Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o ústní hygienu a mikroflóra u starších osob

10. srpna 2018 aktualizováno: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Vliv týdenní profesionální péče o ústní dutinu po dobu 12 měsíců na složení ústní flóry a související proměnné u závislých starších obyvatel

Cíl: V průběhu 12 měsíců byl sledován vliv týdenní profesionální péče o dutinu ústní na složení ústní flóry u zubatých závislých seniorů.

Východiska: Dlouhodobá, pravidelná profesionální péče o ústní hygienu snižuje celkový počet mikroorganismů a mikroorganismů souvisejících s onemocněním dutiny ústní. Méně je známo o vlivu na kvalitu/složení zbývající ústní flóry.

Materiál a metody: Ve studijní skupině bylo zahrnuto 33 subjektů a 35 v kontrolní skupině. Byl zaznamenán stav chrupu, přítomnost supragingiválního plaku, míra sekrece labiálních žláz a léky na předpis. Mikrobiální vzorky odebrané ze supragingiválního plaku a dorza jazyka byly analyzovány pomocí kultivační techniky.

Přehled studie

Detailní popis

Etické prohlášení Studie byla schválena etickou komisí na univerzitě v Göteborgu, Švédsko (číslo povolení 039/00).

Studijní a kontrolní skupiny Po udělení informovaného a písemného souhlasu s účastí, buď samotnými subjekty nebo příbuzným či opatrovníkem, bylo rekrutováno 68 subjektů ze dvou pečovatelských ústavů pro seniory. Domy s pečovatelskou službou, které patří stejné instituci a mají stejné vedení, se nacházejí ve stejné části města. Studijní skupina byla rekrutována z jednoho z pečovatelských domů a sestávala z 21 žen a 12 mužů. Kontrolní skupinu, rekrutovanou z druhého domova pro seniory, tvořilo 23 žen a 12 mužů. Aby byly subjekty zařazeny do studie, musely mít alespoň 10 přirozených zubů a žádné snímatelné zubní protézy a být schopny dodržovat jednoduché pokyny, jako je otevření a zavření úst. Subjekty byly zařazeny do studie v pořadí, v jakém daly svůj informovaný souhlas a splnily kritéria pro zařazení. Po celou dobu studie měly subjekty v obou skupinách nárok na zubní péči o závislé osoby, jak je upraveno zákonem ve Švédsku, včetně bezplatného hodnocení péče o ústní dutinu, základní zubní péče za dotované sazby a personálu pečovatelského domu vyškoleného v oblasti ústní péče. zdravotní péče.

Intervence Studované skupině byla poskytnuta odborná péče o ústní dutinu jednou týdně po dobu 12 měsíců studia jednou ze dvou dentálních hygienistek. Péče o ústní dutinu byla prováděna v soukromých pokojích rezidentů, přičemž účastník seděl na vlastní židli nebo ležel v posteli. Ošetření zahrnovalo čištění zubů na labiálních a lingválních stranách s použitím elektrického zubního kartáčku (Oral-B Professional Care 7000) a zubní pasty s fluoridem sodným 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). Mezizubní čištění bylo prováděno pomocí mezizubních kartáčků (TePe: TePe, Malmö, Švédsko) a párátků (TePe Birch: TePe, Malmö, Švédsko). Osoby ve studijní skupině schopné porozumět pokynům byly poskytnuty informace a školení v postupech ústní hygieny.

Na začátku intervence každý subjekt ve studijní skupině, stejně jako jejich hlavní odpovědná ošetřovatelská pomůcka, obdržel elektrický zubní kartáček stejného druhu, jaký používali dva dentální hygienistky (Oral-B Professional Care 7000), a pokyny a školení, jak používat kartáč. V kontrolní skupině se postupy péče o ústní dutinu řídily běžnými postupy na oddělení.

Sběr klinických dat a vzorků pro mikrobiální analýzu Klinická vyšetření, měření rychlosti sekrece slin labiálních žlázek a mikrobiální odběry byly prováděny mezi 9. a 12. hodinou (autor KL K) a byly prováděny na soukromých pokojích rezidentů. Všechny mikrobiální odběry byly provedeny v duplikátech, jeden týden od sebe. Klinické vyšetření bylo provedeno při prvním ze dvou duplicitních odběrů vzorků. Registrace plaku následovaná odběrem supragingiválního plaku pro mikrobiální analýzu byla provedena na čtyřech místech v tomto pořadí. Vybraná místa byla interproximálně horní pravý první a druhý molár, levý dolní a druhý molár, pravý horní druhý řezák a špičák a levý dolní druhý řezák a špičák. Pokud jeden nebo více těchto zubů chybělo, bylo vybráno nejbližší dostupné místo. Měření rychlosti sekrece slin labial minor gland následované mikrobiálním odběrem vzorků z jazyka bylo provedeno v tomto pořadí a na konci registračních a odběrových relací.

Ve studijní i kontrolní skupině byly na začátku a na konci 12měsíčního období studie shromážděny klinické údaje, údaje o lécích na předpis, o rychlosti sekrece slin labiálních malých žláz a mikrobiálních vzorcích. Ve studijní skupině byla provedena další registrace plaku a odběr vzorků pro mikrobiální analýzu po 3, 6 a 9 měsících od výchozí hodnoty.

Klinické vyšetření Klinické vyšetření bylo provedeno ve světle nastavitelného světlometu s použitím dentálního zrcátka a dentální sondy. Byl zaznamenán počet přirozených zubů, klinicky viditelných kazů a plaku. Plak byl zaznamenán jako žádný viditelný plak (skóre 0), viditelný, ale tenký plak (skóre 1) nebo viditelný silný plak (skóre 2). Byl vypočten průměr skóre plaku zaznamenaný na čtyřech interproximálních místech vybraných pro registraci.

Léky na předpis Údaje o lécích na předpis byly shromažďovány ze zdravotní dokumentace obyvatel.

Rychlost sekrece slin z malých pysků labií Pro měření rychlosti sekrece slin z malých pysků pysků, prováděné tak, jak to popsal Eliasson et al., byla oblast dolní labiální sliznice jemně vysušena vatovým tamponem. Předem nařezaný kus standardního filtračního papíru byl poté umístěn na 15 s blízko středové linie přibližně 3 mm od vnějšího okraje sliznice. Objem kapaliny absorbovaný filtračním papírem byl měřen pomocí kalibrovaného Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). Při každém vyšetření byly odebrány čtyři vzorky od každého subjektu a byl vypočten individuální průměr.

Mikrobiální odběr a analýza Mikrobiální vzorky byly odebrány ze supragingiválního plaku a dorza jazyka. Vzorky analyzoval zkušený laborant, který nepoznal, která skupina subjektů, studijní nebo kontrolní skupina a při kterých příležitostech vyšetření byly vzorky odebrány.

Vzorky supragingiválního plaku byly odebrány pomocí sterilních párátek (TePe Birch) a spojeny. Vzorky jazyka byly odebrány pomocí sterilní pinzety, bavlněných pelet a plastových špachtlí. Špachtle s kruhovým otvorem o průměru 1,5 cm byla umístěna na zadní část hřbetu. Bavlněná peleta ponořená do vzorkovací kapaliny byla zametena přes oblast uvnitř otvoru. Oba vzorky byly přeneseny do 3,5 ml transportního média VMGA III a zpracovány během čtyř hodin.

Analýzy vzorků byly provedeny tak, jak bylo popsáno dříve, za použití ploten s obohaceným krevním agarem a selektivních agarových ploten. Celkový počet mikroorganismů rostoucích za anaerobních podmínek, celkový počet a podíl streptokoků a počet a podíl Streptococcus sanguinis/oralis a Streptococcus salivarius, oba spojené s dobrým zdravím ústní dutiny, mutans streptokoky, laktobacily a Actinomyces spp, spojené se zubním kazem Byly vypočteny F. nucleatum a P. intermedia/nigrescens spojené se zánětem dásní, P. gingivalis a A. actinomycetemcomitans spojené s periodontitidou, Candida albicans, Staphylococcus aureus a střevní tyčinky spojené se slizničními a aspiračními infekcemi. Detekční limit byl 100 jednotek tvořících kolonie pro všechny druhy kromě A. actinomycetemcomitans, kde byl limit detekce 10 jednotek tvořících kolonie. Pokud to bylo možné, byl počet mikroorganismů vypočten z jejich počtu na misce, což dalo 30 - 300 kolonií. Byl vypočten průměr výsledků z duplicitních odběrů vzorků.

Statistické metody Pro normalizaci mikrobiálních dat byla čísla logaritmicky transformována. Nulové počty byly zpracovány jako jedna kolonie tvořící jednotka/ml. Byly vypočteny střední a střední hodnoty a standardní odchylky. Pro analýzu rozdílů mezi studijní a kontrolní skupinou byla použita jednocestná ANOVA. Dvoucestná ANOVA byla použita pro statistickou analýzu rozdílů v různých časových bodech v rámci dvou skupin. Výsledky byly považovány za statisticky významné při p-hodnotách < 0,05. Vzhledem k aspektu vícenásobného vlivu by izolované významy měly být interpretovány s určitou opatrností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 10 nebo více přirozených zubů
  • žádné snímatelné zubní protézy
  • žádné nebo mírné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení

  • méně než 10 přirozených zubů
  • snímatelné zubní protézy
  • těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Běžná pomoc při ústní hygieně poskytovaná ošetřujícím personálem
Experimentální: Zásah
Rozšířená profesionální péče o ústní hygienu Elektrický zubní kartáček (Oral-B Professional Care 7000) zubní pasta s fluoridem sodným 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Týdenní profesionální ústní hygiena prováděná dentálními hygienistkami
Týdenní profesionální ústní hygiena prováděná dentálními hygienistkami
Týdenní profesionální ústní hygiena prováděná dentálními hygienistkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 12 měsíců

Mikrobiální vzorky byly odebrány ze supragingiválního plaku a dorza jazyka.

Celkový počet mikroorganismů rostoucích v anaerobních podmínkách, celkový počet a podíl streptokoků, laktobacilů, Actinomyces spp, F. nucleatum, P. intermedia/nigrescens, P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Candida albicans, Staphylococcus rodsus, , byly vypočteny.

Detekční limit byl 100 jednotek tvořících kolonie pro všechny druhy kromě A. actinomycetemcomitans, kde byl limit detekce 10 jednotek tvořících kolonie. Pokud to bylo možné, byl počet mikroorganismů vypočten z jejich počtu na misce, což dalo 30 - 300 kolonií. Byl vypočten průměr výsledků z duplicitních odběrů vzorků.

12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost sekrece slin labiálních malých žláz
Časové okno: 12 měsíců
Pro měření rychlosti sekrece slin labial minor gland byla oblast dolní labiální sliznice jemně vysušena vatovým tamponem. Předem nařezaný kus standardního filtračního papíru byl poté umístěn na 15 s blízko středové linie přibližně 3 mm od vnějšího okraje sliznice. Objem kapaliny absorbovaný filtračním papírem byl měřen pomocí kalibrovaného Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). Při každém vyšetření byly odebrány čtyři vzorky od každého subjektu a byl vypočten individuální průměr.
12 měsíců
Přítomnost supragingiválního plaku
Časové okno: 12 měsíců
Plak byl zaznamenán jako žádný viditelný plak (skóre 0), viditelný, ale tenký plak (skóre 1) nebo viditelný silný plak (skóre 2). Byl vypočten průměr skóre plaku zaznamenaný na čtyřech interproximálních místech vybraných pro registraci.
12 měsíců
Stav chrupu
Časové okno: 12 měsíců
Bylo provedeno klinické vyšetření ve světle nastavitelného světlometu s použitím dentálního zrcátka a dentální sondy. Byl zaznamenán počet přirozených zubů a klinicky viditelných kazů.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky na předpis
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o lécích na předpis byly shromažďovány ze zdravotní dokumentace obyvatel.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Zveřejněná data se nebudou moci spojit s konkrétní osobou, ale každý účastník může na požádání převzít svá vlastní data.

Časový rámec sdílení IPD

20180810

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím:

    Studie je uvedena v článku:

    Vliv 12měsíční týdenní profesionální péče o ústní hygienu na složení ústní flóry u zubatých závislých starších obyvatel: Prospektivní studie.

    Wikström M, Kareem KL, Almståhl A, Palmgren E, Lingström P, Wårdh I.

    Gerodontologie. června 2017;34(2):240-248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená profesionální péče o ústní hygienu

Předplatit