Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájhigiénés gondozás és mikroflóra időskorúaknál

2018. augusztus 10. frissítette: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

A heti professzionális szájápolás hatása 12 hónapon keresztül az eltartott idős lakosok szájflórájának összetételére és a kapcsolódó változókra

Célkitűzés: A hetente végzett szakszerű szájápolás hatását fogazott, eltartott idős lakosok szájflórájának összetételére 12 hónapon keresztül követtem nyomon.

Előzmények: A hosszú távú, rendszeres szakszerű szájhigiénés gondozás csökkenti a mikroorganizmusok és a szájbetegséggel összefüggő mikroorganizmusok összlétszámát. Kevesebbet tudunk a megmaradt szájflóra minőségére/összetételére gyakorolt ​​hatásáról.

Anyagok és módszerek: A vizsgálati csoportba 33, a kontrollcsoportba 35 fő került be. Feljegyeztük a fogászati ​​állapotot, a supragingivális plakk jelenlétét, a kisajkak mirigy szekrécióját és a vényköteles gyógyszereket. A supragingivális plakkról és a nyelv hátáról gyűjtött mikrobiális mintákat tenyésztési technikával elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Etikai nyilatkozat A tanulmányt a svédországi Göteborgi Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (039/00 számú engedély).

Vizsgálati és kontrollcsoportok Miután maguk az alanyok, vagy rokonuk vagy gyámjuk hozzájárultak a részvételhez, 68 alanyt vettek fel két idősek otthonából. Az egy intézményhez tartozó, azonos vezetésű idősotthonok a város azonos területén találhatók. A vizsgálócsoportot az egyik idősotthonból vették fel, és 21 nőből és 12 férfiból állt. A második idősek otthonából toborzott kontrollcsoport 23 nőből és 12 férfiból állt. Ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, az alanyoknak legalább 10 természetes fogaknak kellett lenniük, és nem kellett kivehető fogsort használniuk, és követniük kellett az egyszerű utasításokat, például a száj kinyitását és bezárását. Az alanyok abban a sorrendben kerültek be a vizsgálatba, ahogyan beleegyezésüket adták, és teljesítették a felvételi kritériumokat. A vizsgálati időszak alatt mindkét csoport alanyai jogosultak voltak eltartott egyének fogászati ​​ellátására, a svédországi törvények szerint, beleértve az ingyenes szájhigiénia felmérést, a támogatott díjas fogászati ​​alapellátást és a szájüregi képzésben részesült idősotthoni személyzetet. egészségügyi ellátás.

Beavatkozás A vizsgált csoport professzionális szájápolásban részesült, hetente egyszer a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt, két dentálhigiénikus egyike által. A szájápolás a lakók privát szobáiban történt, a résztvevő a saját székében ülve vagy ágyban feküdt. A kezelés része volt a fogmosás a ajak és a nyelv oldalon, elektromos fogkefével (Oral-B Professional Care 7000) és 1100 ppm nátrium-fluoridos fogkrémmel (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). A fogköztisztítást fogközi kefék (TePe: TePe, Malmö, Svédország) és fogpiszkálók (TePe Birch: TePe, Malmö, Svédország) segítségével végeztük. Tájékoztatást és képzést kaptak a szájhigiénés eljárásokról a vizsgálati csoportban lévők, akik képesek voltak megérteni az utasításokat.

A beavatkozás kezdetekor a vizsgálati csoport minden alanya, valamint fő felelős ápolási segédeszköze ugyanolyan típusú elektromos fogkefét kapott, mint amit a két foghigiénikus (Oral-B Professional Care 7000) használt, és utasításokat kapott. és képzés az ecset használatáról. A kontrollcsoportban a szájápolási eljárások az osztályon megszokott rutin szerint zajlottak.

Klinikai adatok és minták gyűjtése mikrobiális analízishez A klinikai vizsgálatok, a kisajkak nyálmirigy-elválasztási sebességének mérése, valamint a mikrobiális mintavételek 9 és 12 óra között történtek (KL K szerzőtől), és a lakók privát helyiségeiben történtek. Minden mikrobiális mintavételt két párhuzamosban, egy hét különbséggel végeztünk. A klinikai vizsgálatot a két párhuzamos mintavételi alkalom közül az elsőnél végeztük el. A plakk regisztrálását, majd a supragingivális plakk összegyűjtését mikrobiális elemzés céljából négy helyen végeztük, ebben a sorrendben. A kiválasztott helyek interproximálisan a jobb felső első és második őrlőfogak, a bal alsó első és második őrlőfogak, a jobb felső második metszőfog és a szemfog, valamint a bal alsó második metszőfog és a szemfog. Ha egy vagy több ilyen fog hiányzott, a legközelebbi elérhető helyet választottuk ki. A kisajkak nyálkiválasztási sebességének mérését, majd a nyelvből történő mikrobiális mintavételt ebben a sorrendben, a regisztrációs és mintavételi ülések végén végeztük el.

Mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban a klinikai adatokat, a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó adatokat, a kis ajakmirigy nyálkiválasztási arányát és a mikrobiális mintákat gyűjtöttük az alapvonalon és a 12 hónapos vizsgálati időszak végén. A vizsgálati csoportban a kiindulási állapottól számított 3, 6 és 9 hónap elteltével további plakk regisztrálást és mintavételt végeztek a mikrobiális elemzéshez.

Klinikai vizsgálat A klinikai vizsgálat állítható fényszóró fényében, fogászati ​​tükör és fogászati ​​szonda segítségével történt. Feljegyeztük a természetes fogak számát, a klinikailag látható fogszuvasodást és a lepedéket. A plakkot nem látható plakkként (0. pont), látható, de vékony plakkként (1. pont) vagy látható vastag plakkként (2. pont) rögzítettük. Kiszámoltuk a regisztrálásra kiválasztott négy interproximális helyen rögzített plakk pontszámok átlagát.

Vényköteles gyógyszerek A vényköteles gyógyszerekre vonatkozó adatokat a lakosok egészségügyi nyilvántartásaiból gyűjtöttük össze.

A kisajkak nyálmirigyének szekréciós sebessége A kisajkak nyálkiválasztási sebességének méréséhez Eliasson és munkatársai leírása szerint az alsó ajak nyálkahártyájának területét vattakoronggal óvatosan megszárítottuk. Ezután egy standard szűrőpapírból előre kivágott darabot helyeztünk 15 másodpercre a középvonal közelébe, körülbelül 3 mm-re a nyálkahártya külső határától. A szűrőpapír által elnyelt folyadék térfogatát kalibrált Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA) alkalmazásával mértük. Minden vizsgálat alkalmával minden alanyból négy mintát vettek, és egyéni átlagot számítottak ki.

Mikrobás mintavétel és elemzés Mikrobamintákat gyűjtöttünk a supragingivális plakkról és a nyelv hátáról. Tapasztalt laboráns elemezte a mintákat, aki nem látta, hogy melyik alanycsoportra, vizsgálati vagy kontrollcsoportra, és melyik vizsgálati alkalomból vették a mintát.

A supragingivális plakk mintákat steril fogpiszkálóval (TePe Birch) gyűjtöttük és egyesítettük. A nyelvmintákat steril csipeszekkel, pamut pelletekkel és műanyag spatulákkal vettük. A 1,5 cm átmérőjű kör alakú lyukkal ellátott spatulát a hát hátsó részére helyeztük. A lyukon belüli területre mintavételi folyadékba mártott pamutpelletet söpörtek át. A két mintát egyenként 3,5 ml VMGA III transzportközegbe vittük át, és négy órán belül feldolgoztuk.

A minták elemzését a korábban leírtak szerint végeztük dúsított véragar lemezek és szelektív agarlemezek használatával. Az anaerob körülmények között szaporodó mikroorganizmusok teljes száma, a streptococcusok száma és aránya, valamint a Streptococcus sanguinis/oralis és a Streptococcus salivarius száma és aránya, mindkettő jó szájhigiéniával, mutans streptococcusok, laktobacillusok és Actinomyces spp. , F. nucleatum és P. intermedia/nigrescens, ínygyulladással, P. gingivalis és A. actinomycetemcomitans, melyek parodontitishez, Candida albicanshoz, Staphylococcus aureushoz és nyálkahártya- és aspirációs fertőzésekhez kapcsolódó enterális pálcikákhoz kapcsolódnak. A kimutatási határ 100 telepképző egység volt minden fajnál, kivéve az A. actinomycetemcomitans-t, ahol a kimutatási határ 10 telepképző egység volt. Lehetőség szerint a mikroorganizmusok számát egy 30-300 telepet adó tányéron számítottuk ki. Kiszámoltuk a párhuzamos mintavételek eredményeinek átlagát.

Statisztikai módszerek A mikrobiális adatok normalizálására a számokat logaritmikusan transzformáltuk. A nulla számot egy telepképző egység/ml-ként kezeltük. Átlag és medián értékeket és szórásokat számoltunk. A vizsgálati és kontrollcsoportok közötti különbségek elemzésére egyutas ANOVA-t használtunk. Kétirányú ANOVA-t használtunk a különbségek statisztikai elemzésére a két csoporton belül különböző időpontokban. Az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük 0,05-nél kisebb p-értékeknél. A többszörös befolyás szempontja miatt az elszigetelt szignifikanciákat óvatosan kell értelmezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 10 vagy több természetes fog
  • nincs kivehető fogsor
  • nincs vagy enyhe kognitív károsodás

Kizárási kritériumok

  • kevesebb, mint 10 természetes fog
  • kivehető fogsor
  • súlyos kognitív károsodások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ápolószemélyzet által nyújtott közös szájhigiénés segítség
Kísérleti: Közbelépés
Kiterjesztett professzionális szájhigiénés ápolás Elektromos fogkefe (Oral-B Professional Care 7000) 1100 ppm nátrium-fluoridos fogkrém (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Heti professzionális szájhigiénés fogászati ​​higiénikusok
Heti professzionális szájhigiénés fogászati ​​higiénikusok
Heti professzionális szájhigiénés fogászati ​​higiénikusok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száj mikroflórájának összetétele
Időkeret: 12 hónap

A mikrobiális mintákat a szupragingivális plakkról és a nyelv hátáról gyűjtöttük.

Az anaerob körülmények között szaporodó mikroorganizmusok összszáma, a streptococcusok, lactobacillusok, Actinomyces spp., F. nucleatum, P. intermedia/nigrescens, P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Candida albicans, Staphylococcus rodus és enteric rodus összes száma és aránya , számítottak.

A kimutatási határ 100 telepképző egység volt minden fajnál, kivéve az A. actinomycetemcomitans-t, ahol a kimutatási határ 10 telepképző egység volt. Lehetőség szerint a mikroorganizmusok számát egy 30-300 telepet adó tányéron számítottuk ki. Kiszámoltuk a párhuzamos mintavételek eredményeinek átlagát.

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kisajkak nyálmirigyének szekréciójának aránya
Időkeret: 12 hónap
A kisajkak nyálkiválasztási sebességének mérésére az alsó ajak nyálkahártyájának területét vattakoronggal óvatosan megszárítottuk. Ezután egy standard szűrőpapírból előre kivágott darabot helyeztünk 15 másodpercre a középvonal közelébe, körülbelül 3 mm-re a nyálkahártya külső határától. A szűrőpapír által elnyelt folyadék térfogatát kalibrált Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA) alkalmazásával mértük. Minden vizsgálat alkalmával minden alanyból négy mintát vettek, és egyéni átlagot számítottak ki.
12 hónap
Szupragingivális plakk jelenléte
Időkeret: 12 hónap
A plakkot nem látható plakkként (0. pont), látható, de vékony plakkként (1. pont) vagy látható vastag plakkként (2. pont) rögzítettük. Kiszámoltuk a regisztrálásra kiválasztott négy interproximális helyen rögzített plakk pontszámok átlagát.
12 hónap
Fogászati ​​állapot
Időkeret: 12 hónap
Klinikai vizsgálatot végeztünk állítható fényszóró fényében, fogászati ​​tükör és fogászati ​​szonda segítségével. Feljegyeztük a természetes fogak számát és a klinikailag látható szuvasodási elváltozásokat.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vényköteles gyógyszerek
Időkeret: 12 hónap
A vényköteles gyógyszerekre vonatkozó adatokat a lakosok egészségügyi dokumentációjából gyűjtöttük össze.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A közzétett adatok nem kapcsolódhatnak egy adott személyhez, de minden résztvevő kérésre kiveheti a részét saját adataiból.

IPD megosztási időkeret

20180810

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyilvános

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs megjegyzések:

    A tanulmány a lapban olvasható:

    A 12 hónapos heti professzionális szájhigiénés gondozás hatása a fogazott, eltartott idős lakosok szájflórájának összetételére: Prospektív vizsgálat.

    Wikström M, Kareem KL, Almståhl A, Palmgren E, Lingström P, Wårdh I.

    Gerodontológia. 2017. június;34(2):240-248

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel