Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och intresse för en kvartalsvis förebyggande global vård av hiv för män som har sex med män i Afrika söder om Sahara (CohMSM)

10 april 2026 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Förebyggande av HIV-infektion hos män som har sex med män i Afrika söder om Sahara: genomförbarhet och intresse av en kvartalsvis förebyggande global vård (CohMSM)

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och intresset för en kvartalsvis förebyggande global vård för hiv för män som har sex med män (MSM) i Afrika söder om Sahara för att hjälpa till att minska hiv-incidensen i denna nyckelpopulation, deras kvinnliga partners och allmänna befolkningen. Denna interventionella, öppna etikett, multicenter, multidisciplinära kohortstudie kommer att genomföras i Burkina Faso, Elfenbenskusten, Mali och Togo.

Alla deltagare kommer att få en hiv kvartalsvis förebyggande global vård inklusive:

i) datainsamling om hälsotillstånd, symtom på sexuellt överförbara infektioner (STI) och sexuellt beteende, ii) en klinisk undersökning, iii) STI-diagnostik och behandling, iv) rådgivning anpassad för MSM, och v) tillhandahållande av kondomer och glidmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och intresset för en kvartalsvis förebyggande global vård för hiv för män som har sex med män (MSM) i Afrika söder om Sahara för att hjälpa till att minska hiv-incidensen i denna nyckelpopulation, deras kvinnliga partners och allmänna befolkningen.

När det gäller HIV-negativ MSM är de specifika målen att bedöma:

  1. acceptansen av den förebyggande globala vården inklusive kvartalsvis övervakning och HIV-screening samt tillhörande medicinska, beteendemässiga och sociala faktorer, och
  2. förändringar i sexuellt beteende bland MSM under projektet samt tillhörande medicinska, beteendemässiga och sociala faktorer.

När det gäller HIV-positiv MSM är de specifika målen att bedöma:

  1. acceptansen av den förebyggande globala vården inklusive initiering av antiretroviral terapi oavsett antalet CD4 T-celler och det kliniska skedet, såväl som de associerade medicinska, beteendemässiga och sociala faktorerna,
  2. vidhäftning och svar på antiretroviral terapi samt tillhörande medicinska, beteendemässiga och sociala faktorer,
  3. förändringar i sexuellt beteende bland MSM under projektet, såväl som tillhörande medicinska, beteendemässiga och sociala faktorer,
  4. risk för HIV-överföring såväl som tillhörande medicinska, beteendemässiga och sociala faktorer, och
  5. beskriva de virologiska egenskaperna (subtyper / cirkulerande rekombinanta former, samtidig infektion med flera varianter och överförda och förvärvade resistensprofiler).

När det gäller vårdpersonal är det specifika målet att utvärdera uppfattningen om den förebyggande globala vården.

Denna interventionella, öppna etikett, multicenter, multidisciplinära kohortstudie kommer att genomföras i Burkina Faso, Elfenbenskusten, Mali och Togo.

Alla deltagare kommer att få en hiv kvartalsvis förebyggande global vård inklusive:

i) datainsamling om hälsotillstånd, symtom på sexuellt överförbara infektioner (STI) och sexuellt beteende, ii) en klinisk undersökning, iii) STI-diagnostik och behandling, iv) rådgivning anpassad för MSM, och v) tillhandahållande av kondomer och glidmedel.

Dessutom kommer vaccination mot hepatit B-virus och årliga tester för syfilis att erbjudas. HIV-negativ MSM kommer också att erbjudas ett HIV-screeningtest vid varje kvartalsbesök. HIV-positiv MSM kommer att erbjudas omedelbart stöd för HIV-infektion inklusive antiretroviral behandling. Totalt 700 MSM under 18 år (500 HIV-negativa och 200 HIV-positiva) som rapporterar minst ett analsex (passivt eller aktivt) med en annan man under de senaste tre månaderna kommer att rekryteras och följas under 24 till 36 månader. MSM som förlorats vid uppföljning, överförts, dött eller har serokonverterats för HIV under uppföljningen kommer att ersättas i sin respektive grupp (seronegativ eller seropositiv) av annan MSM. Studien kommer att pågå i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

885

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
      • Bamako, Mali
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA
      • Lomé, Togo
        • Espoir vie Togo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man över 18 år
  • Rapportera minst ett analsex (passivt eller aktivt) med en annan man under de senaste tre månaderna
  • Kan nå den lokala studieplatsen
  • Godkänner att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik med antiretroviral behandling (förutom profylax före eller efter exponering)
  • Deltagande i annan biomedicinsk eller beteendeforskning om HIV eller sexuellt överförbara infektioner
  • Nedsättning hos personen som gör sitt deltagande i studien, eller informationsförståelse, svårt eller omöjligt
  • Förutsägbart protokollöverträdelse (geografiskt avstånd eller andra skäl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hiv kvartalsvis global vård
Hiv kvartalsvis global vård inklusive i) datainsamling om hälsotillstånd, symtom på sexuellt överförbara infektioner (STI) och sexuellt beteende, ii) en klinisk undersökning, iii) STI-diagnos och behandling, iv) förebyggande rådgivning anpassad för MSM, v) bestämmelsen av kondomer och smörjmedel, och vi) HIV-screeningtest vid varje kvartalsbesök för HIV-negativ MSM eller omedelbart stöd för HIV-infektion inklusive antiretroviral terapi för HIV-positiv MSM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal personer som följs efter 3 år jämfört med antalet personer som ingår (retention i programmet)
Tidsram: 3 år
3 år
Andel utförda besök/schemalagda besök
Tidsram: 3 år
3 år
Andel utförda tester/schemalagda tester
Tidsram: 3 år
3 år
Förekomst av sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 år
3 år
Antal oskyddade analsex
Tidsram: 3 år
3 år
Sannolikhet för initiering av antiretroviral terapi vid HIV-positiv MSM
Tidsram: 3 år
3 år
Sannolikhet för underhåll av antiretroviral terapi vid HIV-positiv MSM
Tidsram: 3 år
3 år
Procentandel av antiretroviral terapi iakttagande i HIV-positiv MSM
Tidsram: 3 år
3 år
Andel av HIV-positiva MSM med virusmängd >1000 kopior/ml
Tidsram: 3 år
3 år
Andel av HIV-positiva MSM med CD4≤referens (eller CD4<100/mm3)
Tidsram: 3 år
3 år
Andel av HIV-positiva MSM med nya eller återkommande AIDS-definierande händelser (kliniskt stadium 4)
Tidsram: 3 år
3 år
Andel av HIV-positiva MSM dog under antiretroviral terapi
Tidsram: 3 år
3 år
Andel av HIV-positiva MSM med detekterbar virusmängd och inkonsekvent kondomanvändning med en partner seronegativ eller med okänd HIV-status
Tidsram: 3 år
3 år
Antal HIV-subtyper / cirkulerande rekombinanta former
Tidsram: 3 år
3 år
Antal samtidiga infektioner med flera virusvarianter
Tidsram: 3 år
3 år
Antal överförda och förvärvade resistensmutationer
Tidsram: 3 år
3 år
Antal manliga sexpartners
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Första postat (Beräknad)

10 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera