Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i zainteresowanie kwartalną globalną opieką prewencyjną w zakresie HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Afryce Subsaharyjskiej (CohMSM)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Afryce Subsaharyjskiej: wykonalność i zainteresowanie kwartalną globalną opieką prewencyjną (CohMSM)

Celem badania jest ocena wykonalności i zainteresowania kwartalnej globalnej opieki prewencyjnej w zakresie HIV dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Afryce Subsaharyjskiej, aby pomóc zmniejszyć częstość występowania wirusa HIV w tej kluczowej populacji, ich partnerkach i ogólna populacja. To interwencyjne, otwarte, wieloośrodkowe, multidyscyplinarne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w Burkina Faso, Wybrzeżu Kości Słoniowej, Mali i Togo.

Wszyscy uczestnicy otrzymają kwartalną globalną opiekę profilaktyczną w zakresie HIV, która obejmuje:

i) gromadzenie danych na temat stanu zdrowia, objawów chorób przenoszonych drogą płciową (STI) i zachowań seksualnych, ii) badanie kliniczne, iii) diagnoza i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, iv) poradnictwo dostosowane do MSM oraz v) zapewnienie prezerwatyw i lubrykantów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena wykonalności i zainteresowania kwartalnej globalnej opieki prewencyjnej w zakresie HIV dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Afryce Subsaharyjskiej, aby pomóc zmniejszyć częstość występowania wirusa HIV w tej kluczowej populacji, ich partnerkach i ogólna populacja.

Jeśli chodzi o MSM zakażone wirusem HIV, szczegółowe cele obejmują ocenę:

  1. akceptowalność globalnej opieki profilaktycznej, w tym kwartalnego monitorowania i badań przesiewowych w kierunku HIV, a także powiązanych czynników medycznych, behawioralnych i społecznych, oraz
  2. zmiany zachowań seksualnych wśród MSM w trakcie trwania projektu oraz związane z nimi czynniki medyczne, behawioralne i społeczne.

Jeśli chodzi o MSM zakażone wirusem HIV, szczegółowe cele obejmują ocenę:

  1. dopuszczalność globalnej opieki profilaktycznej obejmującej rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej niezależnie od liczby limfocytów T CD4 i stopnia zaawansowania klinicznego oraz związanych z tym czynników medycznych, behawioralnych i społecznych,
  2. przestrzeganie i odpowiedź na terapię antyretrowirusową, a także związane z nią czynniki medyczne, behawioralne i społeczne,
  3. zmiany zachowań seksualnych wśród MSM w trakcie trwania projektu oraz związane z nimi czynniki medyczne, behawioralne i społeczne,
  4. ryzyko przeniesienia wirusa HIV, jak również związane z tym czynniki medyczne, behawioralne i społeczne, oraz
  5. opisać charakterystykę wirusologiczną (podtypy/krążące formy rekombinowane, koinfekcja wieloma wariantami oraz profile oporności przenoszonej i nabytej).

Jeśli chodzi o pracowników służby zdrowia, celem szczegółowym jest ocena postrzegania globalnej opieki profilaktycznej.

To interwencyjne, otwarte, wieloośrodkowe, multidyscyplinarne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w Burkina Faso, Wybrzeżu Kości Słoniowej, Mali i Togo.

Wszyscy uczestnicy otrzymają kwartalną globalną opiekę profilaktyczną w zakresie HIV, która obejmuje:

i) gromadzenie danych na temat stanu zdrowia, objawów chorób przenoszonych drogą płciową (STI) i zachowań seksualnych, ii) badanie kliniczne, iii) diagnoza i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, iv) poradnictwo dostosowane do MSM oraz v) zapewnienie prezerwatyw i lubrykantów.

Ponadto oferowane będą szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz coroczne badania w kierunku kiły. Podczas każdej kwartalnej wizyty MSM z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV będzie również oferowany testowi przesiewowemu w kierunku HIV. HIV-dodatnim MSM zostanie zaoferowane natychmiastowe wsparcie w zakażeniu wirusem HIV, w tym terapia antyretrowirusowa. Łącznie 700 MSM w wieku powyżej 18 lat (500 HIV-ujemnych i 200 HIV-pozytywnych) zgłaszających co najmniej jeden seks analny (pasywny lub aktywny) z innym mężczyzną w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostanie zrekrutowanych i obserwowanych przez 24 do 36 miesięcy. MSM utracone podczas obserwacji, przeniesione, zmarłe lub u których doszło do serokonwersji w kierunku HIV podczas obserwacji zostaną zastąpione w odpowiedniej grupie (seronegatywne lub seropozytywne) przez inne MSM. Nauka potrwa 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

885

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
      • Abidjan, Côte d’Ovoire
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
      • Lomé, Iść
        • Espoir vie Togo
      • Bamako, Mali
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna powyżej 18 lat
  • Zgłoszenie co najmniej jednego seksu analnego (biernego lub czynnego) z innym mężczyzną w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Możliwość dotarcia do lokalnego miejsca badania
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia przeciwretrowirusowego (z wyjątkiem profilaktyki przed- lub poekspozycyjnej)
  • Udział w innych badaniach biomedycznych lub behawioralnych dotyczących HIV lub zakażeń przenoszonych drogą płciową
  • Upośledzenie osoby utrudniające lub uniemożliwiające udział w badaniu lub zrozumienie informacji
  • Przewidywalne naruszenie protokołu (odległość geograficzna lub inne przyczyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Globalna opieka kwartalna dotycząca HIV
Globalna opieka kwartalna w zakresie HIV, w tym i) gromadzenie danych na temat stanu zdrowia, objawów chorób przenoszonych drogą płciową (STI) i zachowań seksualnych, ii) badanie kliniczne, iii) diagnostyka i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, iv) poradnictwo profilaktyczne dostosowane do MSM, v) świadczenie prezerwatyw i lubrykantów oraz vi) badanie przesiewowe w kierunku HIV podczas każdej kwartalnej wizyty w kierunku MSM-ujemnego wirusa HIV lub natychmiastowe wsparcie zakażenia wirusem HIV, w tym terapia antyretrowirusowa MSM-ujemnego wirusa HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób obserwowanych po 3 latach w porównaniu do liczby osób objętych (retencja w programie)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Procent zrealizowanych wizyt/wizyt zaplanowanych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Procent przeprowadzonych testów/testów zaplanowanych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba seksu analnego bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Prawdopodobieństwo rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej u MSM zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Prawdopodobieństwo utrzymania terapii antyretrowirusowej w MSM zakażonym wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek przestrzegania terapii antyretrowirusowej w MSM zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek MSM zakażonych wirusem HIV z wiremią >1000 kopii/ml
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek MSM zakażonych wirusem HIV z CD4≤referencyjnym (lub CD4<100/mm3)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek zakażonych wirusem HIV MSM z nowymi lub nawracającymi zdarzeniami definiującymi AIDS (stadium kliniczne 4)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek zakażonych wirusem HIV MSM zmarł w trakcie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek MSM zakażonych wirusem HIV z wykrywalnym mianem wirusa i niespójnym stosowaniem prezerwatyw z partnerem seronegatywnym lub z nieznanym statusem HIV
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba podtypów HIV / krążących form rekombinowanych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba koinfekcji kilkoma wariantami wirusa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba przekazanych i nabytych mutacji oporności
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba męskich partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Globalna opieka kwartalna dotycząca HIV

Subskrybuj