このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国農村部における緑内障手術後の満足度

2021年9月21日 更新者:Congdon Nathan、Sun Yat-sen University

中国農村部における緑内障手術後の満足度に対する多面的教育の影響

  1. 郡レベルの入院緑内障患者の術後の満足度を調査する。
  2. 教育的介入が緑内障患者の満足度に与える影響を調査する。
  3. 術後の満足度の影響因子を調査する。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

緑内障は、世界の他の地域と同様、中国でも不可逆的な失明の主な原因となっている。 中国の農村部では、緑内障の局所投薬が現実的かつ持続可能な選択肢である可能性が低く、手術が緑内障の主な治療法となっています。 しかし、緑内障手術後は短期から中期的に視力が低下する可能性が非常に高いことが知られており、そのような視力変化から生じる不満がネガティブなソーシャルマーケティングにつながり、緑内障手術治療のみならず患者の受け入れにも影響を与えるのではないかと懸念されています。ただし、他の目の手術(主に白内障)も同様です。 私たちは、患者に術後の経過についての現実的な期待を与えるように設計されたマルチメディア教育的介入の術後の満足度への影響をテストすることを提案します。緑内障手術は視力を改善するために行われるのではなく、将来の害から視力を守るために行われます。実際、術後数週間は視力が低下する可能性があります。 ランダム化対照デザインが使用され、緑内障手術を受ける被験者は広東省の田舎にある4つの郡病院に登録され、介入または通常のケアを受けるためにランダム化されます。 主な結果は、手術後の最初の 1 か月間、術前と術後の 2 回実施される、事前にテストされた質問票に対する主観的な満足度です。 術後手術施設に戻らない患者には、アンケートの実施のため電話で連絡する。 満足度に影響を与えると予想されるその他の施設および患者関連の臨床的および個人的要因も記録され、すべての分析で調整されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳、末梢虹彩切除術または線維柱帯切除術を行う緑内障患者

除外基準:

  • 線維柱帯切開術を受けた患者、視力≦0.05、 重度の精神障害と失認症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多角的な教育グループ
被験者は、緑内障の手術前と手術の1週間後と2週間後に、5〜10分の教育映画を鑑賞し、訓練を受けた医師/看護師との10〜15分のカウンセリングセッションに参加するよう求められます。
被験者は、緑内障の手術前と手術の1週間後と2週間後に、5〜10分の教育映画を鑑賞し、訓練を受けた医師/看護師との10〜15分のカウンセリングセッションに参加するよう求められます。
介入なし:対照群
被験者は教育映画を観たり、手術前後のカウンセリングセッションに参加したりすることは求められません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 回のフォローアップ訪問における平均満足度スコア
時間枠:手術後1週間、2週間、4週間です。

主要評価項目は、手術後 1 週間、2 週間、4 週間後の 3 回のフォローアップ来院時の満足度スコアを合計し、その合計をスコア数で割ることによって計算される平均満足度スコアです。 満足度スコアは累積スコアとして評価されました。

複数のエンドポイントが組み合わされた複合アウトカムは、ランダム化試験の主要アウトカム指標として頻繁に使用され、多くの場合、統計的効率の向上と関連付けられますが、このような指標は結果の解釈が困難であることが判明する場合があります。 (Freemantle N、Calvert M、Wood J、Eastaugh J、Griffin C. ランダム化試験の複合結果: 精度は向上しますが、不確実性も高くなりますか? ジャム。 2003年; 289:2554-2559)

手術後1週間、2週間、4週間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑内障の友人や親戚に手術を勧める率
時間枠:手術後1週間、2週間、4週間です。
測定方法:アンケート
手術後1週間、2週間、4週間です。
Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) を使用した両グループの性格が緑内障患者の性格にアクセス
時間枠:手術前
手術前
緑内障に関する知識スコア
時間枠:手術前と手術後1週間、2週間、4週間
手術前と手術後1週間、2週間、4週間
両グループの眼圧
時間枠:手術前と手術後1週間、2週間、4週間
眼圧の単位はmmHgです。
手術前と手術後1週間、2週間、4週間
両方のグループの視力
時間枠:手術前と手術後1週間、2週間、4週間
視力検査では、スネレン スコア 6/12 (20/40) などのスネレン ベースの文字チャートを使用します。これは、観察者が 2 分の小さな視角として細部を解決できることを示し、LogMAR 0.3 に相当します (基準値が2 の対数 10 は 0.3)
手術前と手術後1週間、2週間、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nathan Congdon, MD,MPH、The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZOC-CREST-Satisfaction

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する