Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden asukkaiden suuhygienia ja mikrofloora

perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Viikoittaisen ammattimaisen suunhoidon vaikutus 12 kuukauden aikana huollettavien iäkkäiden asukkaiden suun kasviston koostumukseen ja siihen liittyviin muuttujiin

Tavoite: Viikoittaisen ammatillisen suunhoidon vaikutusta hampaisten, huollettavana olevien iäkkäiden asukkaiden suuflooran koostumukseen seurattiin 12 kuukauden ajan.

Taustaa: Pitkäaikainen, säännöllinen ammattimainen suuhygieniahoito vähentää mikro-organismien ja suusairauksiin liittyvien mikro-organismien kokonaismäärää. Vähemmän tiedetään vaikutuksesta jäljellä olevan suuflooran laatuun/koostumukseen.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimusryhmään kuului 33 ja kontrolliryhmään 35 henkilöä. Hampaiden tila, supragingivaalisen plakin esiintyminen, häpyrauhasen pienten rauhasten eritysnopeus ja reseptilääkkeet kirjattiin. Supragingivaalisesta plakista ja kielen selästä kerätyt mikrobinäytteet analysoitiin viljelytekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettinen lausunto Tutkimuksen hyväksyi Göteborgin yliopiston eettinen toimikunta Ruotsissa (lupanumero 039/00).

Tutkimus- ja kontrolliryhmät Saatuaan tietoisen ja kirjallisen suostumuksen osallistumiseen joko koehenkilön itsensä tai sukulaisen tai huoltajan toimesta, 68 koehenkilöä rekrytoitiin kahdesta vanhusten hoitokodista. Samaan laitokseen kuuluvat ja samalla johdolla toimivat vanhainkodit sijaitsevat samalla kaupungin alueella. Tutkimusryhmä rekrytoitiin yhdestä vanhainkodista ja koostui 21 naisesta ja 12 miehestä. Toisesta vanhainkodista rekrytoitu kontrolliryhmä koostui 23 naisesta ja 12 miehestä. Osallistuakseen tutkimukseen koehenkilöillä piti olla vähintään 10 luonnollista hammasta, ei irrotettavia proteeseja ja kyettävä noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita, kuten suun avaamista ja sulkemista. Koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen siinä järjestyksessä, jossa he antoivat tietoisen suostumuksensa ja täyttivät osallistumiskriteerit. Molempien ryhmien koehenkilöt olivat koko tutkimusjakson ajan oikeutettuja huollettavana olevien henkilöiden hammashoitoon Ruotsin lain mukaisesti, mukaan lukien maksuton suun terveydenhuollon arviointi, tuettu perushammashoito ja suun koulutusta saanut hoitokodin henkilökunta. terveydenhuolto.

Interventio Tutkimusryhmä sai ammattimaista suun hoitoa kerran viikossa 12 kuukauden tutkimusjakson ajan jommallakummalla kahdesta suuhygienististä. Suun hoito toteutettiin asukkaiden yksityisissä huoneissa osallistujan istuessa omassa tuolissaan tai makaamalla sängyssä. Hoito sisälsi hampaiden harjauksen huuleen ja kielen puolelta sähköhammasharjalla (Oral-B Professional Care 7000) ja 1100 ppm natriumfluorihammastahnalla (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium). Hammasvälipuhdistus suoritettiin hammasväliharjoilla (TePe: TePe, Malmö, Ruotsi) ja hammastikuilla (TePe Birch: TePe, Malmö, Ruotsi). Suun hygieniatoimenpiteitä koskevaa tietoa ja koulutusta annettiin tutkimusryhmässä niille, jotka pystyvät ymmärtämään ohjeita.

Intervention alkaessa jokainen tutkimusryhmän koehenkilö sekä heidän päävastuullinen hoitotyönsä saivat samanlaisen sähköhammasharjan, jota kaksi suuhygienistiä käyttivät (Oral-B Professional Care 7000) ja ohjeet. ja koulutus harjan käyttöön. Vertailuryhmässä suun terveydenhuollon toimenpiteet noudattivat osastolla normaaleja rutiineja.

Kliinisen tiedon ja näytteiden keruu mikrobianalyysiä varten Kliiniset tutkimukset, häpeän pienten rauhasten syljenerityksen mittaukset ja mikrobinäytteet tehtiin klo 9-12 välillä (kirjoittaja KL K) ja ne tehtiin asukkaiden yksityisissä huoneissa. Kaikki mikrobinäytteet suoritettiin kahtena kappaleena, viikon välein. Kliininen tutkimus suoritettiin kahdesta kaksoisnäytteenottokerrasta ensimmäisessä. Plakin rekisteröinti ja sen jälkeen supragingivaalisen plakin kerääminen mikrobianalyysiä varten suoritettiin neljässä paikassa tässä järjestyksessä. Valitut kohdat olivat interproksimaalisesti ylempi oikea ensimmäinen ja toinen poskihammas, alempi vasen ensimmäinen ja toinen poskihammas, ylempi oikea toinen etuhammas ja kulmahampaat sekä alempi vasen toinen etuhammas ja kulmahammas. Jos yksi tai useampi näistä hampaista puuttui, valittiin lähin käytettävissä oleva paikka. Huulirauhasen sivurauhasen syljenerityksen mittaus, jota seurasi mikrobinäytteen otto kielestä, suoritettiin tässä järjestyksessä ja rekisteröinti- ja näytteenottoistuntojen lopussa.

Sekä tutkimus- että kontrolliryhmistä kerättiin kliinisiä tietoja, tietoja reseptilääkkeistä, häpyhuulirauhasen syljenerityksen määrästä ja mikrobinäytteitä 12 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa. Tutkimusryhmässä plakin lisärekisteröinti ja näytteenotto mikrobianalyysiä varten suoritettiin 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötasosta.

Kliininen tutkimus Kliininen tutkimus tehtiin säädettävän ajovalon valossa hammaspeilin ja hammassondin avulla. Luonnollisten hampaiden, kliinisesti näkyvien kariesleesioiden ja plakin määrä kirjattiin. Plakki kirjattiin näkymättömänä plakkina (pistemäärä 0), näkyvänä mutta ohuena plakkina (pistemäärä 1) tai näkyvänä paksuna plakkina (pistemäärä 2). Rekisteröintiä varten valituissa neljässä interproksimaalisessa kohdassa tallennettujen plakkipisteiden keskiarvo laskettiin.

Reseptilääkkeet Reseptilääkkeitä koskevat tiedot kerättiin asukkaiden potilaskertomuksista.

Häpyhuulirauhasen pienemmän syljenerityksen määrä Labiaalisen pienemmän rauhasen syljenerityksen mittaamiseksi Eliasson et ai.:n kuvatulla tavalla kuivattiin varovasti vanulapulla. Esileikattu pala tavanomaisesta suodatinpaperista asetettiin sitten 15 sekunniksi lähelle keskiviivaa noin 3 mm limakalvon ulkoreunasta. Suodatinpaperin absorboima nesteen tilavuus mitattiin käyttämällä kalibroitua Periotron®-laitetta (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). Jokaisesta kokeesta otettiin neljä näytettä jokaisesta koehenkilöstä ja laskettiin yksilöllinen keskiarvo.

Mikrobinäytteenotto ja analyysi Mikrobinäytteet kerättiin supragingivaalisesta plakista ja kielen selästä. Kokenut laborantti, joka oli sokeutunut mille kohderyhmälle, tutkimus- tai kontrolliryhmälle ja mistä tutkimustilaisuudesta näytteet kerättiin, analysoi näytteet.

Supragingivaaliset plakkinäytteet kerättiin steriileillä hammastikuilla (TePe Birch) ja yhdistettiin. Kielen näytteet kerättiin steriileillä pinseteillä, pumpulipelleteillä ja muovilastilla. Lapa, jossa oli halkaisijaltaan 1,5 cm pyöreä reikä, asetettiin selän takaosaan. Näytteenottonesteeseen upotettu puuvillapelletti pyyhkäistiin reiän sisällä olevan alueen yli. Nämä kaksi näytettä siirrettiin kumpikin 3,5 ml:aan kuljetusalustaa VMGA III ja käsiteltiin neljän tunnin kuluessa.

Näytteiden analyysit suoritettiin aiemmin kuvatulla tavalla käyttämällä rikastettuja veri-agarmaljoja ja selektiivisiä agarmaljoja. Anaerobisissa olosuhteissa kasvavien mikro-organismien kokonaismäärä, streptokokkien kokonaismäärä ja osuus sekä Streptococcus sanguinis/oralis- ja Streptococcus salivarius-bakteerien lukumäärä ja osuus, jotka molemmat liittyvät hyvään suun terveyteen, mutans streptokokit, laktobasillit ja Actinomyces spp, jotka liittyvät hammaskariikseen , F. nucleatum ja P. intermedia/nigrescens, jotka liittyvät ientulehdukseen, P. gingivalis ja A. actinomycetemcomitans, jotka liittyvät parodontiittiin, Candida albicansiin, Staphylococcus aureukseen ja suoliston sauvat, jotka liittyvät limakalvo- ja hengitystieinfektioihin, laskettiin. Havaitsemisraja oli 100 pesäkettä muodostavaa yksikköä kaikille lajeille paitsi A. actinomycetemcomitansille, jossa havaitsemisraja oli 10 pesäkettä muodostavaa yksikköä. Mikro-organismien lukumäärä laskettiin mahdollisuuksien mukaan niiden lukumäärästä levyllä, joka antoi 30 - 300 pesäkettä. Kaksoisnäytteiden tulosten keskiarvo laskettiin.

Tilastolliset menetelmät Mikrobitietojen normalisoimiseksi luvut muunnettiin logaritmiselle. Nollalukuja käsiteltiin yhtenä pesäkettä muodostavana yksikkönä/ml. Keskiarvot ja mediaaniarvot sekä standardipoikkeamat laskettiin. Yksisuuntaista ANOVAa käytettiin tutkimus- ja kontrolliryhmien välisten erojen analysointiin. Kaksisuuntaista ANOVAa käytettiin erojen tilastolliseen analyysiin eri ajankohtina näiden kahden ryhmän sisällä. Tuloksia pidettiin tilastollisesti merkitsevinä p-arvoilla < 0,05. Moninkertaisen vaikutuksen vuoksi yksittäisiä merkityksiä tulee tulkita varoen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 10 tai enemmän luonnollista hammasta
  • ei irrotettavia proteeseja
  • ei tai lieviä kognitiivisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit

  • alle 10 luonnollista hammasta
  • irrotettavat hammasproteesit
  • vakavia kognitiivisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitohenkilökunnan antama yhteinen suuhygienia-apu
Kokeellinen: Interventio
Laajennettu ammattimainen suuhygieniahoito Sähköhammasharja (Oral-B Professional Care 7000) 1100 ppm natriumfluoridia sisältävä hammastahna (Zendium Classic, Opus Health Care AB/Zendium)
Viikoittainen suuhygienistien suorittama ammattimainen suuhygienia
Viikoittainen suuhygienistien suorittama ammattimainen suuhygienia
Viikoittainen suuhygienistien suorittama ammattimainen suuhygienia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun mikroflooran koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Mikrobinäytteet kerättiin supragingivaalisesta plakista ja kielen selästä.

Anaerobisissa olosuhteissa kasvavien mikro-organismien kokonaismäärä, streptokokkien, laktobasillien, Actinomyces spp., F. nucleatum, P. intermedia/nigrescens, P. gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Candida albicans, Staphylococcus rodus ja enteric rodus , laskettiin.

Havaitsemisraja oli 100 pesäkettä muodostavaa yksikköä kaikille lajeille paitsi A. actinomycetemcomitansille, jossa havaitsemisraja oli 10 pesäkettä muodostavaa yksikköä. Mikro-organismien lukumäärä laskettiin mahdollisuuksien mukaan niiden lukumäärästä levyllä, joka antoi 30 - 300 pesäkettä. Kaksoisnäytteiden tulosten keskiarvo laskettiin.

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienten häpyrauhasten syljenerityksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Häpyhuulirauhasen syljenerityksen nopeuden mittaamiseksi huuleen alemman limakalvon alue kuivattiin varovasti vanulapulla. Esileikattu pala tavanomaisesta suodatinpaperista asetettiin sitten 15 sekunniksi lähelle keskiviivaa noin 3 mm limakalvon ulkoreunasta. Suodatinpaperin absorboima nesteen tilavuus mitattiin käyttämällä kalibroitua Periotron®-laitetta (8000, ProFlow™ Inc., Amityville, NY, USA). Jokaisesta kokeesta otettiin neljä näytettä jokaisesta koehenkilöstä ja laskettiin yksilöllinen keskiarvo.
12 kuukautta
Supragingivaalisen plakin esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plakki kirjattiin näkymättömänä plakkina (pistemäärä 0), näkyvänä mutta ohuena plakkina (pistemäärä 1) tai näkyvänä paksuna plakkina (pistemäärä 2). Rekisteröintiä varten valituissa neljässä interproksimaalisessa kohdassa tallennettujen plakkipisteiden keskiarvo laskettiin.
12 kuukautta
Hampaiden tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tutkimus tehtiin säädettävän ajovalon valossa hammaspeilin ja hammassondin avulla. Luonnollisten hampaiden ja kliinisesti näkyvien kariesleesioiden määrä kirjattiin.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptilääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Reseptilääkkeitä koskevat tiedot kerättiin asukkaiden potilaskertomuksista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Inger Wårdh, Assoc prof, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistut tiedot eivät voi muodostaa yhteyttä tiettyyn henkilöön, mutta jokainen osallistuja voi pyynnöstä ottaa osaa omista tiedoistaan.

IPD-jaon aikakehys

20180810

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit:

    Tutkimuksesta kerrotaan lehdessä:

    12 kuukauden viikoittaisen ammatillisen suuhygienian hoidon vaikutus hampaisten, huollettavana olevien iäkkäiden asukkaiden suuflooran koostumukseen: Prospektiivinen tutkimus.

    Wikström M, Kareem KL, Almståhl A, Palmgren E, Lingström P, Wårdh I.

    Gerodontologia. 2017 kesäkuu;34(2):240-248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa