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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02626286
Faisabilité et intérêt d'une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Afrique subsaharienne (CohMSM)
Prévention de l'infection à VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Afrique subsaharienne : faisabilité et intérêt d'une prise en charge trimestrielle préventive globale (CohMSM)
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'intérêt d'une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Afrique subsaharienne pour aider à réduire l'incidence du VIH dans cette population clé, leurs partenaires féminines et les population générale. Cette étude de cohorte interventionnelle, ouverte, multicentrique et multidisciplinaire sera menée au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire, au Mali et au Togo.
Tous les participants recevront une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH comprenant :
i) la collecte de données sur l'état de santé, les symptômes des infections sexuellement transmissibles (IST) et le comportement sexuel, ii) un examen clinique, iii) le diagnostic et le traitement des IST, iv) des conseils adaptés aux HSH, et v) la fourniture de préservatifs et de lubrifiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'intérêt d'une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Afrique subsaharienne pour aider à réduire l'incidence du VIH dans cette population clé, leurs partenaires féminines et les population générale.
Concernant les HSH séronégatifs, les objectifs spécifiques sont d'évaluer :
- l’acceptabilité de la prise en charge globale préventive incluant le suivi trimestriel et le dépistage du VIH ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés, et
- les changements de comportement sexuel chez les HSH au cours du projet ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés.
Concernant les HSH séropositifs, les objectifs spécifiques sont d'évaluer :
- l'acceptabilité de la prise en charge globale préventive incluant l'initiation de la thérapie antirétrovirale quels que soient le nombre de lymphocytes T CD4 et le stade clinique, ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés,
- l’observance et la réponse au traitement antirétroviral ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés,
- les changements de comportement sexuel chez les HSH au cours du projet ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés,
- le risque de transmission du VIH ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés, et
- décrire les caractéristiques virologiques (sous-types / formes recombinantes circulantes, co-infection avec de multiples variants et profils de résistance transmise et acquise).
Concernant les professionnels de santé, l'objectif spécifique est d'évaluer la perception de la prise en charge globale préventive.
Cette étude de cohorte interventionnelle, ouverte, multicentrique et multidisciplinaire sera menée au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire, au Mali et au Togo.
Tous les participants recevront une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH comprenant :
i) la collecte de données sur l'état de santé, les symptômes des infections sexuellement transmissibles (IST) et le comportement sexuel, ii) un examen clinique, iii) le diagnostic et le traitement des IST, iv) des conseils adaptés aux HSH, et v) la fourniture de préservatifs et de lubrifiants.
De plus, la vaccination contre le virus de l'hépatite B et des tests annuels pour la syphilis seront offerts. Les HSH séronégatifs se verront également proposer un test de dépistage du VIH à chaque visite trimestrielle. Les HSH séropositifs se verront proposer un soutien immédiat contre l'infection par le VIH, y compris une thérapie antirétrovirale. Un total de 700 HSH de plus de 18 ans (500 séronégatifs et 200 séropositifs) déclarant au moins un rapport sexuel anal (passif ou actif) avec un autre homme au cours des trois derniers mois seront recrutés et suivis pendant 24 à 36 mois. Les HSH perdus de vue, transférés, décédés ou séroconvertis pour le VIH au cours du suivi seront remplacés dans leur groupe respectif (séronégatif ou séropositif) par d'autres HSH. L'étude durera 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lomé, Aller
- Espoir vie Togo
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
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Abidjan, Côte d’Ivoire
- Clinique de Confiance, Espace Confiance
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Bamako, Mali
- Clinique des Halles, ARCAD-SIDA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme de plus de 18 ans
- Déclarer au moins un rapport sexuel anal (passif ou actif) avec un autre homme au cours des trois derniers mois
- Capable d'atteindre le site local de l'étude
- Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement antirétroviral (sauf pour la prophylaxie pré ou post-exposition)
- Participation à une autre recherche biomédicale ou comportementale sur le VIH ou les infections sexuellement transmissibles
- Déficience de la personne rendant sa participation à l'étude, ou la compréhension des informations, difficile ou impossible
- Violation prévisible du protocole (distance géographique ou autres raisons)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins mondiaux trimestriels pour le VIH
Prise en charge globale trimestrielle du VIH comprenant i) la collecte de données sur l'état de santé, les symptômes des infections sexuellement transmissibles (IST) et le comportement sexuel, ii) un examen clinique, iii) le diagnostic et le traitement des IST, iv) des conseils de prévention adaptés aux HSH, v) la mise à disposition de préservatifs et de lubrifiants, et vi) test de dépistage du VIH à chaque visite trimestrielle pour les HSH séronégatifs ou prise en charge immédiate de l'infection par le VIH, y compris la thérapie antirétrovirale pour les HSH séropositifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de personnes suivies après 3 ans par rapport au nombre de personnes incluses (rétention dans le programme)
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de visites effectuées/visites programmées
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de tests effectués/tests programmés
Délai: 3 années
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3 années
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Incidence des infections sexuellement transmissibles
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de rapports sexuels anaux non protégés
Délai: 3 années
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3 années
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Probabilité de début de traitement antirétroviral chez les HSH séropositifs
Délai: 3 années
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3 années
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Probabilité de maintien du traitement antirétroviral chez les HSH séropositifs
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage d'observance du traitement antirétroviral chez les HSH séropositifs
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de HSH séropositifs avec charge virale>1000 copies/mL
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de HSH séropositifs avec CD4≤référence (ou CD4<100/mm3)
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de HSH séropositifs avec des événements nouveaux ou récurrents définissant le SIDA (stade clinique 4)
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de HSH séropositifs décédés sous traitement antirétroviral
Délai: 3 années
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3 années
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Pourcentage de HSH séropositifs avec une charge virale détectable et une utilisation irrégulière du préservatif avec un partenaire séronégatif ou dont le statut VIH est inconnu
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de sous-types de VIH / formes recombinantes circulantes
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de co-infections avec plusieurs variantes virales
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de mutations de résistance transmises et acquises
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de partenaires sexuels masculins
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dah TTE, Yaya I, Mensah E, Coulibaly A, Kouame JM, Traore I, Mora M, Palvadeau P, Anoma C, Keita BD, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Rapid antiretroviral therapy initiation and its effect on treatment response in MSM in West Africa. AIDS. 2021 Nov 1;35(13):2201-2210. doi: 10.1097/QAD.0000000000003046.
- Fiorentino M, Coulibaly B, Couderc C, Keita BD, Anoma C, Dah E, Mensah E, Aka TN, Toure JR, Camara D, Kokouba AR, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Riegel L, Rojas-Castro D, Spire B, Laurent C, Sagaon-Teyssier L; CohMSM Study Group. Men Who Have Sex with Both Men and Women in West Africa: Factors Associated with a High Behavioral Risk of Acquiring HIV from Male Partners and Transmission to Women (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Arch Sex Behav. 2024 Feb;53(2):757-769. doi: 10.1007/s10508-023-02715-2. Epub 2023 Nov 16.
- Yaya I, Diallo F, Kouame MJ, Agboyibor MK, Traore I, Coulibaly A, Maiga K, Mora M, Palvadeau P, Dah ETT, Mensah E, Anoma C, Dembele Keita B, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Decrease in incidence of sexually transmitted infections symptoms in men who have sex with men enrolled in a quarterly HIV prevention and care programme in West Africa (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Sex Transm Infect. 2022 Mar;98(2):85-94. doi: 10.1136/sextrans-2020-054755. Epub 2021 Mar 22.
- Yaya I, Boyer V, Ehlan PA, Coulibaly A, Agboyibor MK, Traore I, Kouame MJ, Maiga AK, Kotchi OR, Nyasenu YT, Maradan G, Rojas-Castro D, Diallo F, Anoma C, Dah TTE, Mensah E, Dembele Keita B, Spire B, Dagnra CA, Laurent C; CohMSM Study Group. Heterogeneity in the Prevalence of High-Risk Human Papillomavirus Infection in Human Immunodeficiency Virus-Negative and Human Immunodeficiency Virus-Positive Men Who Have Sex With Men in West Africa. Clin Infect Dis. 2021 Dec 16;73(12):2184-2192. doi: 10.1093/cid/ciab157.
- Fiorentino M, Eubanks A, Coulaud PJ, Couderc C, Keita BD, Anoma C, Dah E, Mensah E, Maradan G, Bourrelly M, Riegel L, Rojas-Castro D, Yaya I, Spire B, Laurent C, Sagaon-Teyssier L; CohMSM Study Group. Homonegativity, sexual violence and condom use with women in men who have sex with men and women in West Africa. AIDS. 2021 Mar 15;35(4):681-687. doi: 10.1097/QAD.0000000000002782.
- Coulaud PJ, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, M'madi Mrenda B, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Keita BD, Keita AA, Anoma C, Babo Yoro SA, Dah TTE, Coulibaly C, Mensah E, Agbomadji S, Bernier A, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Combined Sexual Behavioral Profiles in HIV-Seronegative Men Who have Sex with Men in West Africa (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Arch Sex Behav. 2020 Jan;49(1):331-345. doi: 10.1007/s10508-019-01513-z. Epub 2019 Aug 9.
- Coulaud PJ, Sagaon-Teyssier L, Mimi M, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Dembele Keita B, Keita AA, Anoma C, Yoro SB, Dah ETT, Coulibaly C, Mensah E, Agbomadji S, Palvadeau P, Bernier A, Rojas Castro D, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Changes in risky sexual behaviours among West African MSM enrolled in a quarterly HIV testing and counselling prevention programme (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). Sex Transm Infect. 2020 Mar;96(2):115-120. doi: 10.1136/sextrans-2018-053892. Epub 2019 Aug 1.
- Dah TTE, Couderc C, Coulibaly A, Kouame MJ, Agboyibor MK, Traore I, Maradan G, Rojas Castro D, Mensah E, Anoma C, Dembele Keita B, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Hepatitis B Virus Prevalence and Vaccination in Men Who Have Sex With Men in West Africa (CohMSM ANRS 12324-Expertise France). Open Forum Infect Dis. 2019 May 23;6(7):ofz249. doi: 10.1093/ofid/ofz249. eCollection 2019 Jul.
- Coulaud PJ, Preau M, Maradan G, Mora M, Traore F, Oga M, Thio E, Ekon L, Dembele Keita B, Anoma C, Ter Tiero Dah E, Mensah E, Bernier A, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Taking empowerment into account: the response of community-based organisations to the HIV care needs of men who have sex with men in West Africa (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). AIDS Care. 2019 Nov;31(11):1403-1411. doi: 10.1080/09540121.2019.1587358. Epub 2019 Mar 4.
- Coulaud PJ, Sagaon-Teyssier L, M'madi Mrenda B, Maradan G, Mora M, Bourrelly M, Dembele Keita B, Keita AA, Anoma C, Babo Yoro SA, Dah TTE, Coulibaly C, Mensah E, Agbomadji S, Bernier A, Couderc C, Laurent C, Spire B; CohMSM Study Group. Interest in HIV pre-exposure prophylaxis in men who have sex with men in West Africa (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). Trop Med Int Health. 2018 Oct;23(10):1084-1091. doi: 10.1111/tmi.13129. Epub 2018 Aug 29.
- Dah TTE, Yaya I, Sagaon-Teyssier L, Coulibaly A, Kouame MJ, Agboyibor MK, Maiga K, Traore I, Mora M, Palvadeau P, Rojas-Castro D, Diallo F, Mensah E, Anoma C, Keita BD, Spire B, Laurent C; CohMSM Study Group. Adherence to quarterly HIV prevention services and its impact on HIV incidence in men who have sex with men in West Africa (CohMSM ANRS 12324 - Expertise France). BMC Public Health. 2021 May 22;21(1):972. doi: 10.1186/s12889-021-10994-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Comportement
- Comportement sexuel
- Sexualité
- Infections à VIH
- Homosexualité
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 12324 CohMSM
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