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사하라 사막 이남 아프리카에서 남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 분기 예방 글로벌 케어의 타당성 및 관심 (CohMSM)

2026년 4월 10일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

사하라 사막 이남 아프리카에서 남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 감염 예방: 분기별 예방 글로벌 케어(CohMSM)의 타당성 및 관심

이 연구의 목적은 사하라 사막 이남 아프리카에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)을 대상으로 분기별 HIV 예방 글로벌 케어의 타당성과 관심을 평가하여 이 주요 인구, 여성 파트너 및 일반 인구. 이 중재적, 오픈 라벨, 다기관, 다학제적 코호트 연구는 부르키나 파소, 코트디부아르, 말리 및 토고에서 수행될 것입니다.

모든 참가자는 다음을 포함하는 분기별 HIV 예방 글로벌 케어를 받게 됩니다.

i) 건강 상태, 성병(STI) 및 성적 행동에 대한 데이터 수집, ii) 임상 검사, iii) STI 진단 및 치료, iv) MSM에 적합한 상담 및 v) 콘돔 및 윤활제 제공.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 사하라 사막 이남 아프리카에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)을 대상으로 분기별 HIV 예방 글로벌 케어의 타당성과 관심을 평가하여 이 주요 인구, 여성 파트너 및 일반 인구.

HIV 음성 MSM과 관련하여 구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  1. 분기별 모니터링 및 HIV 선별검사와 관련 의료, 행동 및 사회적 요인을 포함한 예방적 글로벌 케어의 수용 가능성
  2. 프로젝트 기간 동안 MSM 간의 성적 행동 변화와 관련된 의학적, 행동적, 사회적 요인.

HIV 양성 MSM과 관련하여 구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  1. CD4 T 세포 수와 임상 단계, 관련 의학적, 행동적, 사회적 요인에 관계없이 항레트로바이러스 요법 개시를 포함한 예방적 글로벌 케어의 수용 가능성,
  2. 항레트로바이러스 요법에 대한 순응도 및 반응, 관련된 의학적, 행동적 및 사회적 요인,
  3. 프로젝트 기간 동안 MSM 간의 성적 행동 변화 및 관련된 의학적, 행동적, 사회적 요인,
  4. HIV 전파 위험 및 관련된 의학적, 행동적, 사회적 요인,
  5. 바이러스학적 특성(아형/순환 재조합 형태, 다중 변이와의 공동 감염 및 전달 및 획득 저항 프로필)을 설명합니다.

의료 전문가와 관련하여 구체적인 목표는 예방적 글로벌 케어에 대한 인식을 평가하는 것입니다.

이 중재적, 오픈 라벨, 다기관, 다학제적 코호트 연구는 부르키나 파소, 코트디부아르, 말리 및 토고에서 수행될 것입니다.

모든 참가자는 다음을 포함하는 분기별 HIV 예방 글로벌 케어를 받게 됩니다.

i) 건강 상태, 성병(STI) 및 성적 행동에 대한 데이터 수집, ii) 임상 검사, iii) STI 진단 및 치료, iv) MSM에 적합한 상담 및 v) 콘돔 및 윤활제 제공.

또한 B형 간염 바이러스 예방 접종과 매년 매독 검사가 제공됩니다. HIV 음성 MSM은 분기별로 방문할 때마다 HIV 스크리닝 테스트도 제공됩니다. HIV 양성 MSM은 항레트로바이러스 요법을 포함하여 HIV 감염에 대한 즉각적인 지원을 제공받을 것입니다. 18년 동안 총 700명의 MSM(500명의 HIV 음성 및 200명의 HIV 양성)이 지난 3개월 이내에 다른 남성과 적어도 한 번의 항문 섹스(수동적 또는 능동적)를 보고했으며 24~36개월 동안 추적될 것입니다. MSM은 후속 조치로 소실, 이전, 사망 또는 후속 조치 동안 HIV에 대해 혈청 전환된 MSM은 다른 MSM에 의해 각각의 그룹(혈청 음성 또는 혈청 양성)으로 대체됩니다. 연구는 3년 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

885

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말리
      • Bamako, 말리
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA
  • 부키 나 파소
      • Ouagadougou, 부키 나 파소
        • Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
  • 코트 디부 아르
      • Abidjan, 코트 디부 아르
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
  • 토고
      • Lomé, 토고
        • Espoir vie Togo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남자
  • 지난 3개월 이내에 다른 남성과의 항문 성교(수동적 또는 능동적)를 최소 한 번 보고
  • 연구의 로컬 사이트에 도달할 수 있습니다.
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 항레트로바이러스 요법의 병력(노출 전 또는 노출 후 예방법 제외)
  • HIV 또는 성병에 대한 다른 생의학 또는 행동 연구에 참여
  • 연구 참여 또는 정보 이해를 어렵게 하거나 불가능하게 만드는 사람의 손상
  • 예측 가능한 프로토콜 위반(지리적 거리 또는 기타 이유)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HIV 분기별 글로벌 케어
I) 건강 상태, 성병(STI) 및 성행위에 대한 데이터 수집, ii) 임상 검사, iii) STI 진단 및 치료, iv) MSM에 적합한 예방 상담, v) 제공을 포함하는 분기별 HIV 글로벌 케어 콘돔 및 윤활제 및 vi) HIV 음성 MSM에 대한 각 분기별 방문 시 HIV 선별 검사 또는 HIV 양성 MSM에 대한 항레트로바이러스 요법을 포함한 HIV 감염의 즉각적인 지원.
다른: HIV 분기별 글로벌 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포함된 사람의 수와 비교하여 3년 후 추적된 사람의 수(프로그램에 유지됨)
기간: 3 년
3 년
수행 방문/예약 방문 비율
기간: 3 년
3 년
수행된 테스트/예약된 테스트의 백분율
기간: 3 년
3 년
성병의 발병률
기간: 3 년
3 년
보호되지 않은 항문 섹스의 수
기간: 3 년
3 년
HIV 양성 MSM에서 항레트로바이러스 요법 개시 확률
기간: 3 년
3 년
HIV 양성 MSM에서 항레트로바이러스 요법 유지 확률
기간: 3 년
3 년
HIV 양성 MSM에서 항레트로바이러스 요법 준수의 백분율
기간: 3 년
3 년
바이러스 로드가 >1000 copies/mL인 HIV 양성 MSM의 백분율
기간: 3 년
3 년
CD4≤참조(또는 CD4<100/mm3)인 HIV 양성 MSM의 백분율
기간: 3 년
3 년
신규 또는 재발성 AIDS 정의 사건이 있는 HIV 양성 MSM의 백분율(임상 단계 4)
기간: 3 년
3 년
항 레트로 바이러스 요법으로 사망 한 HIV 양성 MSM의 백분율
기간: 3 년
3 년
검출 가능한 바이러스 부하 및 혈청 음성 파트너 또는 HIV 상태를 알 수 없는 일관성 없는 콘돔 사용이 있는 HIV 양성 MSM의 백분율
기간: 3 년
3 년
HIV 아형/순환하는 재조합 형태의 수
기간: 3 년
3 년
여러 바이러스 변이체와의 동시 감염 수
기간: 3 년
3 년
전송 및 획득 저항 돌연변이의 수
기간: 3 년
3 년
남성 섹스 파트너 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

협력자

Université Montpellier
Expertise France
ARCAD-SIDA MALI
IRD Unité SESSTIM (IRD, Inserm, Université Aix-Marseille)
Coalition Internationale Sida
Espace Confiance, Côte d'Ivoire
Programme PAC-CI, Abidjan, Côte d'Ivoire
Association African Solidarité
Centre de Recherche Internationale pour la Santé, Ouagadougou, Burkina Faso
Espoir Vie-Togo - ONG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 12324 CohMSM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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