Teyssier L, Coulibaly A, Kouame MJ, Agboyibor MK, Maiga K, Traore I, Mora M, Palvadeau P, Rojas-Castro D, Diallo F, Mensah E, Anoma C, Keita BD, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Adherence to quarterly HIV prevention services and its impact on HIV incidence in men who have sex with men in West Africa (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). BMC Public Health. 2021 May 22;21(1):972. doi: 10.1186/s12889-021-10994-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2021年1月5日
研究の完了 (実際)
2021年1月5日
試験登録日
最初に提出
2015年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月8日
最初の投稿 (推定)
2015年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANRS 12324 CohMSM
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