Satisfacción después de la cirugía de glaucoma en la China rural
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Impacto de la educación multifacética en la satisfacción después de la cirugía de glaucoma en la China rural
- Investigar el grado de satisfacción postoperatoria en pacientes con glaucoma de hospitales a nivel de condado.
- Investigar el efecto de la intervención educativa sobre el grado de satisfacción en pacientes con glaucoma.
- Investigar los factores de efecto de la satisfacción postoperatoria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en China, como en otras partes del mundo.
En entornos rurales chinos, donde es poco probable que la medicación tópica para el glaucoma sea una opción práctica y sostenible, la cirugía es la modalidad de tratamiento principal para el glaucoma.
Sin embargo, se sabe que es muy probable que la visión disminuya a corto o mediano plazo después de la cirugía de glaucoma, y existe la preocupación de que la insatisfacción resultante de dichos cambios en la visión pueda conducir a un marketing social negativo, afectando la aceptación no solo de la atención quirúrgica del glaucoma. pero también otras operaciones oculares (principalmente cataratas).
Proponemos probar el impacto en la satisfacción postoperatoria de una intervención educativa multimedia diseñada para dar a los pacientes una expectativa realista de su curso postoperatorio: la cirugía de glaucoma NO se realiza para mejorar la visión, sino para protegerla de daños futuros, y de hecho, la visión puede disminuir durante varias semanas después de la operación.
Se utilizará un diseño controlado aleatorizado y los sujetos sometidos a cirugía de glaucoma se inscribirán en 4 hospitales rurales del condado en la provincia rural de Guangdong y se aleatorizarán para recibir la intervención o la atención habitual.
El resultado principal será la satisfacción subjetiva en un instrumento de cuestionario previamente probado, administrado antes y después de la operación en dos ocasiones en el primer mes después de la cirugía.
Los pacientes que no regresen después de la operación al centro quirúrgico serán contactados por teléfono para la administración del cuestionario.
También se registrarán y ajustarán en todos los análisis otros factores clínicos y personales relacionados con las instalaciones y los pacientes que se espera que influyan en la satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años, pacientes con glaucoma que realizan iridectomía periférica o trabeculotomía
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían sido la trabeculotomía, visión≤0.05, trastornos psicóticos graves y disgnosia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación multifacético
Se les pedirá a los sujetos que vean una película educativa de 5 a 10 minutos y que participen en una sesión de asesoramiento de 10 a 15 minutos con un médico/enfermero capacitado antes de la cirugía de glaucoma y 1 semana y 2 semanas después de la cirugía.
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Se les pedirá a los sujetos que vean una película educativa de 5 a 10 minutos y que participen en una sesión de asesoramiento de 10 a 15 minutos con un médico/enfermero capacitado antes de la cirugía de glaucoma y 1 semana y 2 semanas después de la cirugía.
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Sin intervención: grupo de control
No se les pedirá a los sujetos que vean películas educativas y que no participen en sesiones de asesoramiento antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación media de satisfacción en tres visitas de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía.
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El resultado primario es la puntuación media de satisfacción calculada sumando las puntuaciones de satisfacción en tres visitas de seguimiento: 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía y dividiendo el total por el número de puntuaciones. La puntuación de satisfacción se evaluó como una puntuación acumulada. Los resultados compuestos, en los que se combinan múltiples puntos finales, se utilizan con frecuencia como medidas de resultado primarias en ensayos aleatorios y, a menudo, se asocian con una mayor eficiencia estadística, aunque dicha medida puede resultar un desafío para la interpretación de los resultados. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Resultados compuestos en ensayos aleatorios: ¿mayor precisión pero con mayor incertidumbre? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de disposición a recomendar la cirugía a un amigo o familiar con glaucoma
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía.
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El método de medición: cuestionario
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1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía.
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Personalidad en ambos grupos utilizando el Cuestionario de Personalidad de Eysenck-Escala Corta Revisada para Chino (EPQ-RSC) para acceder a la personalidad de los pacientes con glaucoma
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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antes de la cirugía
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Puntuaciones de conocimiento sobre el glaucoma
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía
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antes de la cirugía y 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía
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Presión intraocular en ambos grupos
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía
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La unidad de presión intraocular es mmHg.
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antes de la cirugía y 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía
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agudeza visual en ambos grupos
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía
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Las pruebas de agudeza visual utilizan tablas de letras basadas en Snellen, como una puntuación de Snellen de 6/12 (20/40), que indica que un observador puede resolver detalles como pequeños 2 minutos de ángulo visual, lo que corresponde a un LogMAR de 0,3 (desde la base). 10 logaritmo de 2 es 0.3)
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antes de la cirugía y 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOC-CREST-Satisfaction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .