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Faisabilité et intérêt d'une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Afrique subsaharienne (CohMSM)

10 avril 2026 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Prévention de l'infection à VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Afrique subsaharienne : faisabilité et intérêt d'une prise en charge trimestrielle préventive globale (CohMSM)

L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'intérêt d'une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Afrique subsaharienne pour aider à réduire l'incidence du VIH dans cette population clé, leurs partenaires féminines et les population générale. Cette étude de cohorte interventionnelle, ouverte, multicentrique et multidisciplinaire sera menée au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire, au Mali et au Togo.

Tous les participants recevront une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH comprenant :

i) la collecte de données sur l'état de santé, les symptômes des infections sexuellement transmissibles (IST) et le comportement sexuel, ii) un examen clinique, iii) le diagnostic et le traitement des IST, iv) des conseils adaptés aux HSH, et v) la fourniture de préservatifs et de lubrifiants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'intérêt d'une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Afrique subsaharienne pour aider à réduire l'incidence du VIH dans cette population clé, leurs partenaires féminines et les population générale.

Concernant les HSH séronégatifs, les objectifs spécifiques sont d'évaluer :

  1. l’acceptabilité de la prise en charge globale préventive incluant le suivi trimestriel et le dépistage du VIH ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés, et
  2. les changements de comportement sexuel chez les HSH au cours du projet ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés.

Concernant les HSH séropositifs, les objectifs spécifiques sont d'évaluer :

  1. l'acceptabilité de la prise en charge globale préventive incluant l'initiation de la thérapie antirétrovirale quels que soient le nombre de lymphocytes T CD4 et le stade clinique, ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés,
  2. l’observance et la réponse au traitement antirétroviral ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés,
  3. les changements de comportement sexuel chez les HSH au cours du projet ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés,
  4. le risque de transmission du VIH ainsi que les facteurs médicaux, comportementaux et sociaux associés, et
  5. décrire les caractéristiques virologiques (sous-types / formes recombinantes circulantes, co-infection avec de multiples variants et profils de résistance transmise et acquise).

Concernant les professionnels de santé, l'objectif spécifique est d'évaluer la perception de la prise en charge globale préventive.

Cette étude de cohorte interventionnelle, ouverte, multicentrique et multidisciplinaire sera menée au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire, au Mali et au Togo.

Tous les participants recevront une prise en charge globale trimestrielle de la prévention du VIH comprenant :

i) la collecte de données sur l'état de santé, les symptômes des infections sexuellement transmissibles (IST) et le comportement sexuel, ii) un examen clinique, iii) le diagnostic et le traitement des IST, iv) des conseils adaptés aux HSH, et v) la fourniture de préservatifs et de lubrifiants.

De plus, la vaccination contre le virus de l'hépatite B et des tests annuels pour la syphilis seront offerts. Les HSH séronégatifs se verront également proposer un test de dépistage du VIH à chaque visite trimestrielle. Les HSH séropositifs se verront proposer un soutien immédiat contre l'infection par le VIH, y compris une thérapie antirétrovirale. Un total de 700 HSH de plus de 18 ans (500 séronégatifs et 200 séropositifs) déclarant au moins un rapport sexuel anal (passif ou actif) avec un autre homme au cours des trois derniers mois seront recrutés et suivis pendant 24 à 36 mois. Les HSH perdus de vue, transférés, décédés ou séroconvertis pour le VIH au cours du suivi seront remplacés dans leur groupe respectif (séronégatif ou séropositif) par d'autres HSH. L'étude durera 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

885

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lomé, Aller
        • Espoir vie Togo
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
      • Bamako, Mali
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de plus de 18 ans
  • Déclarer au moins un rapport sexuel anal (passif ou actif) avec un autre homme au cours des trois derniers mois
  • Capable d'atteindre le site local de l'étude
  • Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement antirétroviral (sauf pour la prophylaxie pré ou post-exposition)
  • Participation à une autre recherche biomédicale ou comportementale sur le VIH ou les infections sexuellement transmissibles
  • Déficience de la personne rendant sa participation à l'étude, ou la compréhension des informations, difficile ou impossible
  • Violation prévisible du protocole (distance géographique ou autres raisons)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins mondiaux trimestriels pour le VIH
Prise en charge globale trimestrielle du VIH comprenant i) la collecte de données sur l'état de santé, les symptômes des infections sexuellement transmissibles (IST) et le comportement sexuel, ii) un examen clinique, iii) le diagnostic et le traitement des IST, iv) des conseils de prévention adaptés aux HSH, v) la mise à disposition de préservatifs et de lubrifiants, et vi) test de dépistage du VIH à chaque visite trimestrielle pour les HSH séronégatifs ou prise en charge immédiate de l'infection par le VIH, y compris la thérapie antirétrovirale pour les HSH séropositifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de personnes suivies après 3 ans par rapport au nombre de personnes incluses (rétention dans le programme)
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de visites effectuées/visites programmées
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de tests effectués/tests programmés
Délai: 3 années
3 années
Incidence des infections sexuellement transmissibles
Délai: 3 années
3 années
Nombre de rapports sexuels anaux non protégés
Délai: 3 années
3 années
Probabilité de début de traitement antirétroviral chez les HSH séropositifs
Délai: 3 années
3 années
Probabilité de maintien du traitement antirétroviral chez les HSH séropositifs
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage d'observance du traitement antirétroviral chez les HSH séropositifs
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de HSH séropositifs avec charge virale>1000 copies/mL
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de HSH séropositifs avec CD4≤référence (ou CD4<100/mm3)
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de HSH séropositifs avec des événements nouveaux ou récurrents définissant le SIDA (stade clinique 4)
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de HSH séropositifs décédés sous traitement antirétroviral
Délai: 3 années
3 années
Pourcentage de HSH séropositifs avec une charge virale détectable et une utilisation irrégulière du préservatif avec un partenaire séronégatif ou dont le statut VIH est inconnu
Délai: 3 années
3 années
Nombre de sous-types de VIH / formes recombinantes circulantes
Délai: 3 années
3 années
Nombre de co-infections avec plusieurs variantes virales
Délai: 3 années
3 années
Nombre de mutations de résistance transmises et acquises
Délai: 3 années
3 années
Nombre de partenaires sexuels masculins
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimé)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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