Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигиена полости рта и микрофлора у пожилых людей

10 августа 2018 г. обновлено: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Влияние еженедельного профессионального ухода за полостью рта в течение 12 месяцев на состав оральной флоры и связанные с ней параметры у зависимых пожилых жителей

Цель: влияние еженедельного профессионального ухода за полостью рта на состав ротовой флоры у зубатых, зависимых пожилых жителей наблюдалось в течение 12-месячного периода.

Актуальность: Длительная регулярная профессиональная гигиена полости рта снижает общее количество микроорганизмов и микроорганизмов, связанных с заболеваниями полости рта. Меньше известно о влиянии на качество/состав оставшейся ротовой флоры.

Материалы и методы. В основную группу вошли 33 человека, в контрольную группу - 35 человек. Регистрировались стоматологический статус, наличие наддесневого налета, скорость секреции малых губных желез и рецептурные лекарства. Микробные образцы, собранные с наддесневого налета и спинки языка, были проанализированы с использованием техники культивирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Заявление об этике Исследование было одобрено Комитетом по этике Гетеборгского университета, Швеция (номер разрешения 039/00).

Исследуемая и контрольная группы После предоставления информированного и письменного согласия на участие либо самих испытуемых, либо их родственника или опекуна, 68 испытуемых были набраны из двух домов престарелых для пожилых людей. Дома престарелых, принадлежащие одному учреждению и имеющие одинаковое руководство, расположены в одном и том же районе города. Группа исследования была набрана из одного из домов престарелых и состояла из 21 женщины и 12 мужчин. Контрольную группу, набранную из второго дома престарелых, составили 23 женщины и 12 мужчин. Чтобы быть включенными в исследование, испытуемые должны были иметь не менее 10 естественных зубов и не иметь съемных протезов, а также быть в состоянии следовать простым инструкциям, таким как открывать и закрывать рот. Субъекты включались в исследование в порядке их информированного согласия и выполнения критериев включения. В течение всего периода исследования испытуемые в обеих группах имели право на стоматологическую помощь для зависимых лиц, как это регулируется законодательством Швеции, включая бесплатную оценку состояния полости рта, базовую стоматологическую помощь по субсидированным здравоохранение.

Вмешательство Исследовательская группа получала профессиональный уход за полостью рта один раз в неделю в течение 12-месячного периода исследования одним из двух стоматологов-гигиенистов. Уход за полостью рта проводился в отдельных комнатах резидентов, когда участник сидел на своем стуле или лежал в постели. Лечение включало чистку зубов с вестибулярной и язычной сторон с использованием электрической зубной щетки (Oral-B Professional Care 7000) и зубной пасты с содержанием фторида натрия 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). Межзубная чистка проводилась с использованием межзубных щеточек (TePe: TePe, Malmö, Швеция) и зубочисток (TePe Birch: TePe, Malmö, Швеция). Информация и обучение процедурам гигиены полости рта были предоставлены тем участникам исследовательской группы, которые были способны понимать инструкции.

В начале вмешательства каждый испытуемый в исследовательской группе, а также его основной помощник по уходу получили электрическую зубную щетку того же типа, которой пользовались два стоматолога-гигиениста (Oral-B Professional Care 7000), и инструкции. и обучение работе с кистью. В контрольной группе процедуры ухода за полостью рта следовали обычным процедурам отделения.

Сбор клинических данных и образцов для микробного анализа. Клинические осмотры, измерения скорости секреции слюны малых губных желез и микробные пробы проводились между 9 и 12 часами утра (автор К.Л.К.) и проводились в отдельных комнатах резидентов. Все микробные пробы были выполнены в двух экземплярах с интервалом в одну неделю. Клиническое обследование проводилось при первом из двух повторных взятий образцов. Регистрация зубного налета с последующим сбором наддесневого зубного налета для микробного анализа выполнялась в четырех местах в указанном порядке. Выбранными участками были интерпроксимально верхние правые первый и второй моляры, нижние левые первый и второй моляры, верхний правый второй резец и клык и нижний левый второй резец и клык. Если один или несколько из этих зубов отсутствовали, выбиралось ближайшее доступное место. Измерение скорости секреции слюны малых губных желез с последующим забором проб микробов с языка выполняли в указанном порядке и в конце сеансов регистрации и отбора проб.

Как в исследуемой, так и в контрольной группах клинические данные, данные о рецептурных препаратах, скорость секреции слюны малых губных желез и микробные образцы были собраны на исходном уровне и в конце 12-месячного периода исследования. В основной группе дополнительная регистрация бляшек и взятие проб на микробный анализ проводились через 3, 6 и 9 месяцев от исходного уровня.

Клинический осмотр Клинический осмотр проводился при свете регулируемой фары с использованием стоматологического зеркала и стоматологического зонда. Регистрировали количество естественных зубов, клинически видимые поражения кариесом и зубной налет. Налет регистрировали как отсутствие видимого налета (оценка 0), видимый, но тонкий налет (оценка 1) или видимый толстый налет (оценка 2). Рассчитывали среднее значение количества бляшек, зарегистрированных на четырех интерпроксимальных участках, выбранных для регистрации.

Лекарства, отпускаемые по рецепту Данные о лекарствах, отпускаемых по рецепту, были собраны из медицинских карт жителей.

Скорость секреции слюны малых губных желез Для измерения скорости секреции слюны малых губных желез, выполненного, как описано Eliasson et al., область слизистой оболочки нижних губ осторожно высушивали ватным тампоном. Затем предварительно вырезанный кусок стандартной фильтровальной бумаги помещали на 15 с около средней линии примерно в 3 мм от внешнего края слизистой оболочки. Объем жидкости, абсорбированной фильтровальной бумагой, измеряли с помощью калиброванного Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). При каждом обследовании у каждого испытуемого брали четыре пробы и рассчитывали индивидуальное среднее значение.

Образцы микробов и анализ Образцы микробов собирали с наддесневого налета и с тыльной поверхности языка. Опытный лаборант, ослепленный тем, какая группа испытуемых, исследуемая или контрольная группа, и в каком из случаев обследования были взяты образцы, анализировал образцы.

Образцы наддесневого зубного налета собирали стерильными зубочистками (TePe Birch) и объединяли. Образцы языка собирали с помощью стерильного пинцета, ватных шариков и пластиковых шпателей. Шпатель с круглым отверстием диаметром 1,5 см помещали на заднюю часть спины. Ватный тампон, погруженный в жидкость для отбора проб, прошелся по области внутри отверстия. Каждый из двух образцов переносили в 3,5 мл транспортной среды VMGA III и обрабатывали в течение четырех часов.

Анализы образцов проводили, как описано ранее, с использованием чашек с обогащенным кровяным агаром и чашек с селективным агаром. Общее количество микроорганизмов, растущих в анаэробных условиях, общее количество и доля стрептококков, а также количество и доля Streptococcus sanguinis/oralis и Streptococcus salivarius, связанных с хорошим здоровьем полости рта, стрептококков mutans, лактобацилл и Actinomyces spp., связанных с кариесом зубов , F. nucleatum и P. intermedia/nigrescens, связанные с воспалением десен, P. gingivalis и A. actinomycetemcomitans, связанные с пародонтитом, Candida albicans, Staphylococcus aureus и кишечные палочки, связанные с инфекциями слизистой оболочки и аспирации. Предел обнаружения составил 100 колониеобразующих единиц для всех видов, кроме A. actinomycetemcomitans, для которого предел обнаружения составил 10 колониеобразующих единиц. По возможности количество микроорганизмов рассчитывали по их количеству на чашке, дающем 30 - 300 колоний. Рассчитывали среднее значение результатов повторных выборок.

Статистические методы Для нормализации микробных данных числа преобразовывались логарифмически. Нулевой отсчет рассматривали как одну колониеобразующую единицу/мл. Были рассчитаны средние и медианные значения, а также стандартные отклонения. Для анализа различий между исследуемой и контрольной группами использовали однофакторный дисперсионный анализ. Двусторонний ANOVA использовался для статистического анализа различий в разные моменты времени в двух группах. Результаты считались статистически значимыми при значениях p < 0,05. Из-за аспекта множественного влияния отдельные значения следует интерпретировать с некоторой осторожностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • 10 и более естественных зубов
  • без съемных протезов
  • отсутствие или умеренные когнитивные нарушения

Критерий исключения

  • менее 10 естественных зубов
  • съемные протезы
  • тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Общая помощь по гигиене полости рта, проводимая медицинским персоналом
Экспериментальный: Вмешательство
Расширенный профессиональный уход за полостью рта Электрическая зубная щетка (Oral-B Professional Care 7000) Зубная паста с содержанием фторида натрия 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Еженедельная профессиональная гигиена полости рта, проводимая стоматологами-гигиенистами
Еженедельная профессиональная гигиена полости рта, проводимая стоматологами-гигиенистами
Еженедельная профессиональная гигиена полости рта, проводимая стоматологами-гигиенистами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав микрофлоры полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев

Образцы микробов собирали с наддесневого налета и спинки языка.

Общее количество микроорганизмов, растущих в анаэробных условиях, общее количество и доля стрептококков, лактобацилл, Actinomyces spp, F. nucleatum, P. intermedia/nigrescens, P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Candida albicans, Staphylococcus aureus, кишечных палочек , были рассчитаны.

Предел обнаружения составил 100 колониеобразующих единиц для всех видов, кроме A. actinomycetemcomitans, для которого предел обнаружения составил 10 колониеобразующих единиц. По возможности количество микроорганизмов рассчитывали по их количеству на чашке, дающем 30 - 300 колоний. Рассчитывали среднее значение результатов повторных выборок.

12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость секреции слюны малых губных желез
Временное ограничение: 12 месяцев
Для измерения скорости секреции слюны малых губных желез область слизистой оболочки нижних губ осторожно высушивали ватным диском. Затем предварительно вырезанный кусок стандартной фильтровальной бумаги помещали на 15 с около средней линии примерно в 3 мм от внешнего края слизистой оболочки. Объем жидкости, абсорбированной фильтровальной бумагой, измеряли с помощью калиброванного Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). При каждом обследовании у каждого испытуемого брали четыре пробы и рассчитывали индивидуальное среднее значение.
12 месяцев
Наличие наддесневого налета
Временное ограничение: 12 месяцев
Налет регистрировали как отсутствие видимого налета (оценка 0), видимый, но тонкий налет (оценка 1) или видимый толстый налет (оценка 2). Рассчитывали среднее значение количества бляшек, зарегистрированных на четырех интерпроксимальных участках, выбранных для регистрации.
12 месяцев
Стоматологический статус
Временное ограничение: 12 месяцев
Клинический осмотр проводился в свете регулируемой фары с использованием стоматологического зеркала и стоматологического зонда. Регистрировали количество естественных зубов и клинически видимых поражений кариеса.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецептурные лекарства
Временное ограничение: 12 месяцев
Данные о рецептурных лекарствах были собраны из медицинских карт жителей.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Опубликованные данные не могут быть связаны с конкретным человеком, но каждому участнику разрешено по запросу использовать часть своих данных.

Сроки обмена IPD

20180810

Критерии совместного доступа к IPD

Общественный

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии:

    Об исследовании сообщается в газете:

    Влияние еженедельной профессиональной гигиены полости рта в течение 12 месяцев на состав флоры полости рта у зубастых, зависимых пожилых жителей: проспективное исследование.

    Викстрём М., Карим К.Л., Альмстол А., Пальмгрен Э., Лингстрём П., Ворд И.

    Геродонтология. 2017 июнь; 34 (2): 240-248

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться