Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Higiena jamy ustnej i mikroflora u osób starszych

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Wpływ cotygodniowej profesjonalnej pielęgnacji jamy ustnej w ciągu 12 miesięcy na skład flory jamy ustnej i związane z nią zmienne u niesamodzielnych starszych mieszkańców

Cel: Przez 12 miesięcy obserwowano wpływ cotygodniowej profesjonalnej pielęgnacji jamy ustnej na skład flory jamy ustnej u zębowych, niesamodzielnych pensjonariuszy w podeszłym wieku.

Wstęp: Długotrwała, regularna profesjonalna higiena jamy ustnej zmniejsza ogólną liczbę drobnoustrojów oraz mikroorganizmów związanych z chorobami jamy ustnej. Mniej wiadomo na temat wpływu na jakość/skład pozostałej flory jamy ustnej.

Materiał i metody: Do grupy badanej włączono 33 osoby, a do grupy kontrolnej 35 osób. Odnotowywano stan uzębienia, obecność płytki nazębnej naddziąsłowej, wskaźnik wydzielania gruczołów wargowych mniejszych i leki na receptę. Próbki drobnoustrojów pobrane z płytki nazębnej naddziąsłowej i grzbietu języka analizowano techniką hodowlaną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oświadczenie etyczne Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu w Göteborgu, Szwecja (pozwolenie nr 039/00).

Grupy badane i kontrolne Po wyrażeniu świadomej i pisemnej zgody na udział przez osoby badane lub krewnego lub opiekuna zrekrutowano 68 osób z dwóch domów opieki dla osób starszych. Domy opieki, należące do tej samej instytucji i mające to samo kierownictwo, znajdują się w tej samej części miasta. Grupa badana została zrekrutowana z jednego z domów pomocy społecznej i składała się z 21 kobiet i 12 mężczyzn. Grupa kontrolna, rekrutowana z drugiego domu pomocy społecznej, składała się z 23 kobiet i 12 mężczyzn. Aby wziąć udział w badaniu, badani musieli mieć co najmniej 10 naturalnych zębów i brak ruchomych protez oraz być w stanie wykonywać proste instrukcje, takie jak otwieranie i zamykanie ust. Pacjenci zostali włączeni do badania w kolejności, w jakiej wyrazili świadomą zgodę i spełnili kryteria włączenia. Przez cały okres badania osoby z obu grup były uprawnione do opieki dentystycznej dla osób niesamodzielnych, zgodnie z przepisami prawa szwedzkiego, w tym bezpłatnej oceny stanu zdrowia jamy ustnej, podstawowej opieki dentystycznej po stawkach subsydiowanych oraz personelu domu opieki przeszkolonego w zakresie higieny jamy ustnej opieka zdrowotna.

Interwencja Grupa badana otrzymywała profesjonalną pielęgnację jamy ustnej raz w tygodniu przez 12-miesięczny okres badania przez jedną z dwóch higienistek dentystycznych. Pielęgnacja jamy ustnej odbywała się w prywatnych pokojach pensjonariuszy, z uczestnikiem siedzącym na własnym krześle lub leżącym w łóżku. Leczenie obejmowało szczotkowanie zębów od strony wargowej i językowej szczoteczką elektryczną (Oral-B Professional Care 7000) oraz środkiem do czyszczenia zębów z fluorkiem sodu 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). Czyszczenie przestrzeni międzyzębowych przeprowadzono za pomocą szczoteczek międzyzębowych (TePe: TePe, Malmö, Szwecja) i wykałaczek (TePe Birch: TePe, Malmö, Szwecja). Osoby w grupie badanej, które były w stanie zrozumieć instrukcje, otrzymały informacje i szkolenie w zakresie procedur higieny jamy ustnej.

Na początku interwencji każdy pacjent w grupie badawczej, a także jego główna odpowiedzialna pomoc pielęgniarska, otrzymał szczoteczkę elektryczną tego samego rodzaju, jakiej używały dwie higienistki dentystyczne (Oral-B Professional Care 7000) oraz instrukcje i szkolenie w zakresie obsługi pędzla. W grupie kontrolnej procedury dotyczące higieny jamy ustnej były zgodne ze zwykłymi procedurami obowiązującymi na oddziale.

Zbieranie danych klinicznych i próbek do analizy mikrobiologicznej Badania kliniczne, pomiary wydzielania śliny przez mniejsze gruczoły wargowe oraz pobieranie próbek drobnoustrojów przeprowadzono w godzinach 9-12 (autor KL K) w prywatnych pokojach pensjonariuszy. Wszystkie próbki mikrobiologiczne pobierano dwukrotnie, w odstępie jednego tygodnia. Badanie kliniczne przeprowadzono przy pierwszym z dwóch powtórzeń pobierania próbek. Rejestrację płytki nazębnej, a następnie pobranie płytki naddziąsłowej do analizy mikrobiologicznej przeprowadzono w czterech miejscach, w tej kolejności. Wybranymi miejscami były międzyzębowe prawy górny pierwszy i drugi trzonowiec, dolny lewy pierwszy i drugi trzonowiec, górny prawy drugi siekacz i kieł oraz dolny lewy drugi siekacz i kieł. Jeśli brakowało jednego lub więcej z tych zębów, wybierano najbliższe dostępne miejsce. Pomiar szybkości wydzielania śliny z mniejszych gruczołów wargowych, a następnie pobieranie próbek drobnoustrojów z języka przeprowadzono w tej kolejności i na koniec sesji rejestracji i pobierania próbek.

Zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej zebrano dane kliniczne, dane dotyczące leków wydawanych na receptę, wskaźnika wydzielania śliny przez mniejsze gruczoły wargowe oraz próbki drobnoustrojów na początku i na koniec 12-miesięcznego okresu badania. W grupie badanej wykonano dodatkową rejestrację płytki nazębnej i pobrano próbki do analizy mikrobiologicznej po 3, 6 i 9 miesiącach od wartości wyjściowej.

Badanie kliniczne Badanie kliniczne przeprowadzono w świetle regulowanego reflektora z wykorzystaniem lusterka dentystycznego i sondy dentystycznej. Rejestrowano liczbę zębów naturalnych, widoczne klinicznie ubytki próchnicze oraz płytkę nazębną. Płytkę rejestrowano jako brak widocznej płytki (ocena 0), widoczną, ale cienką płytkę (ocena 1) lub widoczną grubą płytkę (ocena 2). Obliczono średnią ocen płytki nazębnej zarejestrowanych w czterech miejscach interproksymalnych wybranych do rejestracji.

Leki na receptę Dane dotyczące leków na receptę zostały zebrane z dokumentacji medycznej mieszkańców.

Szybkość wydzielania śliny przez mniejsze gruczoły wargowe W celu pomiaru szybkości wydzielania śliny przez mniejsze gruczoły wargowe, przeprowadzonego w sposób opisany przez Eliassona i in., obszar błony śluzowej dolnej wargi delikatnie osuszono wacikiem. Wstępnie wycięty kawałek standardowej bibuły filtracyjnej umieszczono następnie na 15 sekund w pobliżu linii środkowej, około 3 mm od zewnętrznej granicy błony śluzowej. Objętość cieczy zaabsorbowanej przez bibułę filtracyjną mierzono stosując skalibrowany Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). Podczas każdego badania pobierano cztery próbki od każdego pacjenta i obliczano indywidualną średnią.

Pobieranie próbek i analiza drobnoustrojów Próbki drobnoustrojów pobrano z płytki nazębnej naddziąsłowej iz grzbietu języka. Doświadczony asystent laboratoryjny, który nie wiedział, z jakiej grupy badanych, grupy badawczej czy kontrolnej oraz z jakiej okazji badania pobrano próbki, analizował próbki.

Próbki płytki naddziąsłowej zebrano za pomocą sterylnych wykałaczek (TePe Birch) i połączono. Próbki języka pobrano za pomocą sterylnej pęsety, wacików i plastikowych szpatułek. Szpatułkę z okrągłym otworem o średnicy 1,5 cm umieszczano na tylnej części grzbietu. Wacik zanurzony w płynie do pobierania próbek przeczesywano obszar wewnątrz otworu. Każdą z dwóch próbek przeniesiono do 3,5 ml pożywki transportowej VMGA III i przetwarzano w ciągu czterech godzin.

Analizy próbek przeprowadzono zgodnie z wcześniejszym opisem, stosując płytki z agarem wzbogaconym z krwią i selektywne płytki z agarem. Całkowita liczba mikroorganizmów rosnących w warunkach beztlenowych, całkowita liczba i odsetek paciorkowców oraz liczba i odsetek Streptococcus sanguinis/oralis i Streptococcus salivarius, oba związane z dobrym zdrowiem jamy ustnej, mutans streptococci, lactobacilli i Actinomyces spp., związane z próchnicą zębów , F. nucleatum i P. intermedia/nigrescens, związanych z zapaleniem dziąseł, P. gingivalis i A. actinomycetemcomitans, związanych z zapaleniem przyzębia, Candida albicans, Staphylococcus aureus i pałeczkami jelitowymi, związanymi z infekcjami błony śluzowej i dróg oddechowych. Granica wykrywalności wynosiła 100 jednostek tworzących kolonie dla wszystkich gatunków z wyjątkiem A. actinomycetemcomitans, gdzie granica wykrywalności wynosiła 10 jednostek tworzących kolonie. W miarę możliwości liczbę mikroorganizmów obliczano na podstawie ich liczby na płytce dając 30 - 300 kolonii. Obliczono średnią wyników z dwóch prób.

Metody statystyczne Aby znormalizować dane mikrobiologiczne, liczby przekształcono logarytmicznie. Zliczenia zerowe traktowano jako jedną jednostkę tworzącą kolonię/ml. Obliczono wartości średnie i mediany oraz odchylenia standardowe. Do analizy różnic między grupą badaną i kontrolną zastosowano jednokierunkową ANOVA. Do analizy statystycznej różnic w różnych punktach czasowych w obrębie dwóch grup zastosowano dwukierunkową ANOVA. Wyniki uznano za statystycznie istotne przy wartościach p < 0,05. Ze względu na wieloraki wpływ, pojedyncze znaczenia należy interpretować z pewną ostrożnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 10 lub więcej naturalnych zębów
  • brak ruchomych protez
  • brak lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia

  • mniej niż 10 naturalnych zębów
  • protezy ruchome
  • ciężkie zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Wspólna pomoc w higienie jamy ustnej udzielana przez personel pielęgniarski
Eksperymentalny: Interwencja
Rozszerzona profesjonalna pielęgnacja jamy ustnej Szczoteczka elektryczna (Oral-B Professional Care 7000) Środek do czyszczenia zębów z fluorkiem sodu 1100 ppm (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Cotygodniowa profesjonalna higiena jamy ustnej wykonywana przez higienistki stomatologiczne
Cotygodniowa profesjonalna higiena jamy ustnej wykonywana przez higienistki stomatologiczne
Cotygodniowa profesjonalna higiena jamy ustnej wykonywana przez higienistki stomatologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory jamy ustnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Próbki drobnoustrojów pobrano z płytki nazębnej naddziąsłowej i grzbietu języka.

Całkowita liczba drobnoustrojów rosnących w warunkach beztlenowych, ogólna liczba i udział paciorkowców, pałeczek kwasu mlekowego, promieniowców, F. nucleatum, P. intermedia/nigrescens, P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Candida albicans, Staphylococcus aureus i pałeczek jelitowych , zostały obliczone.

Granica wykrywalności wynosiła 100 jednostek tworzących kolonie dla wszystkich gatunków z wyjątkiem A. actinomycetemcomitans, gdzie granica wykrywalności wynosiła 10 jednostek tworzących kolonie. W miarę możliwości liczbę mikroorganizmów obliczano na podstawie ich liczby na płytce dając 30 - 300 kolonii. Obliczono średnią wyników z dwóch prób.

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wydzielania śliny z gruczołów wargowych mniejszych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W celu pomiaru szybkości wydzielania śliny przez mniejszy gruczoł wargowy obszar błony śluzowej dolnej wargi delikatnie osuszono wacikiem. Wstępnie wycięty kawałek standardowej bibuły filtracyjnej umieszczono następnie na 15 sekund w pobliżu linii środkowej, około 3 mm od zewnętrznej granicy błony śluzowej. Objętość cieczy zaabsorbowanej przez bibułę filtracyjną mierzono stosując skalibrowany Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). Podczas każdego badania pobierano cztery próbki od każdego pacjenta i obliczano indywidualną średnią.
12 miesięcy
Obecność płytki naddziąsłowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Płytkę rejestrowano jako brak widocznej płytki (ocena 0), widoczną, ale cienką płytkę (ocena 1) lub widoczną grubą płytkę (ocena 2). Obliczono średnią ocen płytki nazębnej zarejestrowanych w czterech miejscach interproksymalnych wybranych do rejestracji.
12 miesięcy
Stan zębów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadzono badanie kliniczne w świetle regulowanego reflektora z wykorzystaniem lusterka dentystycznego i sondy dentystycznej. Rejestrowano liczbę zębów naturalnych oraz klinicznie widoczne zmiany próchnicze.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki na receptę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane dotyczące leków na receptę zostały zebrane z dokumentacji medycznej mieszkańców.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Opublikowane dane nie będą mogły łączyć się z konkretną osobą, ale każdy uczestnik może na żądanie skorzystać z części swoich danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

20180810

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Komentarze do informacji:

    Badanie opisano w artykule:

    Wpływ 12-miesięcznej cotygodniowej profesjonalnej higieny jamy ustnej na skład flory jamy ustnej u zębowych, niesamodzielnych starszych mieszkańców: badanie prospektywne.

    Wikström M, Kareem KL, Almståhl A, Palmgren E, Lingström P, Wårdh I.

    Gerodontologia. Czerwiec 2017;34(2):240-248

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Rozszerzona profesjonalna pielęgnacja higieny jamy ustnej

Subskrybuj