Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a zájem o čtvrtletní preventivní globální péči o HIV u mužů, kteří mají sex s muži v subsaharské Africe (CohMSM)

10. dubna 2026 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Prevence infekce HIV u mužů, kteří mají sex s muži v subsaharské Africe: proveditelnost a zájem o čtvrtletní preventivní globální péči (CohMSM)

Cílem studie je zhodnotit proveditelnost a zájem o čtvrtletní preventivní globální péči o HIV pro muže, kteří mají sex s muži (MSM) v subsaharské Africe, aby pomohla snížit výskyt HIV u této klíčové populace, jejich partnerek a partnerek. obecná populace. Tato intervenční, otevřená, multicentrická, multidisciplinární kohortová studie bude provedena v Burkině Faso, Pobřeží slonoviny, Mali a Togu.

Všichni účastníci obdrží čtvrtletní celosvětovou preventivní péči proti HIV včetně:

i) sběr údajů o zdravotním stavu, příznacích sexuálně přenosných infekcí (STI) a sexuálním chování, ii) klinické vyšetření, iii) diagnostika a léčba STI, iv) poradenství přizpůsobené pro MSM a v) poskytování kondomů a lubrikantů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit proveditelnost a zájem o čtvrtletní preventivní globální péči o HIV pro muže, kteří mají sex s muži (MSM) v subsaharské Africe, aby pomohla snížit výskyt HIV u této klíčové populace, jejich partnerek a partnerek. obecná populace.

Pokud jde o HIV negativní MSM, konkrétními cíli je posoudit:

  1. přijatelnosti preventivní globální péče včetně čtvrtletního monitorování a screeningu HIV, jakož i souvisejících lékařských, behaviorálních a sociálních faktorů, a
  2. změny v sexuálním chování mezi MSM během projektu, stejně jako související zdravotní, behaviorální a sociální faktory.

Pokud jde o HIV pozitivní MSM, konkrétními cíli je posoudit:

  1. přijatelnosti preventivní globální péče včetně zahájení antiretrovirové terapie bez ohledu na počet CD4 T buněk a klinické stadium, jakož i související zdravotní, behaviorální a sociální faktory,
  2. adherence a odpověď na antiretrovirovou léčbu, jakož i související zdravotní, behaviorální a sociální faktory,
  3. změny v sexuálním chování mezi MSM během projektu, jakož i související zdravotní, behaviorální a sociální faktory,
  4. riziko přenosu HIV, jakož i související zdravotní, behaviorální a sociální faktory, a
  5. popisují virologické charakteristiky (podtypy / cirkulující rekombinantní formy, koinfekce s více variantami a profily přenesené a získané rezistence).

U zdravotníků je specifickým cílem zhodnocení vnímání preventivní globální péče.

Tato intervenční, otevřená, multicentrická, multidisciplinární kohortová studie bude provedena v Burkině Faso, Pobřeží slonoviny, Mali a Togu.

Všichni účastníci obdrží čtvrtletní celosvětovou preventivní péči proti HIV včetně:

i) sběr údajů o zdravotním stavu, příznacích sexuálně přenosných infekcí (STI) a sexuálním chování, ii) klinické vyšetření, iii) diagnostika a léčba STI, iv) poradenství přizpůsobené pro MSM a v) poskytování kondomů a lubrikantů.

Kromě toho bude nabízeno očkování proti virové hepatitidě B a každoroční testy na syfilis. HIV-negativní MSM bude také nabídnut screeningový test na HIV při každé čtvrtletní návštěvě. HIV pozitivnímu MSM bude nabídnuta okamžitá podpora infekce HIV včetně antiretrovirové terapie. Celkem bude přijato 700 MSM za 18 let (500 HIV-negativních a 200 HIV-pozitivních), kteří uvádějí alespoň jeden anální sex (pasivní nebo aktivní) s jiným mužem během posledních tří měsíců a sledováni po dobu 24 až 36 měsíců. MSM ztracené při sledování, převedené, zemřelé nebo se sérokonverzí na HIV během sledování budou nahrazeny v jejich příslušné skupině (séronegativní nebo séropozitivní) jinými MSM. Studium bude trvat 3 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

885

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
      • Abidjan, Côte d'ivoire
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
      • Lomé, Jít
        • Espoir vie Togo
      • Bamako, Mali
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž starší 18 let
  • Hlášení alespoň jednoho análního sexu (pasivního nebo aktivního) s jiným mužem za poslední tři měsíce
  • Schopnost dostat se na místní místo studie
  • Souhlas s účastí ve studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza antiretrovirové léčby (kromě pre- nebo postexpoziční profylaxe)
  • Účast na jiném biomedicínském nebo behaviorálním výzkumu HIV nebo sexuálně přenosných infekcí
  • Poškození osoby, která ztěžuje nebo znemožňuje její účast ve studii nebo porozumění informacím
  • Předvídatelné porušení protokolu (geografická vzdálenost nebo jiné důvody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Čtvrtletní globální péče o HIV
Čtvrtletní globální péče o HIV zahrnující i) sběr údajů o zdravotním stavu, příznacích sexuálně přenosných infekcí (STI) a sexuálním chování, ii) klinické vyšetření, iii) diagnostiku a léčbu STI, iv) preventivní poradenství přizpůsobené pro MSM, v) poskytování kondomů a lubrikantů a vi) HIV screeningový test při každé čtvrtletní návštěvě na HIV negativní MSM nebo okamžitou podporu infekce HIV včetně antiretrovirové léčby HIV pozitivního MSM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet sledovaných osob po 3 letech v porovnání s počtem zahrnutých osob (udržení v programu)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento uskutečněných návštěv/plánovaných návštěv
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento provedených testů/plánovaných testů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Výskyt pohlavně přenosných infekcí
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet nechráněných análních pohlavních styků
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pravděpodobnost zahájení antiretrovirové terapie u HIV pozitivního MSM
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pravděpodobnost udržení antiretrovirové terapie u HIV pozitivního MSM
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento dodržování antiretrovirové terapie u HIV pozitivních MSM
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento HIV pozitivního MSM s virovou náloží > 1000 kopií/ml
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento HIV pozitivních MSM s CD4≤referencí (nebo CD4<100/mm3)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento HIV pozitivních MSM s novými nebo opakujícími se příhodami definujícími AIDS (klinické stadium 4)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento HIV pozitivních MSM zemřelo při antiretrovirové léčbě
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento HIV pozitivních MSM s detekovatelnou virovou zátěží a nekonzistentním používáním kondomu se séronegativním partnerem nebo s neznámým HIV statusem
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet subtypů HIV / cirkulujících rekombinantních forem
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet koinfekcí s několika virovými variantami
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet přenesených a získaných rezistenčních mutací
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet mužských sexuálních partnerů
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Čtvrtletní globální péče o HIV

Předplatit