Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiëne en microflora bij oudere bewoners

10 augustus 2018 bijgewerkt door: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Effect van wekelijkse professionele mondverzorging, gedurende 12 maanden, op de samenstelling van de mondflora en gerelateerde variabelen bij afhankelijke bejaarde bewoners

Doelstelling: Het effect van wekelijkse professionele mondzorg op de samenstelling van de mondflora bij dentate, afhankelijke bejaarde bewoners werd gedurende een periode van 12 maanden gevolgd.

Achtergrond: Langdurige, reguliere professionele mondhygiënezorg reduceert het totale aantal micro-organismen en mondziektegerelateerde micro-organismen. Over het effect op de kwaliteit/samenstelling van de overige mondflora is minder bekend.

Materialen en methoden: Drieëndertig proefpersonen werden opgenomen in de studiegroep en 35 in de controlegroep. Gebitsstatus, aanwezigheid van supragingivale plaque, uitscheidingssnelheid van de kleine klieren in de schaamlippen en voorgeschreven medicijnen werden geregistreerd. Microbiële monsters, verzameld uit supragingivale plaque en de achterkant van de tong, werden geanalyseerd met behulp van kweektechniek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ethische verklaring De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Universiteit van Göteborg, Zweden (vergunningsnummer 039/00).

Studie- en controlegroepen Na geïnformeerde en schriftelijke toestemming voor deelname, hetzij door de proefpersonen zelf, hetzij door een familielid of een voogd, werden 68 proefpersonen gerekruteerd uit twee verpleeghuizen voor ouderen. De verpleeghuizen, die tot dezelfde instelling behoren en dezelfde leiding hebben, liggen in hetzelfde deel van de stad. De onderzoeksgroep was afkomstig uit een van de verpleeghuizen en bestond uit 21 vrouwen en 12 mannen. De controlegroep, geworven uit het tweede verpleeghuis, bestond uit 23 vrouwen en 12 mannen. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten de proefpersonen ten minste 10 natuurlijke tanden en geen uitneembare prothese hebben en eenvoudige instructies kunnen volgen, zoals het openen en sluiten van de mond. De proefpersonen werden in de studie opgenomen in de volgorde waarin ze hun geïnformeerde toestemming hadden gegeven en voldeden aan de inclusiecriteria. Gedurende de hele studieperiode kwamen de proefpersonen in beide groepen in aanmerking voor tandheelkundige zorg voor afhankelijke personen, zoals wettelijk geregeld in Zweden, inclusief een gratis mondgezondheidsbeoordeling, elementaire tandheelkundige zorg tegen gesubsidieerde tarieven, en verpleeghuispersoneel opgeleid in mondelinge zorg. gezondheidszorg.

Interventie De onderzoeksgroep kreeg gedurende de studieperiode van 12 maanden eenmaal per week professionele mondzorg door een van de twee mondhygiënisten. De mondzorg vond plaats in de privékamer van de bewoner, waarbij de deelnemer in zijn/haar eigen stoel zat of in bed lag. De behandeling omvatte het poetsen van de tanden, aan de labiale en linguale zijde, met gebruik van een elektrische tandenborstel (Oral-B Professional Care 7000) en een tandpasta met 1100 ppm natriumfluoride (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). Interdentale reiniging werd uitgevoerd met behulp van interdentale ragers (TePe: TePe, Malmö, Zweden) en tandenstokers (TePe Birch: TePe, Malmö, Zweden). Informatie en training in procedures voor mondhygiëne werden gegeven aan degenen in de onderzoeksgroep die instructies konden begrijpen.

Aan het begin van de interventie ontving elke proefpersoon in de onderzoeksgroep, evenals hun hoofdverantwoordelijke verpleegkundige hulp, een elektrische tandenborstel van dezelfde soort als die werd gebruikt door de twee mondhygiënisten (Oral-B Professional Care 7000), en instructies en training in het gebruik van de borstel. In de controlegroep volgden de mondzorgprocedures de gebruikelijke routines voor de afdeling.

Verzameling van klinische gegevens en monsters voor microbiële analyse Klinische onderzoeken, metingen van de speekselafscheidingssnelheid van de kleine klieren in de schaamlippen en microbiële monsters werden uitgevoerd tussen 9 en 12 uur 's ochtends (door auteur KL K) en werden uitgevoerd in de privékamers van de bewoners. Alle microbiële bemonstering werd in tweevoud uitgevoerd, met een tussenpoos van een week. Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd bij de eerste van de twee dubbele bemonsteringsmomenten. Plaqueregistratie gevolgd door het verzamelen van supragingivale plaque voor microbiële analyse werd uitgevoerd op vier locaties, in die volgorde. De geselecteerde locaties waren interproximaal de eerste en tweede kies rechtsboven, de eerste en tweede kies linksonder, de tweede snijtand rechtsboven en de hoektand, en de tweede snijtand linksonder en de hoektand. Als een of meer van deze tanden ontbraken, werd de dichtstbijzijnde beschikbare locatie geselecteerd. De meting van de speekselafscheidingssnelheid van de kleine klier in de schaamlippen, gevolgd door microbiële bemonstering van de tong, werd in die volgorde en aan het einde van de registratie- en bemonsteringssessies uitgevoerd.

In zowel de studie- als de controlegroep werden klinische gegevens, gegevens over receptgeneesmiddelen, de speekselafscheidingssnelheid van de kleine klieren in de schaamlippen en microbiële monsters verzameld bij de basislijn en aan het einde van de onderzoeksperiode van 12 maanden. In de onderzoeksgroep werden aanvullende plaqueregistratie en bemonstering voor microbiële analyse uitgevoerd na 3, 6 en 9 maanden vanaf de basislijn.

Klinisch onderzoek Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd, in het licht van een verstelbare koplamp, met behulp van een tandheelkundige spiegel en een tandheelkundige sonde. Het aantal natuurlijke tanden, klinisch zichtbare cariëslaesies en plaque werden geregistreerd. Plaque werd geregistreerd als geen zichtbare plaque (score 0), zichtbare maar dunne plaque (score 1) of zichtbare dikke plaque (score 2). Een gemiddelde van de plaquescores geregistreerd op de vier interproximale locaties die waren geselecteerd voor registratie werd berekend.

Receptgeneesmiddelen Gegevens over receptgeneesmiddelen zijn verzameld uit de medische dossiers van de bewoners.

De snelheid van de speekselafscheiding van de kleine klieren in de schaamlippen Voor meting van de snelheid van de speekselafscheiding van de kleine klieren in de schaamlippen, uitgevoerd zoals beschreven door Eliasson et al., werd het gebied van het onderste labiale slijmvlies voorzichtig gedroogd met een wattenschijfje. Een voorgesneden stuk standaard filtreerpapier werd vervolgens gedurende 15 seconden nabij de middellijn ongeveer 3 mm van de buitenrand van het slijmvlies geplaatst. Het vloeistofvolume dat door het filterpapier werd geabsorbeerd, werd gemeten met behulp van een gekalibreerde Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, VS). Bij elk onderzoek werden van elke proefpersoon vier monsters verzameld en werd een individueel gemiddelde berekend.

Microbiële bemonstering en analyse Microbiële monsters werden verzameld van de supragingivale plaque en de achterkant van de tong. Een ervaren laborant die blind was voor welke groep proefpersonen, studie- of controlegroep, en voor welke onderzoeksmomenten de monsters waren verzameld, analyseerde de monsters.

De supragingivale plaquemonsters werden verzameld met behulp van steriele tandenstokers (TePe Birch) en samengevoegd. De tongmonsters werden verzameld met behulp van een steriel pincet, wattenbolletjes en plastic spatels. De spatel, met een rond gat met een diameter van 1,5 cm, werd op het achterste deel van de rug geplaatst. Een wattenbolletje, ondergedompeld in monstervloeistof, werd over het gebied in het gat geveegd. De twee monsters werden elk overgebracht naar 3,5 ml transportmedium VMGA III en binnen vier uur verwerkt.

De analyses van de monsters werden uitgevoerd zoals eerder beschreven met behulp van verrijkte bloedagarplaten en selectieve agarplaten. Het totale aantal micro-organismen dat groeit onder anaerobe omstandigheden, het totale aantal en aandeel van streptokokken en het aantal en aandeel van Streptococcus sanguinis/oralis en Streptococcus salivarius, beide geassocieerd met een goede mondgezondheid, mutans streptokokken, lactobacilli en Actinomyces spp, geassocieerd met tandcariës werden berekend. De detectielimiet was 100 kolonievormende eenheden voor alle soorten behalve A. actinomycetemcomitans, waar de detectielimiet 10 kolonievormende eenheden was. Indien mogelijk werd het aantal micro-organismen berekend uit hun aantal op een plaat, wat 30 - 300 kolonies opleverde. Een gemiddelde van de resultaten van de dubbele bemonsteringen werd berekend.

Statistische methoden Om de microbiële gegevens te normaliseren, werden de getallen logaritmisch getransformeerd. Nultellingen werden behandeld als één kolonievormende eenheid/ml. Gemiddelde en mediaanwaarden en standaarddeviaties werden berekend. One-way ANOVA werd gebruikt voor de analyse van verschillen tussen de onderzoeks- en controlegroepen. Tweeweg-ANOVA werd gebruikt voor statistische analyse van verschillen op verschillende tijdstippen binnen de twee groepen. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd bij p-waarden < 0,05. Vanwege het meervoudige invloedsaspect moeten geïsoleerde significanties met enige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 10 of meer natuurlijke tanden
  • geen uitneembare prothese
  • geen of milde cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria

  • minder dan 10 natuurlijke tanden
  • uitneembare prothesen
  • ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gemeenschappelijke hulp bij mondhygiëne toegediend door verplegend personeel
Experimenteel: Interventie
Uitgebreide professionele mondhygiëne Elektrische tandenborstel (Oral-B Professional Care 7000) 1100 ppm natriumfluoride tandpasta (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Wekelijkse professionele mondhygiëne uitgevoerd door mondhygiënisten
Wekelijkse professionele mondhygiëne uitgevoerd door mondhygiënisten
Wekelijkse professionele mondhygiëne uitgevoerd door mondhygiënisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van de orale microflora
Tijdsspanne: 12 maanden

Microbiële monsters werden verzameld van de supragingivale plaque en de achterkant van de tong.

Het totale aantal micro-organismen dat groeit onder anaerobe omstandigheden, het totale aantal en aandeel van streptokokken, lactobacillen, Actinomyces spp, F. nucleatum, P. intermedia/nigrescens, P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Candida albicans, Staphylococcus aureus en enterische staven , werden berekend.

De detectielimiet was 100 kolonievormende eenheden voor alle soorten behalve A. actinomycetemcomitans, waar de detectielimiet 10 kolonievormende eenheden was. Indien mogelijk werd het aantal micro-organismen berekend uit hun aantal op een plaat, wat 30 - 300 kolonies opleverde. Een gemiddelde van de resultaten van de dubbele bemonsteringen werd berekend.

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van de speekselsecretie van de kleine klieren van de labialen
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor het meten van de speekselafscheidingssnelheid van de kleine labiale klier werd het gebied van het onderste labiale slijmvlies voorzichtig gedroogd met een wattenschijfje. Een voorgesneden stuk standaard filtreerpapier werd vervolgens gedurende 15 seconden nabij de middellijn ongeveer 3 mm van de buitenrand van het slijmvlies geplaatst. Het vloeistofvolume dat door het filterpapier werd geabsorbeerd, werd gemeten met behulp van een gekalibreerde Periotron® (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, VS). Bij elk onderzoek werden van elke proefpersoon vier monsters verzameld en werd een individueel gemiddelde berekend.
12 maanden
Aanwezigheid van supragingivale plaque
Tijdsspanne: 12 maanden
Plaque werd geregistreerd als geen zichtbare plaque (score 0), zichtbare maar dunne plaque (score 1) of zichtbare dikke plaque (score 2). Een gemiddelde van de plaquescores geregistreerd op de vier interproximale locaties die waren geselecteerd voor registratie werd berekend.
12 maanden
Tandheelkundige status
Tijdsspanne: 12 maanden
Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd, in het licht van een verstelbare koplamp, met behulp van een tandheelkundige spiegel en een tandheelkundige sonde. Het aantal natuurlijke tanden en klinisch zichtbare cariëslaesies werd geregistreerd.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: 12 maanden
Gegevens over receptgeneesmiddelen werden verzameld uit de medische dossiers van de bewoners.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gepubliceerde gegevens kunnen niet worden gekoppeld aan een specifiek individu, maar elke deelnemer mag op verzoek een deel van zijn eigen gegevens gebruiken.

IPD-tijdsbestek voor delen

20180810

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie opmerkingen:

    De studie wordt gerapporteerd in de krant:

    Effect van 12 maanden wekelijkse professionele mondhygiënezorg op de samenstelling van de mondflora bij dentate, afhankelijke bejaarde bewoners: een prospectieve studie.

    Wikström M, Kareem KL, Almståhl A, Palmgren E, Lingström P, Wårdh I.

    Gerodontologie. 2017 juni;34(2):240-248

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren