HDR 近距离放射治疗与局部前列腺癌的 LDR 近距离放射治疗单一疗法 (HDRvsLDR)

纳入标准：

-在过去 9 个月内诊断出经组织学证实的前列腺腺癌。

接受主动监测并有疾病进展证据的患者符合该方案的资格，只要他们符合资格标准并且最近进行了前列腺活检（9 个月内）。

• 低风险疾病定义为：临床分期 T1-T2 和 Gleason 6 且 PSA ≤ 20 ng/mL。
• 中度风险疾病定义为：临床分期 T1-T2 和 Gleason 7 (3+4) 且 PSA ≤ 20 ng/mL 且阳性核心数≤ 60%。
• 通过 CT 或 MRI 评估淋巴结是可选的，由主治医师自行决定。
• 随机分组后 2 周内不使用 α 还原酶抑制剂。 随机分组前需要 2 周的清除期。
• 东部合作肿瘤组状态 0-1
• 不接受任何激素疗法。
• 经直肠超声 (TRUS) 的前列腺体积≤ 60 cc。
• 国际前列腺症状评分 (IPSS) ≤ 20（允许使用α受体阻滞剂）

排除标准：

• 有其他恶性肿瘤病史的患者，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，或经过治愈且无疾病证据 ≥ 5 年的其他实体瘤。
• 既往或当前的出血素质
• 注册后 6 个月内接受过雄激素剥夺治疗。
• 前列腺癌根治性手术、盆腔放疗前、前列腺癌化疗前、经尿道前列腺电切术 (TURP) 前、前列腺冷冻手术前。
• 转移性疾病的证据（放射学调查由主治医师决定）。
• 任何严重的活动性或合并症医学状况、实验室异常、精神疾病、活动性或不受控制的感染，或严重疾病或医学状况会阻止患者参与或根据协议进行管理（根据研究者的决定）。
• 格里森评分 7 (4+3)，临床分期≥ T3a，PSA > 20 和 > 60% 的阳性核心。