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Soins d'hygiène buccale et microflore chez les résidents âgés

10 août 2018 mis à jour par: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Effet des soins bucco-dentaires professionnels hebdomadaires, pendant 12 mois, sur la composition de la flore buccale et des variables associées chez les résidents âgés dépendants

Objectif : L'effet des soins bucco-dentaires professionnels hebdomadaires sur la composition de la flore buccale chez des résidents âgés dentés et dépendants a été suivi pendant une période de 12 mois.

Contexte : Les soins d'hygiène bucco-dentaire professionnels réguliers et à long terme réduisent le nombre total de micro-organismes et de micro-organismes liés aux maladies bucco-dentaires. On en sait moins sur l'effet sur la qualité/composition de la flore buccale restante.

Matériels et méthodes : Trente-trois sujets ont été inclus dans le groupe d'étude et 35 dans le groupe témoin. L'état dentaire, la présence de plaque supragingivale, le taux de sécrétion des glandes mineures labiales et les médicaments sur ordonnance ont été enregistrés. Des échantillons microbiens, prélevés sur la plaque supragingivale et le dos de la langue, ont été analysés à l'aide d'une technique de culture.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Déclaration d'éthique L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université de Göteborg, en Suède (numéro de permis 039/00).

Groupes d'étude et groupes témoins Après avoir donné leur consentement éclairé et écrit à participer, soit par les sujets eux-mêmes, soit par un parent ou un tuteur, 68 sujets ont été recrutés dans deux maisons de retraite médicalisées pour personnes âgées. Les maisons de repos, appartenant à la même institution et ayant la même direction, sont situées dans le même quartier de la ville. Le groupe d'étude a été recruté dans l'une des maisons de retraite et était composé de 21 femmes et 12 hommes. Le groupe témoin, recruté dans la deuxième maison de repos, était composé de 23 femmes et 12 hommes. Pour être inclus dans l'étude, les sujets devaient avoir au moins 10 dents naturelles et aucune prothèse amovible et être capables de suivre des instructions simples, comme ouvrir et fermer la bouche. Les sujets ont été inclus dans l'étude dans l'ordre où ils ont donné leur consentement éclairé et rempli les critères d'inclusion. Tout au long de la période d'étude, les sujets des deux groupes étaient éligibles aux soins dentaires pour les personnes dépendantes, conformément à la loi suédoise, y compris une évaluation gratuite des soins bucco-dentaires, des soins dentaires de base à des tarifs subventionnés et du personnel de maison de retraite formé en bucco-dentaire. soins de santé.

Intervention Le groupe d'étude a reçu des soins bucco-dentaires professionnels, une fois par semaine tout au long de la période d'étude de 12 mois, par l'un des deux hygiénistes dentaires. Les soins bucco-dentaires ont été effectués dans les chambres privées des résidents, le participant étant assis sur sa propre chaise ou allongé dans son lit. Le traitement comprenait le brossage des dents, côté labial et lingual, avec l'utilisation d'une brosse à dents électrique (Oral-B Professional Care 7000) et d'un dentifrice au fluorure de sodium à 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). Le nettoyage interdentaire a été réalisé à l'aide de brossettes interdentaires (TePe : TePe, Malmö, Suède) et de cure-dents (TePe Birch : TePe, Malmö, Suède). Des informations et une formation sur les procédures d'hygiène bucco-dentaire ont été données aux personnes du groupe d'étude capables de comprendre les instructions.

Au début de l'intervention, chaque sujet du groupe d'étude, ainsi que son principal aide-soignant responsable, ont reçu une brosse à dents électrique du même type que celle utilisée par les deux hygiénistes dentaires (Oral-B Professional Care 7000), et des instructions et une formation sur l'utilisation de la brosse. Dans le groupe témoin, les procédures de soins bucco-dentaires suivaient les routines ordinaires du service.

Collecte de données cliniques et d'échantillons pour analyse microbienne Des examens cliniques, des mesures du taux de sécrétion salivaire des glandes mineures labiales et des prélèvements microbiens ont été effectués entre 9 h et 12 h (par l'auteur KL K) et ont été effectués dans les chambres privées des résidents. Tous les prélèvements microbiens ont été effectués en double, à une semaine d'intervalle. L'examen clinique a été réalisé lors du premier des deux doubles prélèvements. L'enregistrement de la plaque suivi de la collecte de la plaque supragingivale pour l'analyse microbienne a été effectué sur quatre sites, dans cet ordre. Les sites sélectionnés étaient interproximaux les premières et deuxièmes molaires supérieures droites, les premières et deuxièmes molaires inférieures gauches, la deuxième incisive supérieure droite et la canine, et la deuxième incisive inférieure gauche et la canine. Si une ou plusieurs de ces dents manquaient, le site disponible le plus proche était sélectionné. La mesure du taux de sécrétion salivaire de la glande mineure labiale, suivie d'un prélèvement microbien de la langue, a été effectuée dans cet ordre et à la fin des séances d'enregistrement et de prélèvement.

Dans les groupes d'étude et de contrôle, des données cliniques, des données sur les médicaments sur ordonnance, le taux de sécrétion salivaire des glandes labiales mineures et des échantillons microbiens ont été recueillis au départ et à la fin de la période d'étude de 12 mois. Dans le groupe d'étude, un enregistrement de plaque supplémentaire et un échantillonnage pour l'analyse microbienne ont été effectués après 3, 6 et 9 mois à partir de la ligne de base.

Examen clinique L'examen clinique a été réalisé, à la lumière d'un projecteur orientable, à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde dentaire. Le nombre de dents naturelles, les lésions carieuses cliniquement visibles et la plaque ont été enregistrés. La plaque a été enregistrée comme aucune plaque visible (score 0), plaque visible mais mince (score 1) ou plaque épaisse visible (score 2). Une moyenne des scores de plaque enregistrés sur les quatre sites interproximaux sélectionnés pour l'enregistrement a été calculée.

Médicaments sur ordonnance Les données sur les médicaments sur ordonnance ont été collectées à partir des dossiers médicaux des résidents.

Taux de sécrétion salivaire de la glande mineure labiale Pour la mesure du taux de sécrétion salivaire de la glande mineure labiale, effectuée comme décrit par Eliasson et al., la zone de la muqueuse labiale inférieure a été doucement séchée avec un coton. Un morceau prédécoupé d'un papier filtre standard a ensuite été placé pendant 15 s près de la ligne médiane à environ 3 mm du bord extérieur de la muqueuse. Le volume de liquide absorbé par le papier filtre a été mesuré à l'aide d'un Periotron® calibré (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). A chaque examen, quatre échantillons ont été prélevés sur chaque sujet et une moyenne individuelle a été calculée.

Échantillonnage et analyse microbiens Des échantillons microbiens ont été prélevés sur la plaque supragingivale et le dos de la langue. Un assistant de laboratoire expérimenté ne connaissant pas le groupe de sujets, le groupe d'étude ou le groupe témoin, et les occasions d'examen à partir desquelles les échantillons ont été prélevés, a analysé les échantillons.

Les échantillons de plaque supragingivale ont été prélevés à l'aide de cure-dents stériles (TePe Birch) et regroupés. Les échantillons de langue ont été prélevés à l'aide de pincettes stériles, de boulettes de coton et de spatules en plastique. La spatule, avec un trou circulaire de 1,5 cm de diamètre, a été placée sur la partie postérieure du dos. Une boulette de coton, immergée dans un fluide d'échantillonnage, a été balayée sur la zone à l'intérieur du trou. Les deux échantillons ont été chacun transférés dans 3,5 ml de milieu de transport VMGA III et traités dans les quatre heures.

Les analyses des échantillons ont été effectuées comme décrit précédemment en utilisant des plaques de gélose au sang enrichie et des plaques de gélose sélective. Le nombre total de micro-organismes se développant dans des conditions anaérobies, le nombre total et la proportion de streptocoques et le nombre et la proportion de Streptococcus sanguinis/oralis et de Streptococcus salivarius, tous deux associés à une bonne santé bucco-dentaire, de streptocoques mutans, de lactobacilles et d'Actinomyces spp, associés à des caries dentaires , F. nucleatum et P. intermedia/nigrescens, associés à une inflammation gingivale, P. gingivalis et A. actinomycetemcomitans, associés à une parodontite, Candida albicans, Staphylococcus aureus et des bâtonnets entériques, associés à des infections des muqueuses et des voies respiratoires, ont été calculés. La limite de détection était de 100 unités formant colonie pour toutes les espèces sauf A. actinomycetemcomitans, où la limite de détection était de 10 unités formant colonie. Si possible, le nombre de microorganismes a été calculé à partir de leur nombre sur une plaque donnant 30 à 300 colonies. Une moyenne des résultats des échantillonnages en double a été calculée.

Méthodes statistiques Pour normaliser les données microbiennes, les nombres ont été transformés de manière logarithmique. Les comptages zéro ont été traités comme une unité formant colonie/ml. Les valeurs moyennes et médianes et les écarts-types ont été calculés. L'ANOVA unidirectionnelle a été utilisée pour l'analyse des différences entre les groupes d'étude et de contrôle. L'ANOVA bidirectionnelle a été utilisée pour l'analyse statistique des différences à différents moments dans les deux groupes. Les résultats ont été considérés comme statistiquement significatifs aux valeurs p < 0,05. En raison de l'aspect d'influence multiple, les significations isolées doivent être interprétées avec une certaine prudence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 10 dents naturelles ou plus
  • pas de dentier amovible
  • pas de troubles cognitifs ou légers

Critère d'exclusion

  • moins de 10 dents naturelles
  • prothèses amovibles
  • troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aide commune à l'hygiène bucco-dentaire administrée par le personnel infirmier
Expérimental: Intervention
Soins bucco-dentaires professionnels prolongés Brosse à dents électrique (Oral-B Professional Care 7000) Dentifrice au fluorure de sodium 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Hygiène buccale professionnelle hebdomadaire effectuée par des hygiénistes dentaires
Hygiène buccale professionnelle hebdomadaire effectuée par des hygiénistes dentaires
Hygiène buccale professionnelle hebdomadaire effectuée par des hygiénistes dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition de la microflore buccale
Délai: 12 mois

Des échantillons microbiens ont été prélevés sur la plaque supragingivale et le dos de la langue.

Le nombre total de micro-organismes se développant dans des conditions anaérobies, le nombre total et la proportion de streptocoques, de lactobacilles, d'Actinomyces spp, de F. nucleatum, de P. intermedia/nigrescens, de P. gingivalis, d'A. actinomycetemcomitans, de Candida albicans, de Staphylococcus aureus et de bâtonnets entériques , ont été calculés.

La limite de détection était de 100 unités formant colonie pour toutes les espèces sauf A. actinomycetemcomitans, où la limite de détection était de 10 unités formant colonie. Si possible, le nombre de microorganismes a été calculé à partir de leur nombre sur une plaque donnant 30 à 300 colonies. Une moyenne des résultats des échantillonnages en double a été calculée.

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sécrétion salivaire de la glande labiale mineure
Délai: 12 mois
Pour mesurer le taux de sécrétion salivaire de la glande mineure labiale, la zone de la muqueuse labiale inférieure a été délicatement séchée avec un coton. Un morceau prédécoupé d'un papier filtre standard a ensuite été placé pendant 15 s près de la ligne médiane à environ 3 mm du bord extérieur de la muqueuse. Le volume de liquide absorbé par le papier filtre a été mesuré à l'aide d'un Periotron® calibré (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). A chaque examen, quatre échantillons ont été prélevés sur chaque sujet et une moyenne individuelle a été calculée.
12 mois
Présence de plaque supragingivale
Délai: 12 mois
La plaque a été enregistrée comme aucune plaque visible (score 0), plaque visible mais mince (score 1) ou plaque épaisse visible (score 2). Une moyenne des scores de plaque enregistrés sur les quatre sites interproximaux sélectionnés pour l'enregistrement a été calculée.
12 mois
Statut dentaire
Délai: 12 mois
Un examen clinique a été réalisé, à la lumière d'un projecteur orientable, à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde dentaire. Le nombre de dents naturelles et de lésions carieuses cliniquement visibles a été enregistré.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médicaments sur ordonnance
Délai: 12 mois
Les données sur les médicaments délivrés sur ordonnance ont été recueillies à partir des dossiers médicaux des résidents.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données publiées ne pourront pas se connecter avec un individu spécifique mais chaque participant est autorisé, sur demande, à prendre part à ses propres données.

Délai de partage IPD

20180810

Critères d'accès au partage IPD

Public

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Commentaires d'informations:

    L'étude est rapportée dans le journal :

    Effet des soins d'hygiène bucco-dentaire professionnels hebdomadaires de 12 mois sur la composition de la flore buccale chez les résidents âgés dentés et dépendants : une étude prospective.

    Wikström M, Kareem KL, Almståhl A, Palmgren E, Lingström P, Wårdh I.

    Gérodontologie. 2017 juin;34(2):240-248

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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