Tevredenheid na DrDeramus-operatie op het platteland van China
21 september 2021 bijgewerkt door: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Impact van veelzijdig onderwijs op tevredenheid na glaucoomchirurgie op het platteland van China
- Onderzoek naar de mate van postoperatieve tevredenheid bij DrDeramus-patiënten op provinciaal niveau.
- Onderzoek het effect van educatieve interventie op de mate van tevredenheid bij DrDeramus-patiënten.
- Onderzoek de effectfactoren van postoperatieve tevredenheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid in China, net als elders in de wereld.
In Chinese plattelandsomgevingen, waar lokale DrDeramus-medicatie waarschijnlijk geen praktische en duurzame optie is, is chirurgie de primaire behandelingsmodaliteit voor DrDeramus.
Het is echter bekend dat het gezichtsvermogen op korte tot middellange termijn na DrDeramus-operaties zeer waarschijnlijk zal afnemen, en er bestaat bezorgdheid dat ontevredenheid als gevolg van dergelijke visusveranderingen kan leiden tot negatieve sociale marketing, waardoor niet alleen de acceptatie van DrDeramus-chirurgische zorg wordt beïnvloed. maar ook andere oogoperaties (voornamelijk cataract).
We stellen voor om de impact op postoperatieve tevredenheid te testen van een educatieve multimedia-interventie die is ontworpen om patiënten een realistische verwachting te geven van hun postoperatieve verloop: DrDeramus-chirurgie wordt NIET uitgevoerd om het gezichtsvermogen te verbeteren, maar beschermt het tegen toekomstige schade, en het gezichtsvermogen kan in feite enkele weken na de operatie afnemen.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet worden gebruikt, en proefpersonen die glaucoomchirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in 4 landelijke districtsziekenhuizen in de landelijke provincie Guangdong, en gerandomiseerd om de interventie of gebruikelijke zorg te krijgen.
Het belangrijkste resultaat is subjectieve tevredenheid over een eerder getest vragenlijstinstrument, preoperatief en postoperatief tweemaal toegediend in de eerste maand na de operatie.
Patiënten die na de operatie niet terugkeren naar de chirurgische faciliteit zullen telefonisch gecontacteerd worden voor het afnemen van de vragenlijst.
Andere faciliteits- en patiëntgerelateerde klinische en persoonlijke factoren die naar verwachting de tevredenheid zullen beïnvloeden, zullen ook worden geregistreerd en in alle analyses worden gecorrigeerd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar, glaucoompatiënten die de perifere iridectomie of trabeculotomie uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die de trabeculotomie hadden ondergaan, visie ≤0,05, ernstige psychotische stoornissen en dysgnosie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veelzijdige onderwijsgroep
Proefpersonen wordt gevraagd om een voorlichtingsfilm van 5-10 minuten te bekijken en deel te nemen aan een counselingsessie van 10-15 minuten met een getrainde arts/verpleegkundige vóór de glaucoomoperatie, en 1 week en 2 weken na de operatie.
|
Proefpersonen wordt gevraagd om een voorlichtingsfilm van 5-10 minuten te bekijken en deel te nemen aan een counselingsessie van 10-15 minuten met een getrainde arts/verpleegkundige vóór de glaucoomoperatie, en 1 week en 2 weken na de operatie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Proefpersonen wordt niet gevraagd om voorlichtingsfilms te kijken en niet deel te nemen aan counselingsessies voor en na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde tevredenheidsscore over drie vervolgbezoeken
Tijdsspanne: 1 week, 2 week en 4 week na de operatie.
|
Het primaire resultaat is de gemiddelde tevredenheidsscore die wordt berekend door de tevredenheidsscores bij drie vervolgbezoeken op te tellen: 1 week, 2 week en 4 week na de operatie en het totaal te delen door het aantal scores. De tevredenheidsscore werd beoordeeld als een cumulatieve score. Samengestelde uitkomsten, waarbij meerdere eindpunten worden gecombineerd, worden vaak gebruikt als primaire uitkomstmaten in gerandomiseerde onderzoeken en worden vaak geassocieerd met verhoogde statistische efficiëntie, hoewel een dergelijke maat een uitdaging kan zijn voor de interpretatie van resultaten. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Samengestelde resultaten in gerandomiseerde onderzoeken: grotere precisie maar met grotere onzekerheid? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 week, 2 week en 4 week na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bereidheid om een vriend of familielid met DrDeramus een operatie aan te bevelen
Tijdsspanne: 1 week, 2 week en 4 week na de operatie.
|
De meetmethode: vragenlijst
|
1 week, 2 week en 4 week na de operatie.
|
|
Persoonlijkheid in beide groepen met behulp van Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ-RSC) toegang tot de persoonlijkheid van glaucoompatiënten
Tijdsspanne: voor de operatie
|
voor de operatie
|
|
|
Kennisscores over glaucoom
Tijdsspanne: voor de operatie en 1 week, 2 week en 4 week na de operatie
|
voor de operatie en 1 week, 2 week en 4 week na de operatie
|
|
|
Intraoculaire druk in beide groepen
Tijdsspanne: voor de operatie en 1 week, 2 week en 4 week na de operatie
|
Eenheid van intraoculaire druk is mmHg.
|
voor de operatie en 1 week, 2 week en 4 week na de operatie
|
|
gezichtsscherpte in beide groepen
Tijdsspanne: voor de operatie en 1 week, 2 week en 4 week na de operatie
|
Gezichtsscherptetests maken gebruik van op Snellen gebaseerde letterkaarten, zoals een Snellen-score van 6/12 (20/40), wat aangeeft dat een waarnemer details kan oplossen met een visuele hoek van slechts 2 minuten, wat overeenkomt met een LogMAR van 0,3 (sinds de basis- 10 logaritme van 2 is 0,3)
|
voor de operatie en 1 week, 2 week en 4 week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZOC-CREST-Satisfaction
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .