Satisfaction après la chirurgie du glaucome en Chine rurale
21 septembre 2021 mis à jour par: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Impact de l'éducation à multiples facettes sur la satisfaction après la chirurgie du glaucome en Chine rurale
- Étudier le degré de satisfaction postopératoire chez les patients atteints de glaucome à l'hôpital au niveau du comté.
- Étudier l'effet de l'intervention éducative sur le degré de satisfaction des patients atteints de glaucome.
- Étudier les facteurs d'effet de la satisfaction postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est la première cause de cécité irréversible en Chine, comme ailleurs dans le monde.
Dans les milieux ruraux chinois, où il est peu probable que les médicaments topiques contre le glaucome soient une option pratique et durable, la chirurgie est la principale modalité de traitement du glaucome.
Cependant, on sait que la vision est très susceptible de décliner à court ou moyen terme après une chirurgie du glaucome, et on craint que l'insatisfaction résultant de tels changements de vision puisse conduire à un marketing social négatif, affectant non seulement l'adoption des soins chirurgicaux du glaucome. mais aussi d'autres opérations oculaires (principalement de la cataracte).
Nous proposons de tester l'impact sur la satisfaction postopératoire d'une intervention éducative multimédia conçue pour donner aux patients une attente réaliste de leur évolution postopératoire : la chirurgie du glaucome est effectuée NON pour améliorer la vision, mais pour la protéger de dommages futurs, et la vision peut en effet décliner pendant plusieurs semaines après l'opération.
Une conception contrôlée randomisée sera utilisée, et les sujets subissant une chirurgie du glaucome seront inscrits dans 4 hôpitaux de comté rural de la province rurale du Guangdong, et randomisés pour recevoir l'intervention ou les soins habituels.
Le résultat principal sera la satisfaction subjective sur un instrument de questionnaire préalablement testé, administré en préopératoire et en postopératoire à deux reprises au cours du premier mois suivant la chirurgie.
Les patients ne revenant pas en post-opératoire au bloc opératoire seront contactés par téléphone pour l'administration du questionnaire.
D'autres facteurs cliniques et personnels liés à l'établissement et au patient susceptibles d'influencer la satisfaction seront également enregistrés et ajustés dans toutes les analyses.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans, patients atteints de glaucome qui pratiquent l'iridectomie périphérique ou la trabéculotomie
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi la trabéculotomie, vision≤0,05, troubles psychotiques sévères et dysgnosie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation aux multiples facettes
Les sujets seront invités à regarder un film éducatif de 5 à 10 minutes et à participer à une séance de conseil de 10 à 15 minutes avec un médecin/infirmier qualifié avant la chirurgie du glaucome, et à 1 semaine et 2 semaines après la chirurgie.
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Les sujets seront invités à regarder un film éducatif de 5 à 10 minutes et à participer à une séance de conseil de 10 à 15 minutes avec un médecin/infirmier qualifié avant la chirurgie du glaucome, et à 1 semaine et 2 semaines après la chirurgie.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les sujets ne seront pas invités à regarder un film éducatif et à ne pas participer à une séance de conseil avant et après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score moyen de satisfaction sur trois visites de suivi
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie.
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Le résultat principal est le score de satisfaction moyen calculé en additionnant les scores de satisfaction lors de trois visites de suivi : 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie et en divisant le total par le nombre de scores. Le score de satisfaction a été évalué comme un score cumulatif. Les résultats composites, dans lesquels plusieurs critères d'évaluation sont combinés, sont fréquemment utilisés comme mesures de résultats primaires dans les essais randomisés et sont souvent associés à une efficacité statistique accrue, bien qu'une telle mesure puisse s'avérer difficile pour l'interprétation des résultats. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Résultats composites dans les essais randomisés : une plus grande précision mais une plus grande incertitude ? JAMA. 2003 ; 289 : 2554-2559) |
1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de volonté de recommander une intervention chirurgicale à un ami ou à un parent atteint de glaucome
Délai: 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie.
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La méthode de mesure : questionnaire
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1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie.
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Personnalité dans les deux groupes en utilisant Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) accéder à la personnalité des patients atteints de glaucome
Délai: avant la chirurgie
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avant la chirurgie
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Scores de connaissances sur le glaucome
Délai: avant la chirurgie et 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie
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avant la chirurgie et 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie
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Pression intraoculaire dans les deux groupes
Délai: avant la chirurgie et 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie
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L'unité de pression intraoculaire est le mmHg.
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avant la chirurgie et 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie
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acuité visuelle dans les deux groupes
Délai: avant la chirurgie et 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie
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Les tests d'acuité visuelle utilisent des tableaux de lettres basés sur Snellen, tels qu'un score de Snellen de 6/12 (20/40), indiquant qu'un observateur peut résoudre les détails en tant que petits 2 minutes d'angle visuel, correspond à un LogMAR de 0,3 (puisque la base- 10 logarithme de 2 est 0,3)
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avant la chirurgie et 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Première publication (Estimation)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOC-CREST-Satisfaction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .