Fattibilità e interesse di un'assistenza globale preventiva trimestrale per l'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini nell'Africa subsahariana (CohMSM)

L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e l'interesse di un'assistenza globale preventiva trimestrale contro l'HIV per gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) nell'Africa sub-sahariana per aiutare a ridurre l'incidenza dell'HIV in questa popolazione chiave, le loro partner femminili e il popolazione generale.

Per quanto riguarda i MSM HIV-negativi, gli obiettivi specifici sono di valutare:

1. l'accettabilità dell'assistenza globale preventiva, compresi il monitoraggio trimestrale e lo screening dell'HIV, nonché i fattori medici, comportamentali e sociali associati, e
2. cambiamenti nel comportamento sessuale tra MSM durante il progetto, nonché i fattori medici, comportamentali e sociali associati.

Per quanto riguarda i MSM sieropositivi, gli obiettivi specifici sono di valutare:

1. l'accettabilità dell'assistenza globale preventiva, compreso l'inizio della terapia antiretrovirale, qualunque sia il numero di cellule T CD4 e lo stadio clinico, nonché i fattori medici, comportamentali e sociali associati,
2. aderenza e risposta alla terapia antiretrovirale così come i fattori medici, comportamentali e sociali associati,
3. cambiamenti nel comportamento sessuale tra MSM durante il progetto, nonché i fattori medici, comportamentali e sociali associati,
4. rischio di trasmissione dell'HIV, nonché i fattori medici, comportamentali e sociali associati, e
5. descrivere le caratteristiche virologiche (sottotipi/forme ricombinanti circolanti, coinfezione con varianti multiple e profili di resistenza trasmessa e acquisita).

Per quanto riguarda gli operatori sanitari, l'obiettivo specifico è quello di valutare la percezione dell'assistenza globale preventiva.

Questo studio di coorte interventistico, in aperto, multicentrico e multidisciplinare sarà condotto in Burkina Faso, Costa d'Avorio, Mali e Togo.

Tutti i partecipanti riceveranno un'assistenza globale preventiva trimestrale contro l'HIV che include:

i) raccolta di dati sullo stato di salute, sintomi di infezioni trasmesse sessualmente (IST) e comportamento sessuale, ii) un esame clinico, iii) diagnosi e trattamento di IST, iv) consulenza adattata per MSM e v) fornitura di preservativi e lubrificanti.

Inoltre, saranno offerti la vaccinazione contro il virus dell'epatite B e test annuali per la sifilide. Agli MSM HIV-negativi verrà inoltre offerto un test di screening dell'HIV ad ogni visita trimestrale. A MSM sieropositivo verrà offerto supporto immediato per l'infezione da HIV, compresa la terapia antiretrovirale. Un totale di 700 MSM di età superiore ai 18 anni (500 HIV-negativi e 200 HIV-positivi) che riferiranno almeno un sesso anale (passivo o attivo) con un altro uomo negli ultimi tre mesi verrà reclutato e seguito per 24-36 mesi. I MSM persi al follow-up, trasferiti, deceduti o sieroconvertiti per l'HIV durante il follow-up saranno sostituiti nel rispettivo gruppo (sieronegativi o sieropositivi) da altri MSM. Lo studio durerà 3 anni.