限局性前立腺癌における HDR 近接照射療法と LDR 近接照射療法の単独療法 (HDRvsLDR)

包含基準:

-過去9か月以内に診断された前立腺の組織学的に確認された腺癌。

病気の進行の証拠がある積極的な監視下にある患者は、適格基準を満たし、最近（9か月以内）に前立腺生検を受けている限り、プロトコルに適格です。

• 低リスク疾患の定義: 臨床病期 T1-T2 およびグリーソン 6 および PSA≤20 ng/mL。
• 次のように定義される中リスク疾患: 臨床病期 T1-T2 およびグリーソン 7 (3+4) および PSA ≤ 20 ng/mL および陽性コアの ≤ 60%。
• CT または MRI によるリンパ節の評価は任意であり、担当医の裁量に任されています。
• 無作為化から 2 週間以内にアルファ還元酵素阻害剤を使用しない。 無作為化の前に 2 週間のウォッシュアウト期間が必要です。
• 東部共同腫瘍学グループのステータス 0-1
• ホルモン療法は受け付けていません。
• -経直腸超音波（TRUS）による前立腺容積≤60 cc。
• -国際前立腺症状スコア（IPSS）≤20（アルファ遮断薬は許可されています）

除外基準:

• -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、または治癒的に治療された他の固形腫瘍で、5年以上病気の証拠はありません。
• -以前または現在の出血素因
• -登録から6か月以内の以前のアンドロゲン除去療法。
• 前立腺癌に対する根治手術、以前の骨盤放射線、前立腺癌に対する以前の化学療法、以前の経尿道的前立腺切除術（TURP）、以前の前立腺の凍結手術。
• 転移性疾患の証拠（担当医師の裁量による放射線検査）。
• -深刻な活動的または併存する病状、検査室の異常、精神疾患、活動的または制御されていない感染症、または患者の参加を妨げる深刻な病気または医学的状態 プロトコルに従って管理する（治験責任医師の決定による）。
• グリソンスコア 7 (4+3)、臨床病期 T3a 以上、PSA > 20、陽性コアの > 60%。