Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og interesse for en hiv kvartalsvis forebyggende global pleje hos mænd, der har sex med mænd i Afrika syd for Sahara (CohMSM)

10. april 2026 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Forebyggelse af HIV-infektion hos mænd, der har sex med mænd i Afrika syd for Sahara: Gennemførlighed og interesse for en kvartalsvis forebyggende global pleje (CohMSM)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og interessen for en kvartalsvis forebyggende global pleje af hiv for mænd, der har sex med mænd (MSM) i Afrika syd for Sahara for at hjælpe med at reducere hiv-forekomsten i denne nøglepopulation, deres kvindelige partnere og almindelig befolkning. Denne interventionelle, open label, multicenter, multidisciplinære kohorteundersøgelse vil blive udført i Burkina Faso, Elfenbenskysten, Mali og Togo.

Alle deltagere vil modtage en hiv kvartalsvis forebyggende global pleje, herunder:

i) dataindsamling om helbredstilstand, symptomer på seksuelt overførte infektioner (STI) og seksuel adfærd, ii) en klinisk undersøgelse, iii) STI-diagnose og behandling, iv) rådgivning tilpasset MSM og v) levering af kondomer og smøremidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og interessen for en kvartalsvis forebyggende global pleje af hiv for mænd, der har sex med mænd (MSM) i Afrika syd for Sahara for at hjælpe med at reducere hiv-forekomsten i denne nøglepopulation, deres kvindelige partnere og almindelig befolkning.

Med hensyn til HIV-negativ MSM er de specifikke mål at vurdere:

  1. acceptabiliteten af ​​den forebyggende globale pleje, herunder kvartalsvis overvågning og HIV-screening samt de tilhørende medicinske, adfærdsmæssige og sociale faktorer, og
  2. ændringer i seksuel adfærd blandt MSM under projektet samt de tilhørende medicinske, adfærdsmæssige og sociale faktorer.

Med hensyn til HIV-positiv MSM er de specifikke mål at vurdere:

  1. acceptabiliteten af ​​den forebyggende globale pleje, herunder initiering af antiretroviral terapi, uanset CD4 T-celletallet og det kliniske stadie, såvel som de tilknyttede medicinske, adfærdsmæssige og sociale faktorer,
  2. adhærens og respons på antiretroviral behandling samt de associerede medicinske, adfærdsmæssige og sociale faktorer,
  3. ændringer i seksuel adfærd blandt MSM under projektet samt de tilhørende medicinske, adfærdsmæssige og sociale faktorer,
  4. risiko for HIV-overførsel samt de tilhørende medicinske, adfærdsmæssige og sociale faktorer, og
  5. beskrive de virologiske karakteristika (undertyper / cirkulerende rekombinante former, co-infektion med flere varianter og transmitterede og erhvervede resistensprofiler).

Hvad angår sundhedsprofessionelle, er det specifikke mål at evaluere opfattelsen af ​​den forebyggende globale pleje.

Denne interventionelle, open label, multicenter, multidisciplinære kohorteundersøgelse vil blive udført i Burkina Faso, Elfenbenskysten, Mali og Togo.

Alle deltagere vil modtage en hiv kvartalsvis forebyggende global pleje, herunder:

i) dataindsamling om helbredstilstand, symptomer på seksuelt overførte infektioner (STI) og seksuel adfærd, ii) en klinisk undersøgelse, iii) STI-diagnose og behandling, iv) rådgivning tilpasset MSM og v) levering af kondomer og smøremidler.

Derudover vil der blive tilbudt vaccination mod hepatitis B-virus og årlige test for syfilis. HIV-negativ MSM vil også blive tilbudt en HIV-screeningstest ved hvert kvartalsvis besøg. HIV-positiv MSM vil blive tilbudt øjeblikkelig støtte til HIV-infektion, herunder antiretroviral behandling. I alt 700 MSM over 18 år (500 HIV-negative og 200 HIV-positive), der rapporterer mindst ét ​​analsex (passivt eller aktivt) med en anden mand inden for de sidste tre måneder, vil blive rekrutteret og fulgt i 24 til 36 måneder. MSM tabt til opfølgning, overført, død eller serokonverteret for HIV under opfølgning vil blive erstattet i deres respektive gruppe (seronegativ eller seropositiv) af anden MSM. Studiet vil vare 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

885

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lomé, At gå
        • Espoir vie Togo
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Centre Oasis, Association African Solidarité (AAS)
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
        • Clinique de Confiance, Espace Confiance
      • Bamako, Mali
        • Clinique des Halles, ARCAD-SIDA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand over 18 år
  • Indberetning af mindst ét ​​analsex (passivt eller aktivt) med en anden mand inden for de sidste tre måneder
  • I stand til at nå det lokale sted for undersøgelsen
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med antiretroviral behandling (undtagen præ- eller post-eksponeringsprofylakse)
  • Deltagelse i anden biomedicinsk eller adfærdsmæssig forskning om HIV eller seksuelt overførte infektioner
  • Svækkelse af personen, der gør sin deltagelse i undersøgelsen, eller informationsforståelse, vanskelig eller umulig
  • Forudsigelig protokolbrud (geografisk afstand eller andre årsager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hiv kvartalsvis global pleje
Hiv kvartalsvis global pleje, herunder i) dataindsamling om sundhedstilstand, symptomer på seksuelt overførte infektioner (STI) og seksuel adfærd, ii) en klinisk undersøgelse, iii) STI-diagnose og behandling, iv) forebyggende rådgivning tilpasset MSM, v) bestemmelsen af kondomer og smøremidler, og vi) HIV-screeningstest ved hvert kvartalsvis besøg for HIV-negativ MSM eller øjeblikkelig støtte til HIV-infektion inklusive antiretroviral behandling for HIV-positiv MSM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal personer fulgt efter 3 år sammenlignet med antallet af inkluderede personer (fastholdelse i programmet)
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af udførte besøg/planlagte besøg
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af udførte test/planlagte test
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal ubeskyttet analsex
Tidsramme: 3 år
3 år
Sandsynlighed for initiering af antiretroviral terapi i HIV-positiv MSM
Tidsramme: 3 år
3 år
Sandsynlighed for vedligeholdelse af antiretroviral terapi i HIV-positiv MSM
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af overholdelse af antiretroviral terapi i HIV-positiv MSM
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af HIV-positiv MSM med viral belastning >1000 kopier/ml
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af HIV-positive MSM med CD4≤reference (eller CD4<100/mm3)
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af HIV-positive MSM med nye eller tilbagevendende AIDS-definerende hændelser (klinisk fase 4)
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af HIV-positive MSM døde under antiretroviral behandling
Tidsramme: 3 år
3 år
Procentdel af HIV-positive MSM med påviselig viral belastning og inkonsekvent kondombrug med en partner seronegativ eller med ukendt HIV-status
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal HIV-undertyper / cirkulerende rekombinante former
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal co-infektioner med flere virale varianter
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal overførte og erhvervede resistensmutationer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal mandlige sexpartnere
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Anslået)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Hiv kvartalsvis global pleje

Abonner