Haalbaarheid en belang van een driemaandelijkse hiv-preventieve wereldwijde zorg voor mannen die seks hebben met mannen in Sub-Sahara Afrika (CohMSM)

Het doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid en het belang van een driemaandelijkse preventieve wereldwijde hiv-zorg voor mannen die seks hebben met mannen (MSM) in Afrika bezuiden de Sahara om de hiv-incidentie te helpen verminderen in deze belangrijke populatie, hun vrouwelijke partners en de bevolking.

Met betrekking tot hiv-negatieve MSM zijn de specifieke doelstellingen het beoordelen van:

1. de aanvaardbaarheid van de preventieve wereldwijde zorg inclusief driemaandelijkse monitoring en HIV-screening, evenals de daarmee samenhangende medische, gedrags- en sociale factoren, en
2. veranderingen in seksueel gedrag van MSM tijdens het project en de daarbij behorende medische, gedrags- en sociale factoren.

Met betrekking tot hiv-positieve MSM zijn de specifieke doelstellingen het beoordelen van:

1. de aanvaardbaarheid van de preventieve globale zorg, inclusief het starten van antiretrovirale therapie, ongeacht het aantal CD4 T-cellen en het klinische stadium, evenals de daarmee samenhangende medische, gedrags- en sociale factoren,
2. therapietrouw en respons op antiretrovirale therapie, evenals de daarmee samenhangende medische, gedrags- en sociale factoren,
3. veranderingen in seksueel gedrag van MSM tijdens het project en de daarbij behorende medische, gedrags- en sociale factoren,
4. risico op HIV-overdracht en de daarmee samenhangende medische, gedrags- en sociale factoren, en
5. beschrijf de virologische kenmerken (subtypes / circulerende recombinante vormen, co-infectie met meerdere varianten en overgedragen en verworven resistentieprofielen).

Wat de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg betreft, is het specifieke doel om de perceptie van de preventieve globale zorg te evalueren.

Deze interventionele, open-label, multicenter, multidisciplinaire cohortstudie zal worden uitgevoerd in Burkina Faso, Ivoorkust, Mali en Togo.

Alle deelnemers krijgen driemaandelijkse hiv-preventieve wereldwijde zorg, waaronder:

i) gegevensverzameling over gezondheidstoestand, symptomen van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa) en seksueel gedrag, ii) een klinisch onderzoek, iii) soa-diagnose en -behandeling, iv) begeleiding aangepast aan MSM, en v) het verstrekken van condooms en glijmiddelen.

Daarnaast worden vaccinatie tegen het hepatitis B-virus en jaarlijkse testen op syfilis aangeboden. Hiv-negatieve MSM krijgen bij elk kwartaalbezoek ook een hiv-screeningstest aangeboden. Hiv-positieve MSM krijgt onmiddellijke ondersteuning bij hiv-infectie, inclusief antiretrovirale therapie. In totaal 700 MSM over 18 jaar (500 hiv-negatief en 200 hiv-positief) die in de afgelopen drie maanden ten minste één anale seks (passief of actief) met een andere man hebben gemeld, zullen worden gerekruteerd en gedurende 24 tot 36 maanden worden gevolgd. MSM lost to follow-up, overgedragen, overleden of seroconversie voor HIV tijdens de follow-up zullen in hun respectievelijke groep (seronegatief of seropositief) worden vervangen door andere MSM. De studie zal 3 jaar duren.