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高齢者の口腔衛生管理と微生物叢

2018年8月10日 更新者:Inger Wårdh、Karolinska Institutet

依存している高齢者の口腔フローラの組成と関連する変数に対する、12か月間の毎週の専門的な口腔ケアの影響

目的: 週 1 回の専門的な口腔ケアが、歯状の依存している高齢者の口腔フローラの組成に及ぼす影響を 12 か月間追跡しました。

背景: 長期にわたる定期的な専門的な口腔衛生ケアは、微生物および口腔疾患に関連する微生物の総数を減らします。 残りの口腔内細菌叢の質/組成への影響​​についてはあまり知られていません。

材料と方法: 33 人の被験者が研究グループに含まれ、35 人が対照グループに含まれました。 歯の状態、歯肉縁上プラークの存在、小唇腺分泌率、および処方薬が記録されました。 歯肉縁上プラークおよび舌背から採取した微生物サンプルを、培養技術を用いて分析した。

調査の概要

詳細な説明

倫理声明 この研究は、スウェーデンのヨーテボリ大学の倫理委員会によって承認されました (許可番号 039/00)。

研究および対照群 対象者自身または親戚または保護者のいずれかによって、参加するためのインフォームドおよび書面による同意を与えた後、68 人の対象者が 2 つの老人ホームから募集されました。 同じ機関に所属し、同じ指導者を務める養護施設は、市内の同じ地域にあります。 研究グループは養護施設の 1 つから募集され、21 人の女性と 12 人の男性で構成されていました。 第 2 養護施設から募集された対照群は、23 人の女性と 12 人の男性で構成されていました。 研究に参加するには、被験者は少なくとも10本の天然歯があり、取り外し可能な義歯がなく、口の開閉などの簡単な指示に従うことができなければなりませんでした. 被験者は、インフォームドコンセントを与え、包含基準を満たした順序で研究に組み入れられました。 研究期間を通して、両方のグループの被験者は、スウェーデンの法律で規制されているように、無料の口腔ヘルスケア評価、補助料金での基本的なデンタルケア、および口腔ケアの訓練を受けた老人ホーム職員を含む、扶養家族のためのデンタルケアを受ける資格がありました。健康管理。

介入 研究グループは、2 人の歯科衛生士のいずれかによって、12 か月の研究期間を通じて週に 1 回、専門的な口腔ケアを受けました。 口腔ケアは入居者の個室で、参加者は自分の椅子に座ったり、ベッドに横になったりして行われました。 治療には、電動歯ブラシ (Oral-B Professional Care 7000) と 1100 ppm のフッ化ナトリウム歯磨剤 (Zendium Classic、Opus Health Care AB/Zendium) を使用した、唇側と舌側の歯のブラッシングが含まれていました。 歯間ブラシ (TePe: TePe、Malmö、Sweden) とつまようじ (TePe Birch: TePe、Malmö、Sweden) を使用して歯間清掃を行いました。 口腔衛生手順の情報とトレーニングは、研究グループの指示を理解できる人に与えられました。

介入の開始時に、研究グループの各被験者と主な担当看護補助者は、2 人の歯科衛生士が使用していたのと同じ種類の電動歯ブラシ (オーラル B プロフェッショナル ケア 7000) と指示を受けました。ブラシの使い方のトレーニング。 対照群では、口腔ケア手順は部門の通常の手順に従いました。

微生物分析のための臨床データとサンプルの収集 臨床検査、小唇腺の唾液分泌率の測定、および微生物サンプリングは午前 9 時から 12 時の間に行われ (著者 KL K)、居住者の個室で実施されました。 すべての微生物サンプリングは、1 週間間隔で 2 回実施しました。 臨床検査は、2回の重複サンプリングの最初の機会に実施されました。 プラーク登録とそれに続く微生物分析のための歯肉縁上プラークの収集を、この順序で 4 つの部位で実行しました。 選択された部位は、歯間で右上の第 1 および第 2 大臼歯、左下の第 1 および第 2 大臼歯、右上の第 2 切歯と犬歯、および左下の第 2 切歯と犬歯でした。 これらの歯の 1 つまたは複数が欠けている場合は、最も近い利用可能なサイトが選択されました。 小唇腺の唾液分泌速度の測定、続いて舌からの微生物サンプリングは、この順序で、登録およびサンプリング セッションの最後に実行されました。

研究グループと対照グループの両方で、臨床データ、処方薬に関するデータ、小唇腺の唾液分泌速度、および微生物サンプルが、ベースライン時と 12 か月の研究期間の終わりに収集されました。 研究グループでは、追加のプラーク登録と微生物分析のためのサンプリングが、ベースラインから 3、6、および 9 か月後に行われました。

臨床検査 臨床検査は、調節可能なヘッドライトの光の中で、デンタル ミラーとデンタル プローブを使用して実行されました。 自然の歯の数、臨床的に目に見える齲蝕病変およびプラークを記録した。 プラークは、目に見えないプラーク (スコア 0)、目に見えるが薄いプラーク (スコア 1)、または目に見える厚いプラーク (スコア 2) として記録されました。 登録のために選択された4つの歯間部位で記録されたプラークスコアの平均が計算された。

処方薬 処方薬に関するデータは、居住者の医療記録から収集されました。

小唇腺の唾液分泌速度 小唇腺の唾液分泌速度を測定するために、Eliassonらの記載に従って、下唇粘膜の領域を綿パッドで静かに乾かした。 次に、標準的なろ紙の事前にカットされた部分を、粘膜の外縁から約3 mmの正中線の近くに15秒間配置しました。 ろ紙に吸収された液体の量は、較正された Periotron® (8000、ProFlow™ Inc.、Amityville、NY、USA) を使用して測定されました。 各検査で、各被験者から 4 つのサンプルが収集され、個々の平均が計算されました。

微生物のサンプリングと分析 微生物のサンプルは、歯肉縁上のプラークと舌の背部から採取されました。 被験者のどのグループ、研究または対照グループ、およびサンプルが収集された検査機会のいずれかを知らされていない、経験豊富な検査助手がサンプルを分析しました。

滅菌つまようじ(TePe Birch)を使用して歯肉縁上のプラークサンプルを収集し、プールしました。 舌のサンプルは、滅菌ピンセット、綿ペレット、およびプラスチック製のスパチュラを使用して収集されました。 直径1.5cmの円形の穴を有するへらを背部の後部に置いた。 試料採取液に浸した綿ペレットを、穴の内側の領域に一掃した。 2 つのサンプルをそれぞれ 3.5 ml の輸送培地 VMGA III に移し、4 時間以内に処理しました。

サンプルの分析は、濃縮血液寒天プレートおよび選択寒天プレートを使用して、前述のように実行されました。 嫌気性条件下で増殖する微生物の総数、連鎖球菌の総数と割合、および口腔の健康に関連する Streptococcus sanguinis/oralis と Streptococcus salivarius の数と割合、虫歯に関連するミュータンス連鎖球菌、乳酸桿菌、Actinomyces spp 、F. nucleatum、および P. intermedia/nigrescens は歯肉の炎症に関連し、P. gingivalis および A. actinomycetemcomitans は歯周炎に関連し、Candida albicans、Staphylococcus aureus、および腸管桿菌は粘膜および吸引感染に関連して計算されました。 検出限界は、検出限界が 10 コロニー形成単位であった A. actinomycetemcomitans を除くすべての種で 100 コロニー形成単位でした。 可能であれば、微生物の数は、30 ~ 300 のコロニーを与えるプレート上の微生物の数から計算されました。 重複サンプリングからの結果の平均が計算されました。

統計的方法 微生物データを正規化するために、数値を対数的に変換しました。 ゼロ カウントは、1 コロニー形成単位/ml として処理されました。 平均値と中央値、および標準偏差が計算されました。 研究群と対照群との差の分析には、一元配置分散分析が使用されました。 二元配置 ANOVA は、2 つのグループ内の異なる時点での違いの統計分析に使用されました。 結果は、p 値 < 0.05 で統計的に有意と見なされました。 複数の影響の側面があるため、孤立した重要性は注意して解釈する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 10本以上の天然歯
  • 取り外し可能な入れ歯なし
  • 認知障害がないか軽度

除外基準

  • 天然歯10本未満
  • 取り外し可能な入れ歯
  • 重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
看護スタッフによる一般的な口腔衛生支援
実験的:介入
拡張プロフェッショナル口腔衛生ケア 電動歯ブラシ (オーラル B プロフェッショナル ケア 7000) 1100 ppm フッ化ナトリウム歯磨剤 (Zendium Classic、Opus Health Care AB/Zendium)
歯科衛生士による毎週の専門的な口腔衛生
歯科衛生士による毎週の専門的な口腔衛生
歯科衛生士による毎週の専門的な口腔衛生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔微生物叢の組成
時間枠:12ヶ月

微生物サンプルは、歯肉縁上プラークおよび舌背から採取した。

嫌気性条件下で増殖する微生物の総数、レンサ球菌、乳酸桿菌、放線菌属、F. nucleatum、P. intermedia/nigrescens、P. gingivalis、A. actinomycetemcomitans、Candida albicans、Staphylococcus aureus、腸管桿菌の総数と割合、計算されました。

検出限界は、検出限界が 10 コロニー形成単位であった A. actinomycetemcomitans を除くすべての種で 100 コロニー形成単位でした。 可能であれば、微生物の数は、30 ~ 300 のコロニーを与えるプレート上の微生物の数から計算されました。 重複サンプリングからの結果の平均が計算されました。

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小唇腺の唾液分泌率
時間枠:12ヶ月
小唇腺の唾液分泌速度を測定するために、下唇粘膜の領域を綿パッドで軽く乾かした。 次に、標準的なろ紙の事前にカットされた部分を、粘膜の外縁から約3 mmの正中線の近くに15秒間配置しました。 ろ紙に吸収された液体の量は、較正された Periotron® (8000、ProFlow™ Inc.、Amityville、NY、USA) を使用して測定されました。 各検査で、各被験者から 4 つのサンプルが収集され、個々の平均が計算されました。
12ヶ月
歯肉縁上プラークの存在
時間枠:12ヶ月
プラークは、目に見えないプラーク (スコア 0)、目に見えるが薄いプラーク (スコア 1)、または目に見える厚いプラーク (スコア 2) として記録されました。 登録のために選択された4つの歯間部位で記録されたプラークスコアの平均が計算された。
12ヶ月
歯の状態
時間枠:12ヶ月
歯科用ミラーと歯科用プローブを使用して、調整可能なヘッドライトに照らして臨床検査を実施しました。 自然の歯の数と臨床的に目に見える齲蝕病変が記録されました。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬
時間枠:12ヶ月
処方薬に関するデータは、居住者の医療記録から収集されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Inger Wårdh, Assoc prof、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月10日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開されたデータは特定の個人と接続することはできませんが、各参加者はリクエストにより自分のデータの一部を取得することができます。

IPD 共有時間枠

20180810

IPD 共有アクセス基準

公共

試験データ・資料

  1. 臨床研究報告書
    情報コメント

    この研究は論文で報告されています。

    12 か月の週 1 回の専門的な口腔衛生ケアが、歯状の依存している高齢者の口腔フローラの組成に及ぼす影響:前向き研究。

    Wikström M、Kareem KL、Almståhl A、Palmgren E、Lingström P、Wårdh I.

    老人歯学。 2017年6月;34(2):240-248

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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